[发明专利]医用电子电气可植入医疗器件

说明书

技术领域

本发明通常涉及可植入的医疗器件，以及更具体地涉及脉冲发生器、可植入的一根或多根导线(lead)以及其间的传导路径。

背景技术

可植入的医用电子器件通常包括用于将电刺激提供到目标组织的植入脉冲发生器以及用于将电脉冲传送到目标组织的一根或多根可植入导线。早期，曾开发了心脏起搏器件，并且目前这种器件具有下述的多个应用：用于心律调节、用于充血性心衰的治疗以及植入的去纤颤器。其它器件适用于具有宽范围用途的神经调节，诸如疼痛控制、平缓有关神经系统的抖颤、失禁治疗、减少癫痫症发作、用于临床抑制以及其它方面的交感神经刺激。该快速发展的领域在将来会毋庸置疑地具有更广泛的应用。

一般来讲，这种器件包括植入的脉冲发生器，该脉冲发生器还可能感知身体的活动，诸如不规律的心搏。脉冲发生器可产生电脉冲或信号，所述电脉冲或信号通过植入的导线传送到一个或多个目标组织或一个或多个神经紧张的区域。一旦所述一根或多根导线植入到体内，将其移除会涉及伴随有危险因素的大手术。因此，需要导线连接和断开的可靠方法，原因在于植入的脉冲发生器会必须进行更换以便更新单元或以便更换电池。

这些器件是密封的并且包括电路和电源。当前惯例是将包含连接器的模制顶盖(header)放置到单元顶部以便为导线提供罩住电接触的器件。虽然有些应用是非常简单的，其只需要两根导线，原因在于它们只需要将两个离散的信号传送到组织，但是其它应用是非常复杂的并需要非常大量的离散电脉冲。每一电脉冲需要脉冲发生器和植入导线之间的分立传导性路径。

目前使用从固定螺钉到各种类型弹簧接触器范围的几种不同类型的接触。这些接触器包埋于通常由添加硅的可植入聚合物制成的连接器中。所述导线通常包括由绝缘空间隔开的一连串传导性环圈，这样当其完全插入到顶盖中时，每一传导性环圈被设置成使其与连接器触点相接触。每一触点依次必须连接到自脉冲发生器的离散导线。

在当前惯例中，连接器通常包括处于金属连接器中的固定螺钉或处于金属壳体中的一些类型的弹簧。在使用弹簧之处，其提供金属壳体和导线的传导性环圈之间的传导性路径。在需要大量连接器之处非常不希望使用固定螺钉，因为每一触点必须用转矩扳手拧紧。保持于金属壳体内的弹簧用可控的插入力提供可靠的接触，其便于插入和去除，并消除对转矩扳手的需求。扭曲螺旋弹簧具有适于该应用的非常合意的特性，原因在于其在宽范围内的偏转下，几乎恒定的力补偿导线电接触环圈表面上的任意不规则性，并且插入力是可控的。

数目可从两个到二十四个或甚至更多的壳体目前由诸如MP35N、钛、或甚至铂的金属用机器加工而成，其是非常昂贵的驱动器。因此，高度希望使用适于壳体的可植入聚合生物相容材料，其可通过注模制造以降低所述接触的成本。但是，必须将电路径加入到塑料壳体。

本发明使用具有弹簧导线的弹簧，以便提供电路径，其连接到自脉冲发生器的导线。壳体由可植入的聚合材料模制成具有从壳体延伸的弹簧导线的两部分。可使用各种技术来将弹簧导线连接到自脉冲发生器的导线。该连接方法将接触电阻最小化，并通过使用作为电总线的焊接金属板来提供非常牢固的电接触。

发明内容

根据本发明的可植入医疗器件通常包括具有顶盖的脉冲发生器以及设置于顶盖中的至少一接触组件。该接触组件依次包括至少一模制的塑料壳体，该壳体包括可结合在一起的两个半件，其中结合的两个半件限定通过其中的孔。使用适于壳体的模制塑料使得能够通过注模制造，其明显减少组件的成本。

扭曲螺旋弹簧沿着孔圆周设置于壳体半件内。弹簧导线焊接到扭曲螺旋弹簧并延伸到壳体半件的外部。

提供焊接金属板，其覆盖壳体半件外部并在弹簧导线处连接。此外，至少一器件线也连接到焊接金属板。

所述组件可包括多个模制的塑料壳体，所述塑料壳体彼此接合并与共轴孔对准，其中每一所述多个塑料壳体包括扭曲螺旋弹簧，该扭曲螺旋弹簧具有延伸到相应壳体外部并连接到相应焊接金属板的弹簧导线。

附图说明

通过结合附图所作的下述说明可更好地理解本发明的优势和特征，其中：

图1是示出顶盖的发生器平面视图，其包括多个模制的塑料壳体，每一壳体具有结合在一起的两个半件，以便限定通过其中的孔以及可植入的导线；

图2是图1所示可植入导线之一的平面视图，示出分隔开的传导性环圈；

图3是结合的成对壳体的分解透视图，具有通过其中的对准孔以及设置在壳体孔内的扭曲螺旋弹簧以及焊接板；