[发明专利]带可缩回式刺针的集成针刺测试条

说明书

背景

本发明大致涉及体液取样装置，更具体地，但不排除其它可能地，涉及带有独特的可缩回式刺针(lancet)的集成针刺测试条。

对于很多目的而言，体液的获取与测试是很有用的，其在诸如糖尿病的医学诊断与治疗方面，或其它应用方面更是变的越来越重要。在医学领域，希望非专业操作人员在实验室环境外也可以进行日常的、快速与可重复的测试，并可以迅速地得到结果，而结果测试信息又是可以读出的。可以对各种体液进行测试，而对于一些特殊的应用，测试尤其会涉及血液和/或组织液的测试。通过测试这些液体可以获得液体的各种特征、或包含在液体内的分析物，以鉴别医学条件，确定治疗反应、评估治疗进展和用于类似的目的。

体液的测试主要涉及取得液体样本、传递样品到测试装置、操作对于液体样本的测试和显示结果等步骤。这些步骤通常由多个分离的仪器或装置来实现。对于病人来说，实现这些步骤是比较困难的，尤其是对于那些手部灵活性受限制的病人，如老年人或那些遭受生理条件折磨的人，如糖尿病患者。糖尿病患者会遭受很多使自我监护变的困难的症状。例如，糖尿病患者有时会经历四肢的麻痹或震颤，如手部，而且糖尿病患者的创口也恢复的比较慢。在典型的程序中，首先病人用刺针针刺皮肤，以在皮肤上造成切口。为了确保可以切破足够数量的毛细管，以提供足够的体液样本，切口通常必须比较深，这使病人遭受相当的痛苦。切口经常还不能提供足够量的取样体液，病人就必须再次从切口压挤液体。如果在压挤液体期间，病人不够细心的话，液体可能会被沾污，这会导致提取样本的失效。一旦要收集作为皮肤上小滴的足够量的液体，病人就需要把测试条定位在位置上，以使测试条接触并吸收测试所需的足够量的小滴。通常液体小滴是相当小的，病人，尤其是那些手运动神经控制有问题的病人，在从小滴收集样本时，在定位测试条方面可能会经历很大的困难。需要知道，这种程序会让病人感到失望，因此，他们会更少地进行测试或甚至完全停止测试。

最近，集成针刺测试条已经被开发了出来，其集成有带有刺针的测试条，以形成独立一次性单元。虽然这种集成单元在某种程度上简化了收集与测试液体样本，但是在它们可以被作为商业化单元实现之前，还有许多的问题需要解决。其中一个问题涉及液体收集时刺针与测试条之间的相互作用。在一种类型的设计中，刺针相对于测试条固定，并可通过测试条边缘伸出。在针刺期间，整个集成针刺测试条由针刺机构击发(fire)，以形成切口，在切口形成后，整个集成针刺测试条通常就从皮肤缩回，以使刀片从切口移开，从而促进血流并减少疼痛。

随着刺针相对于测试条固定，会在取样液体时造成许多的困难。比如，如上所述，在接近用于测试条的毛细管开口处，通常刺针从测试条伸出。在这个位置，刺针的刀片会因为沾污皮肤上的血液小滴和/或从毛细管通道抽吸走血液，而干扰体液的收集。另外，毛细管必须缩回的距离，直接与从测试条伸出的刺针刀片的长度成比例。由长刺针刀片造成的较大穿刺深度通常会增加切口的出血量，但是大长度刺针就必须使测试条从皮肤缩回的更远，而这又会减少血液被成功抽吸入测试刺针条的毛细管通道的机会。相反的，短刺针减少了测试条离开皮肤的距离，但是短刺针通常使来自切口的液体样本量较少。此处，整个集成装置的缩进有时是不一致的，因而会导致一些意想不到的后果。如果集成装置从皮肤缩回太远了，毛细管通道可能就不能接触到皮肤上的液体小滴，从而导致不完全的测试或使测试所需要的取样不够量。

一些先前的集成一次性设计已被提议出来，其中的刺针被固定到固持有独立传感器(sensor)的主体，然后其旋转进入位置以收集体液。然而，用于这种类型的一次性用品的主体通常由挤压塑料(extrudedplastic)制成，这使得它们体积相当大且制造成本昂贵。由于它们体积大的特性，这种类型的一次性用品难以结合入盒状物(magazine)、鼓状物(drum)、匣状物(cassette)、筒状物(cartridge)及其类似物中。