[发明专利]电外科针仪器

说明书

本发明涉及用于治疗人体内部的组织或骨骼内的肿瘤的外科仪器。仪器包括穿透性的针组件，用于穿入并杀死在针组件周围区域内的目标组织。目标组织可以为在如肝脏、乳房、大脑、骨骼、肾或肺内的肿瘤。

这种仪器已知于如美国专利第5,827,276号(LeVeen等人)，美国专利第2004/133196号(其涉及LeVeen针的改进)，及PCT专利WO03/026525(RITA医疗系统公司)，所有这些通过引用而结合于此处。公开于上面说明书的针装置通过射频切除使目标组织坏死，其将目标组织加热到60至100℃之间的温度，导致细胞死亡。死掉的细胞随后通过患者体内的自然程序被渐渐地再吸收。

美国专利第5,419,344号公开了RF治疗的另一应用，其涉及在胡须假毛囊炎的治疗中的毛发移除(“剃肿块”)。细探针插入毛囊，且“DC电解”电路及“RF热解”电路直接连接于探针和通过患者持有的“接地设备”之间。电路是不清楚的且没有给出两电路的电能的详细描述。然而“RF热解”电路明显地加热并软化组织，且规定了通过在囊内的电解产生的氢氧化钠能使毛发被拉出。通过热效应提高了反应速率。没有切除，即组织破坏的公开。

一般使用于射频切除中的电能水平在典型地460kHz或480kHz的频率上达到大约200W。

其它文献参考提出大约20W的电能及460kHz或480kHz的频率。

很显然，由于仅涉及毛囊的适当加热，由DeWitt仪器产生的RF电能大大低于这种水平。

然而，应注意，原则上，可采用多种能量传送装置或者通过加热或者通过冷却来切除目标组织。PCT专利WO 03/026525公开了下面的能量传送模式：

(i)配接于微波天线的微波电源提供频率范围在大约915MHz至大约2.45GHz的微波能量；

(ii)射频(RF)电源配接于RF电极；

(iii)相干光源配接于光纤或光管；

(iv)非相干光源配接于光纤；

(v)加热的流体配接于具有关闭内腔的或至少部分开启内腔的导管，该内腔配置为用于接收加热的流体；

(vi)冷却的流体配接于具有关闭内腔的或至少部分开启内腔的导管，该内腔配置为用于接收冷却的流体；

(vii)低温流体；

(viii)耐热源配接于AC导线；

(ix)超音频电源配接于超音频发射器，其中，超音频电源产生大约300kHz至大约3GHz范围的超音频能量；

(x)及其结合。

原则上，所有上面的能量传送模式可用于本发明的仪器中的肿瘤切除。

LeVeen针电极目前在市场上有售及从Boston ScientihcCorporation可得到，并包括套管，套管具有布置于其内的十个柔性尖头，并从套管的末端可展开。当展开并穿入肿瘤时，尖头以伞状结构径向向外弯曲。电极配接于RF电源并分配RF能量于肿瘤中。因而，直径几厘米的大致圆形区域内的肿瘤组织被破坏。

然而，需要增大杀死范围及特别在从单个电极尖头的更大距离处杀死目标组织，而不应用额外的电能。出现于RF切除的问题之一是在使组织坏死时，特别是当组织焦化时，组织的热量传导性下降，通过组织阻抗的变化并从而使RF能量的热效应发生变化而使该问题复杂化。在上面的现有技术的仪器中出现的另一问题是，需要连接RF电源的一个极于患者身体，以提供完整的电路，通常通过导电衬垫贴在皮肤上。这个要求趋向于限制可以安全应用的电能。

为了试图克服或减轻上面的问题，美国专利第2004/0143259A号(Mulier)公开了一种针仪器，在针仪器中，导电流体(如，盐水溶液)从在两个RF电极附近的针组件的两个间隔开的远端区域引入，以提供所称的“虚拟电极”，“虚拟电极”由渗入组织内的液体的主要部分组成。引导RF电能通过位于这两个液体主要部分之间的组织区域。从针的中间区域采用抽吸以去除盐水溶液。

然而，仍存在改进上面仪器的效力的迫切需要。

例如，当血管邻近于作为贮存池的肿瘤时出现的另一问题是，从被治疗的组织带走热量并阻止充分的杀死。这种切除肿瘤组织的失败是导致患者死亡的公认的原因。邻近于血管的射频电能的增加可以克服这个问题，但是代价是：血管的闭塞或损伤。

有时，这可导致有害的血液供应的减少及随之发生的器官衰退。