[发明专利]医疗器件的投药计量操作无效

专利信息
申请号: 200680004575.4 申请日: 2006-02-03
公开(公告)号: CN101115518A 公开(公告)日: 2008-01-30
发明(设计)人: 安德烈·拉尔森;伯·维斯特加尔德·詹森 申请(专利权)人: 诺和诺德公司
主分类号: A61M5/145 分类号: A61M5/145;A61M5/172
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 代理人: 杜日新
地址: 丹麦*** 国省代码: 丹麦;DK
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摘要:
搜索关键词: 医疗 器件 投药 计量 操作
【说明书】:

技术领域

本发明涉及医疗器件的投药计量操作的控制。

在拟将液体药剂提供给需用者时,有种种可能的方法。例如可以将液体药剂置入药水瓶中,病人可通过注射从药水瓶中抽吸入适当的剂量。

背景技术

在这种技术中,周知可将液体药剂加到预充装的盒中。然后将这样的盒插入注射器内,在将适当计量的药剂装放到注射器内后,便可通过针头注射。

美国专利6340357公开了一种药物输送装置,其中拟从盒内分配的药量是通过改变协同工作的药量设定件的相对位置设定,并且是通过将一按钮压抵到一止动件来进行注射的。通过操作总计量钮或倒数钮设定剂量并将其读入包括有微处理机的电子电路,这些剂量设定元件相互相对的剂量设定运动则是由此电路依据读入的剂量所控制的马达进行。还控制此马达去进行活塞杆的某些运动,使得在要更换所述盒时此杆回撤,而在此盒已更换时则推进活塞杆与活塞贴合,且进一步前推活塞使空气从盒中排出。

美国专利6248090公开了这样一种注射器,它具有剂量设定机构、能够起动以注射设定剂量的按钮、能够在注射开始与结束之间的某个时刻起动的开关,以及设定剂量大小和持续投药剂量大小这类参数的电子显示。这种电子显示包括从起动开关后经过的小时数的指示,还可以包括对于开关刚起动后一段预定时间所经过的秒数显示。后一种显示可以给病人提供在注射钮业已起动注入药剂后,针头应保持插入到皮肤中的这段时间的视觉指示。所述应将针头保持插于皮肤中的这段时间已证明以4-10秒而最好为6秒适当。

通常,病人将迫使这种医疗器件的针头进到其皮肤内,注射药剂然后在其撤出针头之前等待一段时间。之所以需要经过这么一段时间是因为必须要等到点滴部位,同时药剂需要一点时间合适地定位于皮肤下。

在供给液体药剂时,重要的是对用户供给预定的剂量。例如若是将胰岛素作为液体药剂以少于预定的剂量供给病人时,就可能使病人随后面对高血糖级。

相反,要是胰岛素因意外事件或由于医疗器件不精确,致供给的量过多地高于预计的量时,这就有可能使病人随后面临太低的血糖级。

胰岛素量过低或过高两种情形会在糖尿病患者未意识到时导致没有投放计划的药剂量,结果是未遵照用胰岛素进行的规定治疗。

于是需要有具备可靠和精密的投药计量机构的医疗器件。

通常,医疗器件中使活塞运动来排放(注入)液体药剂的一次剂量。

上述先有技术器件涉及到这样一个问题:当活塞行径一段预定的距离,并没有装置来确保药物剂量得到精确计量。因此,需要有这样的医疗器件,它能借助活塞的可靠与精确运动作为投药计量机理。

发明内容

上述这种需要通过一种控制投药计量操作的方法得以实现,在此方法中,医疗器件的活塞移动到一所需位置,在此位置于进行投药计量操作时,使马达转动让活塞施力以排出一定剂量的液体药剂,所述方法包括下述步骤:

以第一固定速率移动活塞至其移动中的第一位置;

以递降速率将此活塞从所述第一位置移动到所述移动中的第二位置;

以第二固定速率将此活塞从所述第二位置移至此运动的所需位置S基准

本发明的优点在于此活塞能进行精确的移动和止动,特别是由于当此活塞将要到达其所需的终点位置时(移动所需位置,S基准)时,活塞将以最低可能的速率即所述第二固定速率止动。若不如此,此驱动活塞的马达就必须从较高的速率下完成止动,这在把一切情况和可能性都考虑进去后,将不可避免地导致一较为不定的止动位置,相当于一种不精确的止动。

此外,这种活塞的运动和止动是精确的。这是因为此医疗器件按上三个步骤所反映的是以受控的方式(最好由微处理机)进行这些操作。由于有较为精确的止动位置,结果投药剂量也将同样会精确,这是因为投放的剂量与活塞移动的长度成正比的缘故。

作为本发明的结果和作为本发明的优点,在这种情形下可使后点滴量较少或最少化。这是因为活塞于投药后是在较低的计量速率(第二固定速率)下停止。于是所述活塞是以较低的压力保持于此停动位置(这是由于在停动前的较低速率即第二固定速率)。然后,活塞从压缩态返回不压缩态,导致一定量的液体排出,此量已被最小化,因为当活塞运动停止后是由停动前的第二固定速率(最好是马达可以运转的最低速率)引起这种压缩态。

由于这种情况后点滴量最少化,也就有助于最精确的投药计量。

在本发明的实施形式中,所述方法还包括下述步骤:

当活塞已到达所需位置时,应经过一段固定的等待时间。

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