[发明专利]抗腐蚀清洁剂组合物及其在清洗牙科器械和医疗器械中的应用

说明书

技术领域

本发明一般涉及牙科器械和医疗器械的清洗方法。更具体地，根据一个方面，本发明涉及一种对牙科器械和外科器械进行清洗以使腐蚀防护和清洗效率最优化的新方法。

根据另一方面，本发明涉及一种用于内科和外科器械的新的抗腐蚀清洁剂组合物，该组合物特别适用于本发明的清洗方法。

背景技术

牙科器械和医疗器械尽管是由不锈钢制成的，但是在维护周期中(洗涤、消毒、杀菌)仍然受到腐蚀。牙科器械由于含碳量更高而一般更容易受到腐蚀。为了实现想要的器械特性如表面硬度和持久性，器械制造者经常采取诸如热处理的加工方法，这样的加工方法也具有损害器械的耐腐蚀性的不良影响。为了降低腐蚀过程的等级和速率，或者甚至完全避免发生腐蚀，必须采取一些有效的腐蚀防护措施。

已知在某些情况下即使仅仅长时间暴露于清水中，器械表面也会开始腐蚀。已开发的一些用于清洗医疗器械的清洁剂含有防锈剂。通常仅在清洗周期的洗涤阶段使用该清洁剂，这些防锈剂的作用限于该洗涤阶段。这一般排除了清洗周期的冲洗阶段和最终的空气干燥阶段。为了也覆盖这些阶段，通常使用不同系列的化学药品。已知这些化学药品作为具有防锈剂的冲洗助剂。冲洗助剂起到了双重作用，(i)改变冲洗水性质以有助于器械干燥，和(ii)提高对生锈的防护。润滑防锈剂产品(surgical milk product)也可以用于防止器械表面在冲洗阶段后的腐蚀。

这样的方法需要用于洗涤周期的许多不同的化学药品。单独化学药品、操作和化学药品剂量分配系统的成本使该清洗方法花费大而且复杂。

医疗器械的清洗周期一般由多个连续的阶段组成：预洗涤、洗涤、冲洗(一般有两次)和干燥。预洗涤阶段用于溶解器械上的血液，使用冷水以防止血液凝固。该周期的洗涤部分使用热水/温水和清洁剂。根据需要来匹配洗涤时间、水温和清洁剂。使用许多次冲洗来除去在洗涤阶段溶解的污垢以及残留的清洁剂。

已经开发了许多专门用于超声洗涤器的由防锈剂增强的清洁剂，其中不推荐对器械进行冲洗以使清洁剂存在于器械表面。提供一个例子是由HealthSonics Corporation生产的超声溶液(Ultrasonic Solution)。清洗周期结束后，防锈剂保留在器械表面。这样的防锈具有时限效应(time-limited action)，在常规的高温灭菌过程中将从表面蒸发或被烧掉，因此当器械接着用于患者时其表面基本上没有任何残留。

不幸的是，通过省去冲洗阶段以获得防锈剂的最大防护作用，器械的清洁度会受到损害。冲洗阶段的真正目的是冲掉在洗涤阶段松动并溶解的污垢，并且将污垢与所使用的清洁剂一起冲洗掉。

发明内容

措辞“非冲洗抗腐蚀清洁剂”将用于指由防锈剂增强的清洁剂，所述防锈剂在清洗周期结束后保留在器械表面，其中，防锈具有时限效应，在高温灭菌过程中将从表面蒸发或被烧掉，因此当器械用于患者时其表面基本上没有任何残留。

我们发现许多这样的非冲洗抗腐蚀清洁剂实际上能够有效地用于包括洗涤、冲洗和干燥阶段的洗涤周期(如在过程控制的喷淋洗涤器中)，以防止腐蚀，而无损于清洗效率。清洁剂用于清洗周期的洗涤阶段以清洗并防止腐蚀(如用于超声洗涤器时)，但是也以较低浓度加到随后的冲洗阶段，特别是最后的冲洗阶段。这保持了高水平的腐蚀防护，而没有进行前述的为了适当清洗而必须的冲洗。这种新的清洗器械的方法至少最后的冲洗含有清洁剂，不需要多种化学药品(清洗剂、冲洗助剂、润滑防锈剂)。

我们还开发了一系列专门配制的抗腐蚀清洁剂组合物，该组合物含有低泡沫表面活性剂和烷基吡咯烷酮或特定的烷基胺，该组合物在具有编程的洗涤和冲洗阶段的自动洗涤系统中对医疗器械进行洗涤/消毒时提供了腐蚀控制。

具体实施方式

如上所述，我们已经发现了合适的由防锈剂(主要地，这些防锈剂的生锈防护具有时限效应，在随后的加热灭菌过程中将从表面蒸发或被烧掉)增强的清洁剂可以用于过程控制的喷淋洗涤器，不仅可以在洗涤阶段使用，而且可以在一个或多个冲洗阶段使用，以使清洗和腐蚀防护最优化。这样的器械洗涤器的例子有SciCan制造的HYDRIM(商标)器械洗涤器。

表1表示在SciCan制造的HYDRIM C51W器械洗涤器的清洗周期中，预洗涤、洗涤和第二冲洗阶段的一般清洁剂用量列表。对于该机器，整个清洗周期的水的总体积为3L。分配到预洗涤、洗涤和第二冲洗阶段的清洁剂的总体积分别为5.7ml、37ml和11.37 mL。

表1

清洁剂用量(ml)