[发明专利]用于非侵入性测定皮肤组织胆固醇的方法和设备

权利要求书

1.一种测定皮肤胆固醇的方法，该方法包括：

a)将检测试剂施加到皮肤的被选区，以便与皮肤内存在的胆固醇结合；

b)将指示器表面施加到皮肤的被选区，该指示器表面具有一种溶液，当该指示器表面与皮肤的被选区接触时，该溶液与检测试剂发生反应，该反应产生一个与结合到皮肤内胆固醇的检测试剂量相当的可见颜色变化；并且

c)分析在指示器表面上产生的颜色，以获取对皮肤胆固醇的测定。

2.根据权利要求1的方法，其中，采用毛细作用将该检测试剂施加到皮肤的被选区。

3.根据权利要求2的方法，其中，通过至少一个芯吸元件将检测试剂施加到皮肤的被选区。

4.根据权利要求3的方法，其中，该芯吸元件用检测试剂饱和。

5.根据权利要求3或4的方法，其中，该芯吸元件变形一个受控量，以释放检测试剂。

6.根据权利要求3至5的任何一个的方法，其中，该芯吸元件由合适的涂敷器固定。

7.根据权利要求1至6的任何一个的方法，其中，选择该检测试剂的浓度，使得当皮肤中存在的胆固醇超过预先选择的阈值时，在步骤b)中就发生可见的颜色变化。

8.根据权利要求1至6的任何一个的方法，其中，施加检测试剂包括将对照用的检测试剂和测试用的检测试剂施加到皮肤被选区内的两个分开的区域中。

9.根据权利要求8的方法，其中，对照用的检测试剂的浓度高于测试用的检测试剂的浓度。

10.根据权利要求8或9的方法，其中，至少选择测试用的检测试剂浓度，使得当皮肤中存在的胆固醇超过预先选择的阈值时，在步骤b)中就发生可见的颜色变化。

11.根据权利要求1至10的任何一个的方法，进一步包括：在步骤a)之后并在步骤b)之前，去除未与皮肤内胆固醇结合的任何多余的检测试剂。

12.根据权利要求11的方法，其中，通过合适的吸附性介质去除该多余的检测试剂。

13.根据权利要求1至12的任何一个的方法，其中，指示器表面包括一种与检测试剂内的指示成分发生作用的底物溶液。

14.根据权利要求1至12的任何一个的方法，其中，该指示器表面是一个用底物溶液饱和的吸附性材料垫片，该底物溶液与检测试剂内的指示成分发生作用。

15.根据权利要求1至14的任何一个的方法，其中，通过反射式分光光度计分析产生的颜色。

16.权利要求1至14的任何一个的方法，其中，采用比色计分析产生的颜色。

17.根据权利要求16的方法，其中，比色计是分级的一系列色带。

18.一种将检测试剂施加到皮肤被选区的装置，该装置包括：

a)一个主体；和

b)至少一个涂敷器，在其一末端由主体固定，并具有一个第二末端，以接触皮肤的被选区，涂敷器的第二末端将检测试剂传递到皮肤的被选区。

19.根据权利要求18中的装置，其中，该涂敷器利用毛细作用将检测试剂施加到皮肤的被选区。

20.根据权利要求18或19中的装置，其中，该涂敷器包括一个芯吸元件。

21.根据权利要求20中的装置，其中，主体包括至少一个凹槽，用于在其中容纳芯吸元件的一个末端。

22.根据权利要求21中的装置，其中，该凹槽具有的深度足以在其中容纳芯吸元件，使得芯吸元件的第二末端不延伸超出该凹槽的深度。

23.根据权利要求21或22中的装置，其中，一部分凹槽的周长大于芯吸元件的周长。

24.根据权利要求23中的装置，其中，具有较大周长的凹槽部分环绕芯吸元件的第二末端。

25.根据权利要求24中的装置，其中，具有较大周长的凹槽部分环绕芯吸元件的第二末端，使得在其周围提供一个间隙。

26.根据权利要求20至25中任何一个的装置，其中，芯吸元件为一种纤维塞。