[发明专利]流体再生的系统与方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种用于流体再生的方法与系统，其用于能够从血液中去除可溶性产物的血液净化系统，此系统被构造成能够永久性地与病人相连接，并且是便携式的，以使病人可以随身携带。系统尤其旨在从肾功能衰弱或无肾功能的病人的血液中去除代谢物。

发明背景

通常，用透析来治疗肾功能衰弱或无肾功能的病人。比如，每2天可进行4小时的血液透析。在血液透析期间，病人的血液在离体回路中循环，并通过具有半透膜的透析器，半透膜的一侧与血液有接触。半透膜的另一侧与具有特定成分的透析流体接触。诸如脲与肌酸酐等代谢物可以从血液通过膜到达透析流体，这由浓度梯度所驱动的扩散来实现。其它溶解物，诸如碳酸氢盐，则以其它路径从透析流体通过膜到达血液，比如用来中和病人的酸化。流体通过膜被从病人血液中去除。通常，透析流体在治疗后就会丢弃。在透析治疗的四个小时中，经常会用去几百升的透析液。这种治疗通常在透析中心，并在专业人员的监护下进行。

最近，已经生产出家用的透析机，其中，出于安全的原因，通常需要另一个人来帮助病人。在线监护使得从医院来控制与指导操作变的可能。这种家中的透析被越来越多地使用。家中的透析治疗可以每天进行，或甚至一天进行两次透析。

传统血液透析的缺点，如上所述，是代谢物会在两次治疗间积聚，且体内体液中的脲与肌酸酐(例如)的浓度变化剧烈。而且，病人还不能清除两次治疗间多余的流体，这导致病人在治疗间的体重变化达到比如4kg。在这种情况下，每次治疗时，4升流体可以从病人身体去除。物质浓度的变化和流体负荷可能对病人造成伤害，因而更连续的血液透析治疗是很有优势的。

因此，需要这样一种血液透析治疗手段，其可以连续实施，这意味着，透析系统必须是便携式的，以使病人可以过上正常的生活。

这种便携式的血液透析仪器在例如US 4269708中有描述。仪器包括透析器，其通过传统的针管或导液管连接到病人。透析器也连接到透析回路(dislysis circuit)，透析回路具有用于干净透析液体的容器，干净透析液体大约有10升。需要意识到，透析设备是相当重的，但是还是可能携带它的，比如背包式的。可以连接较小的容器，以临时性地降低重量。装置还包括过滤器用来去除有毒成份，诸如活性炭过滤器。流体在超滤过程中被从血液中分离出，并直接丢弃到接受器。然而，根据US 4269708的仪器由于太重而不方便一直携带。因此，需要这样一种透析系统，其较小且可以连续地连接到病人。系统应所述是可携带的且不太重。

发明的公开

本发明的目的在于，提供流体再生的方法和系统，以用于连续使用的血液净化中，且其足够地轻以能够日常携带。

在第一方面，提供有用于流体再生的系统，流体包括在隔室内，并通过膜接触血液，和/或被从血液中过滤出来，此系统包括：用来从所述隔室到过滤装置提供所述流体的装置，过滤装置基本上从所述流体只过滤出水，以提供浓缩流体；用来去除至少部分所述浓缩流体的装置；和用来把未去除部分和所述水作为所述再生流体返回到所述隔室，和/或直接把它们返回到血液的装置。所述过滤装置的浓缩流体可以用至少3比1的比率浓缩，例如10比1或15比1。

在一个实施例中，隔室可能是病人腹腔，而所述膜可能是腹腔中的腹膜。

系统还可包括离析过滤器(separating filter)，其连接到所述过滤装置的滞留液出口(retentate outlet)，因而，所述离析装置的滞留流体(retentate fluid)会返回到所述隔室，而所述离析装置的透过流体则被作为废液从系统去除。离析过滤器可以是包括至少两个离析膜的过滤系统。

在实施例中，系统可能包括：第一泵，其用于从所述隔室到所述过滤装置传递所述流体；第二泵，其用来从所述过滤装置到所述离析过滤器传递滞留流体；和第三泵，其用于从离析过滤器到接受器传递作为废液的透过流体。可选地，系统可能包括：第一泵，其用于从隔室到所述过滤装置传递所述流体；第二调节阀，其用于从所述过滤装置到所述离析过滤器传递滞留流体；和第三泵，其用于从所述离析过滤器到接受器传递作为废液的透过流体。

在另一实施例中，系统可能包括设置于包括所述膜和隔室的血液回路中的端口，所述端口被连接，用来传输至少部分所述再生流体在进入所述隔室之前进入血液回路，称为前稀释(predilution)。可选地，所述端口可以被连接，用来传递至少部分所述再生流体在进入所述隔室之后进入血液回路，称为后稀释(postdilution)。