[发明专利]含有非诺贝特和表面活性剂混合物的制剂无效
| 申请号： | 200680010203.2 | 申请日： | 2006-02-13 |
| 公开（公告）号： | CN101217951A | 公开（公告）日： | 2008-07-09 |
| 发明（设计）人： | E·I·莱尔纳;V·罗森伯格;M·弗拉什纳－巴拉克;A·德拉布金;N·莫尔达夫斯基 | 申请（专利权）人： | 特瓦制药工业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/216 | 分类号： | A61K31/216 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 王颖煜;刘玥 |
| 地址： | 以色列佩*** | 国省代码： | 以色列;IL |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 非诺贝特 表面活性剂 混合物 制剂 | ||
1.一种药物组合物，包含与包含PEG6000和泊洛沙姆407的表面活性剂混合物紧密结合的贝特类药物。
2.权利要求1的组合物，其中贝特类药物是非诺贝特。
3.权利要求1的组合物，其中当该组合物配制成片剂时，用旋转桨法在37℃和50rpm下在含0.5％月桂硫酸钠的水构成的1000ml溶解介质中测定，该片剂具有的溶解速率使得在10分钟内释放至少约51％。
4.权利要求3的组合物，其中溶解速率使得在10分钟内释放约51-81％。
5.权利要求3的组合物，其中溶解速率使得在15分钟内释放至少约73％。
6.权利要求4的组合物，其中溶解速率使得在15分钟内释放约73-93％。
7.权利要求5的组合物，其中溶解速率使得在30分钟内释放至少约85％。
8.权利要求6的组合物，其中溶解速率使得在30分钟内释放约85-99％。
9.权利要求4的组合物，其中溶解速率使得在10分钟内释放约71-81％，在15分钟内释放约86-93％，在30分钟内释放约93-100％。
10.权利要求2的组合物，其中当该组合物配制成包含145mg非诺贝特的片剂并且当该片剂在进食状态下给人类患者口服时，AUC0-48h的范围是约91600h·ng/g至约217500h·ng/g。
11.权利要求10的组合物，其中平均AUC0-48h是约150500h·ng/g。
12.权利要求2的组合物，其中当该组合物配制成包含145mg非诺贝特的片剂并且当该片剂在进食状态下给人类患者口服时，AUCinf的范围是97200h·ng/g至约308100h·ng/g。
13.权利要求12的组合物，其中平均AUCinf是约185200h·ng/g。
14.权利要求2的组合物，其中当该组合物配制成包含145mg非诺贝特的片剂并且当该片剂在进食状态下给人类患者口服时，AUCinf是在进食状态下给人类患者口服Tricor145mg片剂可达到的AUCinf的约80-125％。
15.权利要求14的组合物，其中AUCinf是在进食状态下给人类患者口服Tricor145mg制剂可达到的AUCinf的约100％。
16.权利要求2的组合物，其中当该组合物配制成包含145mg非诺贝特的片剂并且当该片剂在禁食状态下给人类患者口服时，AUC0-48h的范围是约121400h·ng/g至约287500h·ng/g。
17.权利要求16的组合物，其中平均AUC0-48h是约175300h·ng/g。
18.权利要求2的组合物，其中当该组合物配制成包含145mg非诺贝特的片剂并且当该片剂在禁食状态下给人类患者口服时，AUCinf的范围是约134800h·ng/g至约345400h·ng/g。
19.权利要求18的组合物，其中平均AUCinf是约213700h·ng/g。
20.权利要求2的组合物，其中当该组合物配制成包含145mg非诺贝特的片剂并且当该片剂在禁食状态下给人类患者口服时，AUCinf是在禁食状态下给人类患者口服Tricor145mg片剂可达到的AUCinf的约80-125％。
21.权利要求20的组合物，其中AUCinf是在禁食状态下给人类患者口服Tricor145mg制剂可达到的AUCinf的约100％。
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