[发明专利]弹性体在刚性结构上的固定有效
申请号: | 200680006285.3 | 申请日: | 2006-01-19 |
公开(公告)号: | CN101137340A | 公开(公告)日: | 2008-03-05 |
发明(设计)人: | 凯西·K·李;乔治·马克里斯;阿拉斯泰尔·J·T·克莱莫 | 申请(专利权)人: | 耐可真脊柱有限公司 |
主分类号: | A61F2/42 | 分类号: | A61F2/42;A61F2/08;A61F2/44 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人: | 顾晋伟;刘晓东 |
地址: | 美国新*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 弹性体 刚性 结构 固定 | ||
相关申请的交叉引用
本申请要求2005年6月24日提交的美国临时申请第60/693,430号的优先权,其全部公开内容通过引用并入本文,以及2005年1月19日提交的美国临时申请第60/644,527号的优先权,其全部公开通过引用并入本文。
发明背景
发明领域
本发明涉及具有固定至刚性材料基体如金属上的弹性体的制品,更具体涉及具有接合至刚性构件上的弹性体构件的矫形装置,如置换哺乳动物椎间盘的假体、用作人造关节的植入物、人工韧带和腱等,其中弹性体构件牢固接合至刚性终板或其它用于与骨连接的结构上。
背景技术
下背痛是非常常见的病理状况,一度影响着约80%的总人口。虽然大多数患者仅偶尔感受疼痛症状并完全痊愈,但这些病人中有约10%的人,尽管进行了各种治疗,仍然发展为慢性和失能性下背痛。
慢性和失能性下背痛的最常见原因是位于脊椎骨之间并允许脊柱的各种自然运动的一个或多个椎间盘的退变。这样的椎间盘退变性疾病(DDD)可能变得难以进行非手术治疗,并且必须通过外科手术介入治疗。脊柱融合术已成为非手术治疗不起作用的慢性和失能性下背痛的传统且通常有效的治疗方法。最近,已经开发了涉及置换整个椎间盘或其核的替代性治疗方法用于治疗椎间盘源性疼痛。
用于置换退变的椎间盘的第一代假体通常引入较硬的材料的相互滑动表面以提供弯曲、伸展、侧向弯曲和扭转中所需的椎间运动。虽然这样的假体已经发现是有帮助的,但已在寻找在减震作用和复制无损的椎间盘的自然运动方面的改进。
因此,后来开发的假体引入弹性体构件以提供所需的运动和减震作用。这样的假体通常包括用于接触相邻椎骨的终板并固定假体于其上的较硬的终板以及位于硬终板之间并连接于其上的弹性体盘核。
到目前为止,这类假体的弹性体核与其硬终板的连接通常通过粘合剂、通过机械嵌合凹部(undercuts)等、或通过在硬终板上提供与弹性体核啮合的多孔表面或这类方法的组合实现。例如,已有人提出通过如烧结等向与弹性体核接触的终板表面上覆盖结合到该表面上的通常为球形小珠粒的涂层。然后,弹性体核可模制在覆有珠粒的表面上或以其他方式施加于其上,由此弹性体渗入多孔珠粒涂层并提供硬终板与弹性体核间充分的机械嵌合。这样的结合表面公开于例如美国专利5,071,437中。
然而,仍存在对用于固定矫形装置的硬元件(如椎间盘假体的终板)与弹性体元件(如椎间盘假体的弹性体核)的其他方法的需求。
发明简述
根据其基本原理之一,本发明提供了其中弹性体构件牢固固定于基体上的装置和方法,所述固定通过充满连接结构而实现,所述连接结构限定为固体桥包围的孔组件、与基体为一体并延伸通过至少基体的大部分的表面,所述桥的至少一部分与基体的下方部分充分间隔开以在桥下提供弹性体层,所述弹性体层的强度足以抵抗方向通常为表面法向的张力引起的破坏。
在特定的实施方案中,连接结构可由穿孔板、筛、骨金属(trabecular metal)、多孔金属、伸出表面并具有侧孔的柱或翅片等提供,并优选由一般刚性材料制成。虽然原则上不受严格限制,但本发明最优选应用于外科植入物。
因此,根据其主要方面之一,本发明提供了一种外科植入物,所述植入物包括刚性的外科植入物基体、提供在基体上并覆盖基体一部分的多孔连接结构、和弹性体本体,所述弹性体本体具有与所述基体的所述部分相邻并充满所述多孔连接结构的部分,所述弹性体本体的所述部分填充与所述基体的所述部分相邻并包含所述多孔连接结构的体积的大部分,由此所述弹性体本体被固定于所述基体上。
根据其另一主要方面,本发明提供了一种外科植入物,所述植入物包括刚性的外科植入物基体、提供在基体上并覆盖基体一部分的多孔连接结构、和弹性体本体,所述弹性体本体具有与所述基体的所述部分相邻并充满所述多孔连接结构的部分,其中沿大体上与所述基体的所述部分平行的平面,在所述多孔连接结构的的整个厚度上,所述多孔结构的净孔隙率高于21.5%。
在其另一方面中,本发明提供了一种制造外科植入物的方法,所述方法包括提供所述外科植入物的刚性基体构件、提供多孔连接结构、连接所述多孔连接结构至所述刚性基体构件上、和用弹性体充满所述多孔连接结构以将所述弹性体固定于所述刚性基体构件上。
本发明的前述和其他方面将通过下面的详细描述得到更充分的理解。
附图简述
图1为植入相邻椎体间的本发明的椎间盘假体的示意性侧视图。
图2为安装在相邻椎体间的优选实施方案的剖视图。
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