[发明专利]使用反应化学的侧流装置

说明书

发明背景

本发明涉及侧流装置在检测被分析物含量中的用途。

流通(flow through)或侧流(lateral-flow)测定已越来越常用于多种被分析物。这些装置根据流动相(如体液)的毛细流动原理通过多孔固体支撑膜来工作。传统侧流测试使用在所关注的被分析物存在的情况下会在预定结合部位被捕获或结合的染色或金属纳米颗粒。被分析物的浓度增加引起在这些结合部位内纳米颗粒的密度增加。因此被分析物的量可通过定量测定纳米颗粒的数目来确定。这通常需要使用读数器，增加了测试的复杂性和成本。

仍需要无需读数器的快速、定量测试。

发明概述

根据本发明的一个实施方案，公开了一种用于检测测试样品中被分析物的存在或量的测定装置。所述测定装置包括吸水膜，在该吸水膜中发色体(对可为被分析物本身的被分析物触发剂或二次触发剂或来自被分析物和触发剂生成剂的反应产物具有特异性)的多个区域以精确的模式固定。设计这些发色体区中的每一个以通过调整发色体对触发剂的反应性或反应全有或全无的方式呈现。发色体产生视觉上可察觉的变化，且通过增加区域数可编码(encode)任何所要的触发剂浓度的量或范围。

这类区域不必含有相同发色体。例如，如果希望传达被分析物含量在可接受、边界或较高范围内，则接续区中的发色体可分别产生绿色、黄色和红色。

如果需要，则可将清除区插在反应区之间。这些清除区含有与触发剂反应但不产生可见变化的反应物，从而有效减少样品中触发剂的量。

本发明的其他特征和方面在下文中更详细地论述。

附图简述

图1为本发明的侧流测定装置的一个实施方案的透视图。

图2为含有清除区的本发明的侧流测定装置的一个实施方案的透视图。

发明详述

本文所用的术语“被分析物”通常是指有待检测的物质。例如，被分析物可包括抗原物质、半抗原、抗体及其组合。被分析物包括但不限于毒素、有机化合物、蛋白质、肽、微生物、氨基酸、核酸、激素、类固醇、维生素、药物(包括那些出于治疗目的而施用的药物以及那些出于非法目的而施用的药物)、药物中间体或副产物、细菌、病毒颗粒、酵母、真菌、原生动物和上述物质中任一种的代谢产物或抗体。一些被分析物的具体实例包括铁蛋白；肌酸酐激酶MB(CK-MB)；地高辛；苯妥英；苯巴比妥(phenobarbitol)；卡马西平(carbamazepine)；万古霉素；庆大霉素；茶碱；丙戊酸；奎尼丁；促黄体生成激素(LH)；促卵泡激素(FSH)；雌二醇、黄体酮；C-反应性蛋白；脂质运载蛋白(lipocalin)；IgE抗体；细胞因子；维生素B2微球蛋白；糖化血红蛋白(Gly.Hb)；皮质醇；毛地黄毒苷；N-乙酰普鲁卡因胺(NAPA)；普鲁卡因酰胺；对风疹的抗体，例如风疹IgG和风疹IgM；弓形体病的抗体，例如弓形体病IgG(Toxo-IgG)和弓形体病IgM(Toxo-IgM)；睾丸激素；水杨酸酯；醋氨酚；乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；乙型肝炎核心抗原的抗体，例如抗乙型肝炎核心抗原IgG和IgM(Anti-HBC)；人类免疫缺陷病毒1和2(HIV1和2)；人类T细胞白血病毒1和2(HTLV)；乙型肝炎e抗原(HBeAg)；乙型肝炎e抗原的抗体(Anti-HBe)；流感病毒；促甲状腺激素(TSH)；甲状腺素(T4)；总三碘甲腺原氨酸(Total T3)；游离三碘甲腺原氨酸(Free T3)；癌胚抗原(CEA)；脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；和甲胎蛋白(AFP)。滥用的药物和受控制的物质包括但不限于安非他明；甲苯丙胺；巴比妥酸盐，例如异戊巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥和巴比妥；苯二氮杂草，例如利眠宁和安定；大麻素，例如印度大麻和大麻；古柯碱；芬太尼；LSD；安眠酮；鸦片剂，例如海洛因、吗啡、可待因、氢吗啡酮、氢可酮、美沙酮、氧可酮、氧吗啡酮和鸦片；苯环利定；和丙氧芬。其他可能的被分析物可描述于美国专利第6,436,651号中。

本文所用的术语“测试样品”通常是指被怀疑含有被分析物的材料。例如，测试样品可包括直接从来源获得的材料，以及使用一些技术预处理的材料，这些技术例如但不限于过滤、沉淀、稀释、蒸馏、混合、浓缩、干扰成分的钝化、加入试剂、溶胞作用(lysing)等等。测试样品可来自生物来源，例如生理流体，包括血液、间质液、唾液、眼晶状体液、脑脊髓液、汗液、尿液、乳液、腹腔积液、粘液、滑液、腹膜液、阴道液、羊膜液等等。除了生理流体之外，可使用其他液体样品，例如水、食品等等。另外，被怀疑含有被分析物的固体材料也可用作测试样品。