[发明专利]定形软骨移植体及其使用方法

说明书

背景技术

本发明涉及软骨修复移植，更具体的说，涉及新的定形骨软骨栓塞移植体及其在关节软骨表面置换术中的用途。

已知，关节软骨损伤，例如膝关节中的那些，由于缺乏神经、血管和淋巴系统通常无法很好地愈合。尤其是透明软骨，其修复能力有限，透明软骨内的损伤，若不加干预，形成的修复组织通常不具备正常软骨的生物化学特性。

许多方法被用来治疗关节软骨受损的患者。目前，最常用的技术包括非移植性修复或诸如灌洗注射、关节镜清理和修复刺激等治疗。这些修复刺激通过钻孔、关节面磨削成形术或显微骨折技术进行。目的是渗入软骨下骨内诱导出血和血纤蛋白凝块的形成。这可促进最初的修复。然而，由此形成的组织通常呈纤维性，没有正常软骨的牢度。

在目前实施的少数手术中，将培养物中培养的细胞移植到关节软骨损伤内。此类手术之一需要培养患者自体细胞，然后将这些细胞重新植入缺损软骨。细胞植入后，用具有形成层的自体骨膜瓣将移植细胞原位密封，并作为机械保护层。

另一治疗方式中，用软骨移植(又称“镶嵌移植术”)来修改关节软骨。该方法需要去除关节缺损中的受损组织，并在缺损的底部和下层骨中打钻圆孔。从患者的其它部位(通常为待修复关节的下轴承区)获取健康软骨或骨头的圆柱形骨栓，插入所钻的孔内。除了插入自体软骨或下层骨的骨栓(软骨栓)之外，还曾提出用同种异体软骨栓修复关节软骨缺损。此类同种异体软骨栓，新鲜或冷冻的，已在一定范围内用于临床

尽管本领域已进行了以上工作，但仍然需要更好的和/或不同的移植体和移植技术用于关节软骨修复。本发明正顺应了这些需求。

方面内容

内容之一，本发明提供了具有独特几何特征和功能特征的移植体及其在关节软骨修复中的用途。本发明还涉及软骨栓移植体，它具有至少一个截面不为圆形的骨质部分，软骨栓的形状使之能够稳定、牢固地互锁接纳在与之相应的软骨下骨内手术形成的开口内。这样的软骨栓移植体或相应的合成移植体或植入物可用于这样的修复术：其中，移植体或其它植入物与开口配合，从而提供阻止移植体在孔内转动的机械制动。此外，所述移植物/植入物还可/或可与临近植入的软骨栓的骨表面配合，从而提供阻止转动的机械制动。以这种方式，本发明提供了用于修复患者关节软骨的有效且稳定的移植材料和技术。

本发明实施方式之一提供了一种修复患者关节软骨的方法，该方法包括：将至少一个软骨栓移植体植入患者的关节软骨位置，所述软骨栓移植体具有附着于下层骨体的软骨层。植入时，所述骨体具有毗邻另一骨表面的骨侧壁。所述骨侧壁和相邻的骨表面一起构成一定形状，从而形成阻止植入的软骨栓移植体转动的机械互锁。较好的是，所述软骨栓移植体是用于人体内移植的自体软骨栓移植体。机械制动可来自至少一个这样的区域：该区域内，软骨栓移植体的转动使得该软骨栓的侧壁或侧壁部分撞上患者骨头的侧壁或植入的相邻骨栓的侧壁从而阻止了软骨栓的转动。这样，本发明的这项内容提供了机械互锁，而不仅仅是只有摩擦的简单干涉配合(interference fit)。本发明还包括将具有相应特征的合成骨栓移植体用于类似的方法。

另外，本发明还提供一种软骨移植体，它可稳定植入患者关节软骨部位软骨下骨内制备的手术开孔内，所述手术开孔的三维构形不是圆柱形。本发明的软骨栓包括软骨栓移植体，该移植体具有软骨帽和与该软骨帽相连的骨体。骨体包括用来插入手术开孔内的稳定部分，骨体的所述稳定部分具有非圆柱形的三维外形。所述稳定部分进一步造型，从而相互匹配地接纳在手术开孔内以形成阻止转动的机械互锁。某些实施方式中，软骨移植栓所具有的骨体其截面形状不为圆形但至少具有圆弧部分。

作为示例，所述软骨移植栓可以是多叶形移植体的形式，其中，每一叶的截面曲线形成一段圆弧。此类移植物可具有两叶、三叶、四叶或更多这样的叶。另一实施方式中，本发明软骨移植栓具有截面呈多边形(例如三角形、矩形(包括正方形)、七边形、六边形等)的骨体。可将此类移植体，或具有类似特征的合成移植体，植入具有相似形状的手术开孔内，从而使植入的移植体锁定而不发生转动。此外，本发明实施方式还提供包括具有椭圆形截面的骨体的移植体，也可将这样的移植体植入形状近似的开口内。

此外，本发明还提供了用于治疗关节软骨部位的移植系统，该系统包括第一和第二骨栓移植体。所述第一和第二骨栓移植体被造型为，当它们被植入患者关节软骨部位时，能够相互匹配形成嵌套，机械锁定至少一个移植体令其无法转动，和/或机械锁定移植物使其不会侧向分离。所述骨栓移植体可以是软骨栓移植体或合成骨栓移植体。