[发明专利]连接器系统

说明书

技术领域

本发明涉及到一种注射座或连接器或者包括此种注射座或连接器的系统。连接器布置于使用者皮下，而可以替代采用针筒或注射管的反复注射，这样就减少了对患者皮肤的创伤并同时使注射部位免于被感染。

背景技术

已知这样的一种连接器。在早先的文献中公开的注射针组件包括一个连接器和一个笔式注射器，通过该组件就可以使用钝头的针进行皮下注射或静脉注射。这些文献中并没有说明如何插入连接器。因为当穿透隔膜时针头的导引或指引很小并且同时硬管体非常短时，皮下注射针头穿透软插管侧部的风险相当大，因此在这种连接器中甚至不可能使用较短、较尖锐的针头进行注射。

已知的还有其他类型的连接器，例如包括细长管体的连接器，该管体具有从管的一端在纵向上延伸至相反端的内通道。插管连接到该管体并从通道的远端延伸。插管通过套管的方式与管体连接，紧邻插管的近端是自密封的硅薄膜。薄膜以插头的方式与套管的后端相接合。这样就只有最小的死区，即管体的通道内的内容积。这种连接器具有相对较长的硬管部，从而减小了尖锐的针头刺穿插管的风险，但是连接器必须以一个较低的角度手动插入。在插入之后，连接器几乎与患者的皮肤平行放置，这种平行的位置使患者自己难以通过该连接器注射药物。

本发明的目的是提供一种连接器，其使患者易于自行放置和自己施用药物或其他药剂。还有一个目的是当患者实际上不注射药物时，使连接器在置放于患者皮肤上之后尽可能的不显眼。

发明内容

根据本发明，一种用于皮下注射流体的注射用连接器，该连接器包括：带有穿透开口的主体；不可拆卸地附装到该主体的安装衬垫，其具有粘结表面；至少一个插管和至少一个穿透部件，该穿透部件具有从主体的下侧突出的近端；置于穿透开口内的插管的远端处的隔膜；其中隔膜限制了至插管的通路，因此可以通过能够刺穿隔膜的药物输送装置到达插管。连接器可拆卸地与插入部中的偏压单元相连接，其中该插入部可以在拆卸时将连接器从后缩位置移到前向位置。

通过将连接器置于注射器内从而使连接器为注射做好准备，这样确保不熟练的使用者可以在无菌环境下正确地放置皮下连接器。正确的放置连接器对于完全由操作者控制的输药过程是很重要的。可选地注射器可以是例如WO03/026728(inset^TM)中公开的一次性注射器。在注射后，连接器通过安装衬垫固定在患者身上，由于连接器主体的光滑表面和高度较低，该连接器不太可能挂到任何东西。连接器具有光滑表面是指主体附近尤其是在其靠近安装衬垫的边缘处没有凸出部、开口和尖角。保持表面光滑一般可能会导致的一个问题是在插入过程中该单元必需可靠紧固于插入装置之内，但这个问题根据本发明已被解决。

“插管”用于从连接器主体凸出的空心部件；插管插入患者身体并引导药液从连接器内部进入患者体内。当插管采用诸如金属或硬塑料的硬材料制成时，其可以作为穿透部件使用，此种情况下插管和穿透部件是同一部件。优选地，注射用连接器的插管采用软材料制成，因为与硬插管相比，软插管与皮肤组织兼容性更好。此种情况下需要有一个例如尖针头的能够在患者皮肤上划开口的单独的穿透部件，其为插管的插入做好准备，在插管插入后穿透部件被移除，而插管留在患者皮肤上作为传输药物的通道。还优选的是形式是插入针头的穿透部件不可拆卸地紧固于插入装置上并在插管内延伸并超出该插管，此种情况下插入针头将和插入装置一起被移除，而使用者不必在移除了插入装置后再移除单独的针头或针头单元。

在本发明的一个实施例中，多于一个的插管和/或穿透部件从连接器的主体的下侧突出。

有一种情况是单个的穿透部件用一组仅凸出几毫米的较短穿透部件代替，这些较短穿透部件从连接器主体内的一个共用腔室供应药物。

还有一种情况是连接器与例如测量血液中葡萄糖含量的测量单元一起使用。当用作可以同时施用药物的连续测量装置时，患者需要插入一个探针，其给测量装置提供通入血液的通道。探针可以与插管一起插入，通过此插管注射药液，或者探针可以通过另外一个穿透部件在另外一个位置被插入。在一个优选的实施例中，连接器可作为测量装置的基座使用，该测量装置例如是Abbotts Diabetes Care出品的Navigator^TM。

优选地，注射用连接器可以带有一个引导部，其在连接装置被插入时便于使用者通过连接器进行注射。这对于视力不好的患者或者在连接器被置于患者难以看见针头入口的患者身体部位情况下是一个显著的优点。

根据本发明，引导部既可以被放置于穿透开口内也可以被放置在连接器主体的远端表面上。