[发明专利]导管手柄和包括这种手柄的导管组件

说明书

交叉参考相关申请

本申请要求2005年3月4日提交的美国临时专利申请No.60/658753的优先权，其内容通过参考结合于此。

技术领域

本发明总的来说涉及导管领域，更具体地涉及导管手柄、包括这种手柄的导管组件和将导管传送到患者体内的生理部位的方法。

背景技术

在患者体内生理部位的热疗中，在该部位处的表面不规则或者导管对各个身体区域的可达性或顺应性可阻碍电极-组织的接触。这会导致治疗方法不如其他情况下有效。为了克服或适应这种表面的不规则，能够在用于执行热疗的电极或多个电极上施加压力是很有用的。

本申请人已经提交了2001年10月19日的国际专利申请号为PCT/AU01/01339的电引线的国际专利申请。该申请的内容通过参考被结合到本说明书中。在形成国际专利申请主题的该电引线适于作为在患者体内生理部位处的热疗中所用导管的电极护套。它适合于本发明是由于这样的原因，即这种电极护套具有不受阻碍的腔，帮助调动和操纵该电极护套的物品可插入其中，同时保持狭窄直径的护套，这在引导导管穿过患者的血管系统到达感兴趣的部位上是有益的。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种导管手柄，其包括：

具有近端和远端的手柄主体，且在远端处限定出用于接收导管配置的接收结构；

由该手柄主体携载的引导控制机构，导管配置的引导设备可被连接到该引导控制机构；和

至少一个由一部分该手柄主体所限定并与该手柄主体的远端连通的插管器区域，使用中，经该插管器区域能够将形状形成元件引入由接收结构所接收的导管配置的导管腔中。

该插管器区域可包含至少一个相对于手柄主体远端处的接收结构成角度并与之交叉的插管器端口。可将导向结构装配在向着该插管器端口的近侧开口处，以方便将形状形成元件插入到导管配置的导管腔中。

优选地，该导管手柄意图与导管配置结合使用，其包含至少两个携载于管内的导管，在该手柄主体中所限定的通道近端限定了与导管配置的导管数量相对应数量的座，电插头可以被接收在每个座中，用于电子控制单元与导管电极的相互连接。例如，手柄主体的通道近端可以是分叉的以限定两个座。电插头可被接收于每个座中，用于将电子控制单元与导管电极进行相互连接。

导管手柄可包括与至少某些导管配置的导管中的每一个相关联的插管器端口，该插管器端口被配置为以周向间隔的关系围绕手柄主体的接收结构。这样，例如当导管配置包含两个导管时，该插管器端口可被配置在接收结构的相对侧上。

在手柄主体远端处的接收结构可以是轴向延伸钻孔的形式，其中导管配置的近端是可接收的，钻孔的近端开口到手柄主体的通道中。

该引导控制机构可包含对至少一个引导元件诸如导管配置的引导设备的引导线起作用的组件。

该组件可以是滑动组件。该滑动组件可包含至少一个滑块，并且导管配置的引导设备的引导线可被连接到至少一个滑块，以通过滑动组件的操纵来实现导管配置的远端的弯曲。该至少一个滑块因此可包括相关引导线的近端与之相连的隆起。

在一个实施例中，该滑动组件可包括两个滑块，它们可相对于手柄主体独立地移动。在这一实施例中，滑块的操纵促使导管配置的管的远端在平面内弯曲。

在另一实施例中，该滑动组件可包括至少三个滑块，使用中它们的每一个具有与之连接的引导线。该引导线的远端被连接到管的远端处的周向等间隔的点处。接着，通过相对于滑块的剩余物来操纵任何两个滑块，可实现导管配置的管的远端的全方位引导。

根据本发明的第二方面，提供了一种导管组件，其包括：

具有近端和远端的手柄主体，且在该手柄主体的远端处限定了接收结构，由该手柄主体携载的引导控制机构和至少一个与该手柄主体的接收结构连通的插管器区域；

导管配置，具有被接收在该手柄主体的接收结构中的近端，该导管配置包含至少两个导管，每个导管具有电极护套，电极护套的远端被相互连接以限定桥接部分；和

至少一个形状形成元件，其通过至少一个插管器区域被接收在至少一个导管的腔中，以便将预定形状赋予导管配置的桥接部分。

导管配置的桥接部分可携载热疗电极，其能够被促使在患者体内的生理部位处接触组织，以实现该部位处的热疗。例如，电极可以是消融电极，用于通过在生理部位处形成一个或多个损伤来治疗心脏心律不齐。