[发明专利]口腔装置和与之联合使用的试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及口腔装置(oral device)，具体地涉及这样的口腔装置，其可以用作诊断装置、或者用于引起(evoke)吞咽、或者用于其他治疗性口腔应用。

背景技术

吞咽是一种复杂的行为，其中一体化脑干网络(integrative brainstemnetwork)的输出信号导致称作吞咽咽期的模式化运动顺序。虽然多方面的证据已经证实了口咽感觉输入信号在激活该延髓吞咽网络中的重要性，但是还没有完全阐明引起吞咽所必需的且充分的输入模式的范围。对喉上神经(SLN)或舌咽神经的咽支(GPNph)所支配的感受野的刺激显示其在引起或调控咽部吞咽方面是特别有效的；这些“反射引发(reflexogenic)”区域对应于喉粘膜，包括会厌和杓状软骨、咽侧壁、后扁桃弓和扁桃体周围区的粘膜。

过去认为人的前腭弓(anterior faucial pillar)是最容易引发吞咽反射的部位。但是，最近在健康成人包括老年人中都发现咽部吞咽可以在食团头部通过前腭弓之后才开始，这说明引出吞咽可能需要对更后面的咽部区域的刺激。解剖学证据也说明了更后面的口咽区域在吞咽引出中的重要性，所述解剖学证据即人后扁桃弓以及腭分离区、咽和会厌都是受GPNph和迷走神经所形成的致密丛支配的。这些受双重迷走神经/GPNph的神经支配的区域和吞咽的反射引发区域之间的空间对应性导致以下假说，即对GPNph和迷走神经神经支配区域的刺激更易引起吞咽。在一定时间内兴奋多个感受野内的初级传入神经的动态刺激表现出比静态刺激更易激发吞咽。

为尝试引起吞咽已经使用了多种刺激模式。对SLN或GPN的重复电刺激，特别是频率为30和50Hz之间的刺激引起了多个动物物种的吞咽。这说明刺激的重复性质和重复速率都是引起吞咽的关键变量。在更接近现在的时间，报道对咽部的电刺激增加了人体咽部运动皮层代表区的兴奋性和大小，并促进了卒中后吞咽困难患者的吞咽。机械刺激和化学刺激都可以引起动物物种中的吞咽。在人体中，关于对前扁桃弓的冷机械刺激的作用的报道有所不同，一些作者报道这缩短了吞咽潜伏期并增加了吞咽频率，另一些作者并没有发现这种类型的刺激对口咽食团通过、食道协调或临时吞咽模式的作用。有3个研究已经检验了被施用于小样本吞咽困难的卒中患者的前扁桃弓的冷机械刺激的作用。它们报道在一些患者中有短期的吞咽促进作用，表现为减少了咽部吞咽的延迟，但没有减少相关的误吸。还没有报道过检验口咽促感受性对吞咽生理学以及对营养和呼吸健康的可能的长期作用的纵向研究。关于味觉刺激的作用的报道也有所不同。已经报道了酸食团促进了卒中患者的吞咽。而一些作者已经报道了机械刺激、冷刺激和味觉(酸味)刺激的组合显著地缩短了吞咽的潜伏期，另一些作者已经报道了冷且酸的食团降低了吞咽的速度。

先前研究显示了利用经内镜传送到梨状隐窝和杓状会厌襞粘膜上的离散的空气脉冲串(trains of discrete air pulse)来确定咽喉感觉阈值的新方法。通过身心测试以及引起喉部内收反射可以计算出感觉阈值。空气脉冲串是一种有趣的刺激，其中它具有多个在引起咽部吞咽中起到关键作用的性能。例如，单个空气脉冲是可以被施用到多个感受野包括受GPNph和SLN双重神经支配的区域的动态刺激。此外，空气脉冲串代表了可以按特异频率和压力施用的重复刺激。

因此，提供可以向口腔、口咽或扁桃体周围区域传送空气脉冲串的口腔装置将是有利的。此外，提供能促进和/或引起成人和儿童吞咽的口腔装置是有利的。同样，提供能提供应答于吞咽尝试的视觉和/或听觉反馈的口腔装置将是有利的。另外，提供可以用于提高唇、舌和/或软腭的运动整体性(例如强度、控制、声调、准确性)和相关的吞咽改善以及提高语言形成和言语清晰度(intelligibility)的口腔装置将是有利的。