[发明专利]制备接触透镜的方法

说明书

本发明涉及一种改进的制备接触透镜、特别是疏水性硅氧烷水凝胶接触透镜的方法。 

近年来，硅氧烷水凝胶接触透镜，例如，Focus NIGHT&DAY^TM和O₂OPTIX^TM(均来自CIBA VISION)，由于它们的高的氧渗透性和舒适性具有的角膜健康益处，已变得越来越流行。 

硅氧烷水凝胶接触透镜可通过包括可抛弃式模具的常规全模法大量经济地制造，其例如于WO-A-87/04390、EP-A-0367513和EP-A-0657264中进行了公开。 

在常规的模塑方法中，将预定量的可聚合或可交联材料导入包括阴性(凹形)半模和阳性(凸形)半模的可抛弃式模具中。阴性半模和阳性半模相互配合形成具有接触透镜所需的几何形状的模腔。通常，使用过量的可聚合或可交联材料，使得当模具的阳性和阴性半模闭合时，过量的材料被排出到与模腔毗连的溢流区。通过光化照射(例如UV辐射、电离辐射、微波辐射)或通过加热使模具内保留的可聚合或可交联材料聚合或交联。模腔内的原材料固化形成透镜，同时溢流区内过量的材料被部分或完全固化而形成飞边。固化之后，将模具分开为阳性半模和阴性半模，其中形成的透镜粘附在阳性半模或阴性半模上。 

EP-A-0447169概括地公开了一种制备亲水性接触透镜的方法，其中将模具浸入到热水中以除去未聚合物的材料和从模具中脱模出透镜。 

然而对于硅氧烷水凝胶接触透镜来说，已知由于接触透镜和半模之间较强的粘附，它们难以从半模上移除。据认为此强的粘附是由于硅氧烷水凝胶透镜表面的粘性。如果将透镜强行从半模上移除，则透镜会自己粘附(卷曲)并且透镜处理会困难和/或透镜会被损坏。

模分离之后，则通常首先将在单个半模(阳性或阴性半模)上的透镜用有机溶剂(例如异丙醇)或溶剂混合物进行萃取。萃取之后，将依然在半模上的透镜在水中平衡，然后从半模上移除。 

WO-A-93/04834公开了一种改进的制造亲水性接触透镜、尤其是用含硅氧烷的水凝胶制成的透镜的方法，其中向水合浴中加入表面活性剂以帮助脱模和亲水性接触透镜的加工。当该水合浴的温度为40℃时，其中表面活性剂的浓度为0.1-10wt％，优选为0.25-10wt％，并最优选为0.5wt％。 

将移除的透镜进一步经受其他加工步骤，例如等离子处理、水合、灭菌等。 

通常，透镜的萃取和平衡以间歇法进行。伴随着这些方法有一些缺点。首先，半模在萃取和平衡槽中占据了宝贵的空间，因此降低了每个槽中可进行的萃取容量。第二，透镜飞边会部分或完全溶解于萃取浴中。透镜飞边的任何溶解会潜在地降低萃取效率。第三，即使在萃取和平衡之后透镜飞边可能仍然连在透镜上。任何上面粘有飞边的透镜将是不合格的，从而降低了生产率。 

有机溶剂，例如异丙醇(IPA)，可用于将硅氧烷水凝胶透镜从其粘附的半模上取下。溶剂使透镜溶胀并有助于减小使透镜保持在半模表面上的力。然而，一旦透镜被溶胀，透镜的大尺寸使得其由于机械强度缺乏而难以处理。另外，在有机溶剂中溶胀之后透镜可能仍然是发粘的或粘性的。 

WO-A-01/30558描述了一种用于将透镜从其粘附的半模上取下的不同方法，其是在不施加外力的情况下用低温材料将接触透镜的温度降低到足以使该透镜从其粘附的半模上脱模的温度和持续足以使该透镜从其粘附的半模上脱模的时间。接触透镜的温度降低通过直接或间接与低温物质，如液氮、液氦、液体二氧化碳或固体二氧化碳(“干冰”)接触而实现。当使用低温物质将硅氧烷水凝胶透镜冷却到其玻璃化转变温度(Tg)之下时，表面粘性临时被冻结。这样由于粘性降低和透镜尺寸减小使得透镜从半模上分离。然而，分离之后透镜又变得发粘或粘性，使得透镜处理困难。另外，使用低温物质会显著地增加生产成本。

因此，将有利的是提供一种改进的方法，其中在萃取之前将每个透镜与其粘附的半模和/或飞边分离。