[发明专利]输送机系统

说明书

技术领域

本发明涉及输送机系统，特别是涉及确定在输送机系统上(例如，在生产线的功能部件之间)输送的样本的质量的方法和装置。

背景技术

用于将诸如液剂和/或粉剂样本之类的产品分发到容器或小瓶中的直线式灌装机，通常包括用于在功能部件之间输送容器的输送机系统。灌装台接收来自输送机系统的空瓶，依次用精确数量的一种或多种产品灌装小瓶，然后用封装构件例如塞子来封闭这样灌装的小瓶。输送机系统然后将封闭小瓶输送到检查正确灌装小瓶的检验台。在检验台的下游设置报废台，用于从生产线上移去不适当灌装的小瓶。还可在报废台的下游设置密封台，用于密封小瓶。

我们的同时待审国际专利申请WO2004/104989描述了采用NMR技术来检查生产线上的小瓶的质量的检验台，通过引用将其内容结合到本文中。检验台包括：磁体，用于在探询区上建立静态磁场，以在位于探询区中的小瓶内产生净预磁化；以及RF线圈，用于对探询区施加交变磁场，以引起小瓶内包含的样本的脉冲激励。在激励之后，样本松弛并以样本分子的拉莫尔频率发出电磁能，其磁分量感应采取RF线圈中的电流形式、称作自由感应衰减(FID)的信号。

感应电流的振幅与样本中的分子数和样本的预磁化成正比。样本的预磁化M_z可由下式表示：

Mz∝(1-e(-tT1)).Bo]]>

式中，B_o是所施加磁场的振幅，t是对样本施加磁场的时长，以及T1是自旋晶格松弛时间。

目前，例如WO99/67606中所述的检验台将T1的定值用于所有检验样本，因而感应电流的振幅被认为与样本中的分子数成正比。感应电流的振幅然后与具有已知质量的校准样本所产生的振幅进行比较，以确定所分析的样本的质量。

但是，T1的值、因而样本的预磁化随样本的温度而改变。我们发现，多个参数影响检验台上的样本的温度。这些参数包括：

-样本和小瓶在装瓶期间的温度；

-样本内的温度梯度；以及

-小瓶内的样本的温度的变化速率。

在输送机系统中并排使用多个灌装台的情况下，根据灌装台的相对位置，灌装台的温度可能改变例如多达0.5℃。小瓶中的样本的均匀性的变化可能导致样本中不同的温度梯度。例如环境温度、样本上的气流的差异以及样本与小瓶之间的热传递的不同速率之类的变量，可能导致样本之间在样本温度的变化速率方面的不同。

样本的预磁化通常被认为在大约5倍于T1的预磁化周期之后完成。对于许多药品，T1大约为1秒，因而为了产生完全预磁化药物样本，需要大约5秒的预磁化周期。但是，药物样本往往在快速移动的输送机系统中输送，其中的小瓶以高达每分钟600瓶的速度被输送，因而NMR测量往往对不完全预磁化样本进行。虽然在样本的温度不均匀时这种测量足够准确，但是，由于样本的温度变化而引起的样本之间T1的微小变化可能导致样本的预磁化的显著变化，从而导致样本的计算质量的显著变化。

此外，因为例如从上游台的小瓶横进给已经中断，塞子供应系统必须补充，发生出错情况或者操作人员已经停止该系统，所以输送机系统往往需要被停止。虽然输送机系统是静止的，但是位于灌装台与检验台之间的样本对于液体样本一般比粉末样本更快地冷却。因此，当输送机系统重新启动时，当这些样本到达检验台时，它们的温度可能远低于先前和后来没有中断地从灌装台输送到检验台的样本的温度。由于这些样本的质量测量中产生的误差，这些样本往往被丢弃。

发明内容

至少本发明的优选实施例的一个目的是设法解决这些及其它问题。

在第一方面，本发明提供一种确定移动样本的质量的方法，该方法包括以下步骤：

使样本以受控速度通过质量探询区和温度探询区；