[发明专利]混合器件

说明书

优先权要求

根据35 USC§119(e)，本申请要求在2005年3月29日提交的美国专利申请序列号60/665,863的优先权，该申请以引用的方式全文包括到本文中。

技术领域

本发明涉及用于进行分析的器件和方法。

背景技术

传统免疫层析或快速分析试验，在流体样品施加点附近使用：以干燥状态的负载有染料的聚苯乙烯胶乳珠。然后，在色层传递将所述样品流体移送到分析区之前，所述样品的施加使颗粒与样品流体和其中所含的分析物再悬浮和混合。常用的硝化纤维素基底还完成如下任务：通过复杂的层流剪切和扩散的组合，在微尺度级别下将所述样品与所述胶乳混合。

发明内容

通常，混合器件包括流体连接加样区和多孔载体的毛细管通道。

一方面，混合器件包括：加样区；毛细管通道，其具有第一端和第二端，所述第一端流体连接于所述加样区；再悬浮室，其与所述毛细管通道的第二端连接；输送结构，其流体连接于所述再悬浮室；以及多孔载体，其与所述输送结构接触。在加样区、毛细管通道、再悬浮室、输送结构和多孔载体中的每一个都可在外壳容积内以流体连通的形式串连。

另一方面，制造混合器件的方法包括：提供微流体结构，所述微流体结构包括：加样区、再悬浮室、流体连接所述加样区和再悬浮室的毛细管通道、和流体连接于所述再悬浮室的输送结构；以及将多孔载体与所述输送结构的一部分接触。

另一方面，测试样品的方法包括：将样品施加到器件的加样区；使所述样品通过所述器件的毛细管通道，并进入到所述器件的再悬浮室中以接触分析试剂；和监测所述器件的多孔载体的检测所述样品中分析物的信号。所述方法可包括：进行从所述再悬浮室到所述多孔载体的直接的流体输送。

在实施方案中，所述器件和方法可包括一种或多种下述变体。

毛细管通道可包括至少一个分叉。毛细管通道可包括具有底板的单个渐细通道，所述单个渐细通道沿着流体流动方向渐细(taper out)。该单个渐细通道可包括平行于流体流动方向的带肋的轮廓。毛细管通道可包括带肋的轮廓。毛细管通道可包括至少一个垂直于流体流动方向的小波。

加样区可包括尿液获取机构或移液管孔(pipette well)。再悬浮室可包括分析试剂，例如染料、抗体或抗原。再悬浮室可包括柱的网状结构并存储分析试剂。所述柱可以是六角棱柱体。

混合室或培养室可被包括在再悬浮室和输送结构之间。输送结构可包括一系列基本平行的通道。输送结构可包括一系列切口。多孔载体可以是硝化纤维素膜。

某些免疫层析试验未被广泛使用，这是因为它们与在临床实验室中的分析器相比明显欠缺精度。造成这种精度欠缺的主要原因之一是，干分析试剂的不可靠的再悬浮，因而所述干分析试剂在再悬浮后非均匀地分布在所述样品液体中，并且不同器件中的分布程度不同。包含与多孔载体联接的微流体通道结构的混合器件可提供一种结构，其能可靠地再悬浮干分析试剂，并提供对于分析读数的改进的精度和可靠性。所述器件考虑到了分析试剂的均匀且同时的再悬浮，从而最小化了对时间门的需要并改进了精度。所述器件包括：加样区、再悬浮室、任选的混合室、和输送结构，所有上述部件都以流体连通的形式串连，以改进分析试剂的混合，然后将所述分析试剂送到所述多孔载体上。

在下面的附图和描述中具体阐明了一个或多个实施方案。其它特征、目的和优点可从说明书、附图和权利要求书中明显看出。

附图说明

图1是混合器件的示意图。

图2是包括一系列分叉的混合器件的示意图。

图3是混合器件的一部分的示意图。

图4是混合器件的一部分的示意图。

图5描绘了填充有荧光溶液的再悬浮室的视频帧序列。

详细说明

用于进行生物样品中的物质的分析的器件包括一个或多个下述部件：加样区；再悬浮室；混合室；和输送结构。毛细管通道流体连接所述器件的两个或更多个部件。所述器件能够被构造成用于检测样品中的物质，所述样品例如是生物流体，例如尿液、血浆或血液。从加样区收集的生物流体的量能足够进行所述分析。所述分析能定性地或定量地确定在所述样品中物质的存在。所述分析可在环境温度下进行。所述分析可无需专门的仪器而使用，并几乎不需要对用户培训。因为它尺寸小，操作便捷，易于使用且结果准确，所以该器件和分析可尤其用于家用或即时诊断测试。