[发明专利]屏障支架及其用途

说明书

本发明要求2005年3月9日申请的US临时专利申请系列No.60/659,899的权利，其全文列入本文作为参考。

技术领域

本发明一般涉及新的支架结构；它们预防血栓症和新内膜(neointima)形成，从而治疗冠状或脉管疾病的用途；以及制造方法。

背景技术

每年全世界有超过150万患者接受经皮经腔冠状血管成形术(“PTCA”)和末梢动脉血管成形术(“PTA”)。尽管是成功的手术，但PTCA和PTA仍受30-60％患者发生再狭窄的限制(Rajagopal等，Am.J.Med.115：547-553(2003))。因此，血管成形术后的再狭窄不仅在临床上是重要的，而且影响健康护理成本。

再狭窄的病理学机理是新内膜形成、弹性退缩和脉管负改型(Isner，Circulation 89：2937-2941(1994)；Mintz，Curr.Interv.Cardiol.Rep.2(4)：316-325(2000)；Schwartz等，Rev.Cardiovasc.Med.3 Suppl5：S4-9(2002))。弹性退缩和负改型均已通过脉管内支架的开发成功处理至很大程度。事实上，临床试验已确定支架作为第一机械介入，对再狭窄具有有利的影响(Rajagopal等，Am.J.Med.115：547-553(2003)；Bittl等，Am.J.Cardiology 70：1533-1539(1992)；Fischtnan等，Radiology148：699-702(1983))。虽然常规脉管内支架能够阻止弹性退缩和脉管负改型，导致再狭窄速率下降约10％，但它们不能抑制新内膜变厚，并会甚至增加新内膜形成，导致支架内再狭窄(Bennett，Heart 89(2)：218-224(2003)；Holmes，Jr.，Rev.Cardiovasc.Med.2(3)：115-119(2001)；Lowe等，J.Am.Coll.Cardiol.39(2)：183-193(2002)；Virmani等，Curr.Opin.Lipidol.10(6)：499-506(1999)；Hanke等，Herz.17(5)：300-308(1992))。因此，虽然脉管内支架的出现降低了再狭窄的发生，但该问题仍发生在20-30％的带支架的脉管中(Rajagopal等，Am.J.Med.115：547-553(2003))。

新内膜形成，复杂多细胞活动和造成新内膜增厚原因的最重要和最终的细胞活动，是脉管平滑肌细胞增殖和迁移的结果(Steele等，Circ.Res.57：105-112(1985)；Teirstein等，Circulation 101：360-365(2000)；Pauletto等，Clin.ScL 87(5)：467-479(1994)；Bauters等，Prog.Cardiovasc.Dis.40(2)：107-116(1997)；Hanke等，Eur.Heart J.16(6)：785-793(1995)；Kocher等，Lab.Invest.65：459-470(1991))。