[发明专利]避孕药物制剂

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含当给予所述组合物时相当于1.5mg 或2.0mg日剂量单元的量的地诺孕素和包含相当于0.015mg或0.020 mg日剂量单元的量的炔雌醇以及一种或多种药学可接受的载体，其 用于至少21个日剂量单元。

2.用于口服避孕的药品，其包含1.5mg的地诺孕素和0.015mg 或0.020mg的炔雌醇或者2.0mg的地诺孕素和0.015mg的炔雌醇以 及一种或多种药学可接受的载体，构成28天月经周期的至少21个日 剂量单元。

3.根据权利要求2的药品，其中所述药品是薄膜衣片，所述薄 膜衣片由具有地诺孕素含量的片芯以及具有地诺孕素含量和总炔雌 醇含量的含活性成分的薄膜包衣组成。

4.根据权利要求2和3之任一项的药品，其中地诺孕素的至少 30％，优选50％的地诺孕素部分在超过30min后从片芯中延时溶出， 并且至少75％的地诺孕素部分和总炔雌醇含量在最大45min中，优 选70％在30min中从薄膜包衣中溶出，这是通过使用37℃的水作为 溶出介质以及50rpm的搅拌速度的溶出试验测定的。

5.根据权利要求2至4之任一项的药品，其中包含地诺孕素和 炔雌醇的组合的日剂量单元的数目为22、23、24或25，而不含活性 成分的日剂量单元的数目为6、5、4或3。