[发明专利]供植入与药物传递的再吸收中空装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种植入物，特别是有关于生医气球及使用此气球的相关应用。

背景技术

气球扩张导管(balloon catheters)使用在心血管应用上已有许多年。在扩张导管内形成一个可扩张的气球，此气球能够伸入动脉，并导引气球到治疗区域，扩张气球以减轻动脉(如冠状动脉)的血小板沉淀的效应。在某些范例中，可利用气球扩张导管以植入支架(stent)于病人的动脉来减低冠状动脉再发生的可能性。应用在血管修复术(Angioplasty)的气球扩张导管通常是指从病人身上暂时扩张或阻塞血管来传送支架或药物，然后再从病人身上移除。另外，基本上，移去气球是为了减轻并发症，如气球材料与病人血管组织接触的长期效应。

气球装置在生医领域已普遍使用，但不是在心脏血管领域。例如，气球可使用在椎体后凸成形术(kyphoplasty)与椎体骨泥整形术(vertebroplasty)的应用上，例如在骨质疏松症(osteoporosis)产生的脊骨断裂而将气球伸入由断裂产生的一个洞中治疗。气球扩张可促使片状的裂片回复到大约接近在意外事件产生断裂的前的地点或方位。接着骨泥能伸入骨洞中来稳定骨头碎片。在其它的椎体骨泥整形术(vertebroplasty)的应用中，骨泥能伸入在脆弱或断裂的骨头中形成的骨洞提供强化的力量及稳定度。

遗憾的是，骨泥渗出物(extravasation)在椎体后凸成形术或椎体骨泥整形术的应用上可能是个问题。例如，骨泥伸入骨头中会挤压出邻近的组织与神经而产生疼痛与其它并发症。防止骨泥渗出物的方法是将气球伸入治疗的骨洞中，当气球留在病人体内时，以骨泥来填充此气球。由于气球的存在会影响在骨泥与骨头组织之间的结合，这种方法并非一直是可行的。因为在气球的外表面与邻近骨头之间会产生副作用，而导致跟随而来的感染机率、骨质流失与疼痛。

因此，在现有技术中存在一种需要在椎体骨泥整形术与椎体后凸成形术的应用上来阻止骨泥的渗出。另一方面，更存在一种需求在椎体骨泥整形术与椎体后凸成形术的治疗后，在骨泥与骨组织之间使用结合的技术。

一种药物能系统性与区域性的注入病人身上，这种系统性注入的药物能进入血液，运行全身，进一步在药物分解前到达病人身体的各部位并以有效的剂量来治疗。此系统性的注入药物能以口服方式(如糖浆，胶囊，药片等诸如此类)、皮下针剂注射、皮下贴片(一种药物箝入皮肤贴片)、部份皮下传递(一种药物由可代谢的基质如尼古丁或生育控制药物组成放在皮下释放)。当系统性传递的药物只有少量到达寻求治疗的部位时，此治疗可能是无效的。进一步来说，通过系统性释放药物进入身体各个部位时，它的确产生尼古丁副作用并产生伤害。

药物能通过局部注射(如注射麻醉药物至病人的皮肤胶质)或区域性传递(药膏、软膏或喷剂)。虽然药物的局部传递在某些例子中能解决稀释或转移的问题，仍需要多次注射以达到时间上一种有效的治疗剂量。为了避免多次注射的需要，利用时间控制释放装置传递一种治疗剂量。在许多范例中，在一种降解或非降解递送材料或装置中，时间控制释放装置以形成治疗剂量的混合物或分散物。在其它例子中，这些治疗剂量与递送装置或材料结合时会被损毁、改变性质或是失去机动力。在其它的例子中，控制递送装置通过治疗剂量从递送材料或机具中扩散出来，但治疗剂量也许太大，在借助控制装置通过递送材料或机具时，无法以合理速度递送而扩散。当时间控制治疗剂量体积太大时，需要开启程序以放置一种较大的治疗剂量到理想的解剖位置。为了避免用于递送大容量治疗剂量所需的开启程序，需要使用许多小装置，如显微镜。然而，这些小装置如显微镜在有并发症时可能难以回收。当区域性递送药物到达目标部位是可能的，一种重要的考量仍然需要，即通过控制适当的注射剂量及药物递送的时间来强化区域药物递送至治疗部位的有效性。

因此存在一种需求在现有技术的递送方法或装置中避免非预期的治疗剂量的遗失。进一步存在另一需求用一种方法或装置以避免扩散剂量通过递送装置的材料。另外，进一步存在另一需要于各种方法与装置中植入多量的小递送装置或在并发症发生时从解剖位置收回这些小装置，这些装置与方法不需要公开的外科手术来递送大量的治疗剂量。

发明内容