[发明专利]正排量冲洗注射器

说明书

技术领域

本发明涉及注射器组件，特别是涉及用于冲洗程序的注射器组件， 用于脉管接入装置(VAD)。

背景技术VAD是常用的治疗装置。有两种大致分类的VAD，即 外围导管和中心静脉导管。当没有合适维护时，VAD可能堵塞。为了 保证VAD合适使用和不会堵塞，已经发展了实践标准。这些标准包括 清洁程序，该清洁程序通常称为冲洗程序或冲洗导管。

VAD实践标准通常建议在布置导管之后、在流体输入之前以及在 给药、血液取样、输液和胃肠外营养之前和之后进行冲洗程序。这些 冲洗程序的目的是确认导管开放、避免药物不相容、保证全部剂量的 药物进行给药、防止形成血栓和使血流感染的危险减至最小。冲洗程 序需要不同类型和量的冲洗溶液。最常用的冲洗溶液是食盐水和/或肝 素锁(lock)溶液。冲洗溶液的类型和量将根据特定类型的导管而变 化。在5和10ml之间的冲洗溶液容积最通常使用，但是可为从1至 20ml。冲洗程序还需要小心防止血液回流至导管中。在I.V.治疗中的 回流是通常用于说明在冲洗程序之后流体被吸回至导管中的术语。应 当注意回流流体包含血液或溶液，该血液或溶液可能使得导管堵塞。 为了保证不会发生回流，建议冲洗程序使用两种方法：1)在冲洗溶液 输送结束时，用户保持注射器柱塞上的压力，同时夹紧I.V.管线；或 者2)当输送最后0.5ml冲洗溶液时使注射器与I.V.口脱开或夹紧I.V. 管线。任一种方法都在VAD中的流体上保持正压力，以便防止流体和 血液回流。

对于冲洗程序，I.V.管线涉及包含VAD、管设备和夹子的系统， 并可以终止于口或阀。最普通类型的I.V.口由可穿刺隔膜或预切开隔 膜来覆盖，并为本领域已知，且有时称为“PRN”(来自拉丁文pro re  nata)，意思是“临机应变”。隔膜优选是由橡胶或其它弹性体材料制 成，它能够允许尖锐针头插管插入，以便注入流体或从导管中抽出流 体。当针头插管抽出时，隔膜自身密封。具有预切开隔膜的口用于钝 头插管或注射器筒的截头锥形尖端。注射器尖端或钝头插管(该钝头 插管通常安装在注射器上)被轻柔地推动穿过预切开隔膜，以便形成 流体连通。

I.V.阀为不需要具有尖锐尖端的针头的另一种类型的终端I.V.接 入装置，由注射器筒的截头锥形尖端来驱动，以便能够在注射器的内 部和导管之间流体连通。这些阀可以包含用于使流体从阀中的储存隔 腔传送给导管的结构，并在本领域中称为正排量阀。该阀在美国专利 No.6206861B1中教导。正排量阀用于克服由于注射器尖端或插管与口 或阀脱开而引起的回流。不幸的是，正排量阀并没有设计成补偿最差 情况下的注射器止动器引起的回流。当使用普通的注射器组件(包含 弹性体止动器)时，该止动器通常在冲洗程序完成时，在它与注射器 筒的远端接触时受到压缩。当用户在输送冲洗溶液后释放柱塞上的压 力时，压缩的止动器可以往回膨胀至它的正常尺寸，从而将流体吸回 导管。该流体称为注射器止动器引起的回流。普通的注射器组件设计 成精确输送药物。由不同供应商供给的普通注射器组件可能外观类似， 但是在性能上可能明显不同，特别是止动器引起的回流。因为导管插 入病人体内，因此当发生回流时用户不能看见该回流，因此不能采取 正确的行动来解决潜在的问题。

当全部用户在它们每次冲洗VAD时都实施上述正压冲洗方法时， 脱开引起的回流和注射器止动器引起的回流将不会成为问题。不过， 在医院中，用户经验、周围环境和病人情况都有很大变化，当人们考 虑到进行冲洗程序的其它区域，例如临床和家庭护理时，变化会更大。 因此，VAD经常堵塞，从而导致需要附加专业护理时间、除去药物内 的血凝块、除去导管以及布置新导管的新程序。所有这些干预都成为 保健系统和它的病人的成本。理想的是使注射器组件设计成用于冲洗 程序，以便提供最佳临床实践。具体地说，注射器组件设置成自动尽 量减小或消除回流，而完全不依靠用户技能。而且，现有技术的焦点 是使注射器组件设计成输送药物，而非使注射器组件设计成在完成冲 洗程序时自动在I.V.管线中提供附加的少量冲洗溶液。

因此，需要一种简单、直接、自动、容易制造的注射器组件，即 使当并没有精确依照建议冲洗程序方法时，它也帮助在进行冲洗程序 的过程中和冲洗之后减少或消除血液回流至导管中。例如，在I.V.管 线被夹住之前过早释放在柱塞上的压力和/或从I.V.管线上除去注射器 都可能引起血液回流至导管中，从而增加VAD堵塞的机会。

发明内容