[发明专利]用于提取体液的刺入系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于从人或动物的皮肤中提取体液的刺入系统。所述体液通常是血液。但在有些应用情况下也涉及组织间隙的液体试样的提取。下文在没有限制普遍性的情况下作为举例仅涉及血液，但也用于其它可从皮肤中提取的体液。

这种系统包括设置用于一次性使用的(用完即丢的)、具有用于刺入皮肤中的刺针元件的刺入单元以及具有用于刺入运动的驱动装置的刺入仪器。特别适合用在一种这样的系统中的刺入单元也是本发明的主题。

背景技术

自很久以来就使用一次性的刺入单元，用于为分析诊断目的从身体部位(多数从手指或耳垂)中提取少量血液。在这方面，所述刺入单元通常称为刺血针。设置用于手动刺入的刺血针比如在美国专利3,789,830中得到说明。所述刺血针通常仅仅由经过医务培训的人员使用。但是刺入总是带来剧烈疼痛。

自很久以来已使用包括刺入驱动装置的刺入仪器。所述刺入仪器构造为具有固定地集成的刺血针的一次性的结构。但是，该刺入仪器通常可多次使用并且具有一个支架，借助于该支架可以相应地使一根刺血针可更换地与所述刺入驱动装置相耦合。因为所述仪器和刺血针是彼此匹配的、由相同的生产商提供的元件，所以它被称为“刺入系统”或“血液提取系统”。

在多数情况下，弹簧用作用于所述布置在刺入仪器的外壳中的刺血针驱动装置的驱动元件。通过刺血针导向装置来保证所述刺入运动在一个预先确定的刺入行程上进行。在开发的初期，所述驱动装置的十分简单的结构十分常见，在这些结构上所述刺血针紧靠着固定在一根布置在细长的外壳中的压力弹簧的一个端部上。一种这样的刺入系统比如在美国专利4,469,110中得到公开。刺入仪器的另一种较早的结构在美国专利4,442,836中得到说明。在此所述刺血针的运动朝皮肤表面的方向直到换向点(刺入运动的推进阶段)由第一弹簧进行驱动，而第二弹簧则用作用于所述刺血针的回程运动(刺入运动的回程阶段)的驱动装置，该第二弹簧在所述第一弹簧和刺血针之间的力耦合中断之后发挥其作用。

在其余的结构上，所述刺入仪器在其沿刺入方向的前面的端部上具有一个出口，所述刺血针的尖端从该出口中移出较短的时间，用于在身体部位中产生一个伤口，所述刺入仪器的前面的端部挤压在所述身体部位上。在这过程中，刺入深度由所述沿刺入方向在所述刺血针尖端在刺血针运动的换向点上所达到的位置与皮肤接触面的平面之间的间距所确定，所述皮肤接触面环状包围着所述出口并且在刺入那一刻抵靠在皮肤上。所述刺入仪器的具有皮肤接触面的前面的端部因而形成一个刺入深度基准元件，通过该刺入深度基准元件来保证所述刺入深度与预先规定的数值相应。

为控制所述刺入深度，通常通过以下方法来限制所述刺血针沿刺入方向的运动路程，即与所述刺血针相连接的止挡件碰到在所述刺入仪器的外壳中的对应的止挡面。这种外壳止挡结构比如在美国专利4,469,110中得到描述。在美国专利4,442,836中说明了一种具有两根弹簧的驱动装置，在该驱动装置上，通过以下方法来保证所述刺血针运动的换向点的指定的位置，即在移动行程的指定的点上中断在所述驱动弹簧和刺血针之间的力传递。

如果要求对血液的特定的分析数值进行定期监控，那么这种血液提取系统就没有满足应该满足的很高的要求。这尤其适用于糖尿病患者，糖尿病患者应该经常检查其血糖水平，用于通过胰岛素注射与需求(需求依赖于营养吸收、身体活动等而剧烈波动)之间的匹配来将其血糖水平尽可能稳定地保持在特定的额定极限之内。通过广泛的科学试验已经证实，借助于每天至少进行四次血液分析这样的强化疗法可以使糖尿病患者的最为严重的晚发机体损害(Sptschden)(比如由此使病人失明的视网膜病)显著地下降。