[发明专利]人抗狂犬病抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的人单克隆抗体或其抗原结合部分，它与狂犬病病毒特异性结合并且抑制该病毒感染细胞的能力。

2.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分在快速荧光灶抑制试验(RFFIT)中中和狂犬病病毒。

3.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体在受试者体内抑制狂犬病病毒。

4.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分

防止或抑制受试者中狂犬病病毒介导的神经元病理状况；

防止或抑制受试者中狂犬病病毒介导的脑脊髓炎；或

防止或抑制受试者中狂犬病病毒介导的麻痹。

5.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述狂犬病病毒是选自下组的分离株：CVS-11分离株、ERA分离株、Pasteur病毒分离株、灰狐(德克萨斯州)分离株、灰狐(亚利桑那州)分离株、北极狐(阿肯色州)分离株、臭鼬(北方中部)分离株、臭鼬(南方中部)分离株、浣熊分离株、丛林狼(德克萨斯州)分离株、狗(德克萨斯州)分离株、蝙蝠(赤蓬毛蝠；田纳西州)分离株、蝙蝠(大棕蝠-鼠耳蝠；科罗拉多州)分离株、蝙蝠(鼠耳蝠；华盛顿)分离株、蝙蝠(灰蓬毛蝠；亚利桑那州)分离株、蝙蝠(东美油蝠；阿拉巴马州)分离株、蝙蝠(巴西犬吻蝠；阿拉巴马州)分离株、蝙蝠(银毛蝠；华盛顿)分离株、蝙蝠(大棕蝠；宾夕法尼亚州)分离株、猫鼬(纽约/波多黎各)分离株、狗(阿根廷)分离株、狗(Sonora)分离株、狗(加蓬)分离株、狗(泰国)分离株、及其组合。

6.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体与狂犬病病毒G蛋白或其片段内的一个或多个表位特异性结合。

7.权利要求6的抗体或其抗原结合部分，其中所述表位位于狂犬病病毒G蛋白的氨基酸19-524、19-439、19-422或336-342之间。

8.权利要求6的抗体或其抗原结合部分，其中所述表位包括选自抗原位点I、抗原位点II、抗原位点III、抗原位点次要A及其组合的抗原位点。

9.权利要求6的抗体或其抗原结合部分，其中所述表位选自线性表位、构象表位、不连续表位及其组合。

10.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分以至少约1×10^-7M、1×10^-8M、1×10^-9M、1×10^-10M、1×10^-11M、1×10^-12M或更好的K_D与狂犬病病毒的G蛋白或其片段特异性结合。

11.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分包含可变重链区，该可变重链区包含与SEQ ID NO：1(17C7)或SEQ ID NO：15(6G11)的可变重链区氨基酸序列至少80％相同的氨基酸序列。

12.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分包含可变轻链区，该可变轻链区包含与SEQ ID NO：2(17C7)或SEQ ID NO：16(6G11)的可变轻链区氨基酸序列至少80％相同的氨基酸序列。

13.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分包含可变重链区，该可变重链区包含与SEQ ID NO：1(17C7)或SEQ ID NO：15(6G11)的可变重链区氨基酸序列至少95％相同的氨基酸序列。

14.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分包含可变轻链区，该可变轻链区包含与SEQ ID NO：2(17C7)或SEQ ID NO：16(6G11)的可变轻链区氨基酸序列至少95％相同的氨基酸序列。

15.权利要求13的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体或其抗原结合部分还包含可变轻链区，该可变轻链区包含与SEQ ID NO：2(17C7)或SEQ ID NO：16(6G11)的可变轻链区氨基酸序列至少95％相同的氨基酸序列。