[发明专利]可挠支架

说明书

发明背景

本发明一般是关于可扩展性管状结构，其可插入活体的小空间中；更 特别地，本发明涉及一种支架结构，其能够在沿其长度上的点实质且重复 挠曲，而不产生机械缺陷以及几何上的实质改变。

支架是一种管状结构，其为辐射状压缩或卷曲型态，可被插入活体的 有限空间中，例如动脉或其它血管；支架在插入后可辐射状扩展以加大其 所在之空间。支架一般可分为球囊型(balloon-expanding，BX)与自扩展型 (self-expanding，SX)；球囊型支架需要球囊，其通常为输送系统的一部 份，以使支架自血管内部扩展以使血管膨胀；自扩展型支架是通过材料、 几何形状、或是制造技术的选择，而设计为一旦其被释放至所欲血管中时， 便从卷曲状态扩展成扩展状态。在某些情况中，需要比自扩展型支架的扩 张力更高的力量来使受病血管膨胀；在这样的例子中，可能需要使用球囊 或类似的装置来辅助自扩展型支架的扩展。

支架一般是用于治疗血管与非血管疾病。举例而言，卷曲的支架可被 插入阻塞的动脉中，然后扩展以使动脉中的血流恢复；在释放前，支架一 般会在导管中保持其卷曲状态；当程序完成时，支架是以扩展状态留在患 者动脉内部，而患者的健康、有时是患者的生命便仰赖支架维持其扩展状 态的能力。

许多现有的支架都是于其卷曲状态中挠曲，以增进支架在例如动脉中 的输送，只有极少数支架在展开或扩展后仍可挠曲。然而在展开后，在某 些情况中(例如在进行表面股骨动脉的支架诊疗时)，支架会受到实质上 的挠曲或弯曲、或是在沿其长度的位置点上产生轴向压缩与重复移位，这 会使支架产生严重的应变与疲劳，因而导致支架失效。

支架状结构也存在类似的问题，实例之一为在导管瓣膜输送系统中使 用支架状结构与其它构件时，此种支架状结构托住放置在血管中的瓣膜。

发明内容

根据本发明，建构了一种支架或支架状结构，以沿其长度方向上具有 不同类型的管状部分；一般而言，其有支柱部分与螺旋部分，其中支柱部 分基本上是建构来提供辐射状扩展与径向强度，而螺旋部分基本上是建构 来提供重复挠曲以及轴向压缩与扩展。挠曲与轴向压缩是同时需要的，支 架结构才能在处于轴向压缩或扩展状态时，也可以产生重复与实质的挠 曲，而在处于挠曲状态时可以同时产生轴向压缩。较佳为，在螺旋部分之 间提供支柱部分、或是在支柱部分之间提供螺旋部分；在一较佳实施例中， 所述支架是自扩展型支架，而支柱部分与螺旋部分是沿着支架的长度间隔 配置。

支架较佳是建构为，在扩展状态中，其螺旋部分可以产生约为20％(最 好是介于15％与25％之间)的轴向压缩或扩展，且同时可产生最小弯曲半 径约为13mm(最好是介于10mm与16mm之间)的弯曲。

根据本发明的另一构想，螺旋部分是由沿着在两个不同支柱部分上的 位置之间的支架轴螺旋状延伸的螺旋组件所制成，其中当支架处于其扩展 状态时，两个不同的支柱部分周围间隔的距离大于支架周围的约25％(相 当于沿支架轴90度的范围)。

根据本发明的另一构想，螺旋部分是由螺旋组件制成，其沿着所述支 架的轴，在两个不同的支柱部分上的位置之间螺旋延伸。在一实施例中， 螺旋组件是双向的，其首先延伸于一周围方向中，然后沿着两位置之间的 另一方向延伸且具有一尖峰。

根据本发明的又一构想，支架具有多个轴向上分开的支柱部分，其一 般定义了所述支架的管状轴向片段，并建构为可辐射状扩展。一螺旋部分 被轴向插置在两支柱部分之间，且所述螺旋部分具有连接于两个支柱部分 上周围分开位置之间的多个螺旋组件，且在支架处于扩展状态时，至少部 分的螺旋部分具有比支柱部分大的直径。在一替代实施例中，在支架处于 扩展状态时，至少部分的螺旋部分具有比支柱部分小的直径。

在一实施例中，螺旋组件在连接至所述螺旋组件的支柱组件之间卷绕 至少90度；在另一实施例中，螺旋组件则在连接至所述螺旋组件的支柱 组件之间卷绕至少360度。

在一替代实施例中，以生物可兼容移植材料覆盖在支架的外部、内部、 或内外两者而形成支架移植；所述支架移植可以具有本发明中任一实施例 的支架结构。支架移植装置是用于例如动脉瘤的治疗、解剖、以及气管与 支气管狭隘。也可以如本领域中所习知者，对所述支架涂覆一层聚合物及 /或药物洗提材料。

图式简单说明