[发明专利]用于选择性地治疗动脉粥样硬化和其他目标组织的内腔电组织表征和调谐射频能量

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2005年3月28日提交的、名称为“动脉粥样硬化和其他目标组织和/或结构的选择性治疗的调谐射频能量”的美国临时申请第60/666,766号的优先权的权益，并且与2004年9月10日提交的、名称为“动脉粥样硬化物质的可选择的偏心重塑和/或消融”的美国专利申请第10/938,138号相关联，这些申请的全部公开内容通过引用被包含在此。

技术领域

本发明总地涉及医疗装置、系统和方法。在示例实施例中，本发明向内腔疾病(luminal disease)，特别是动脉粥样硬化斑块(plaque)和易损或者“热”斑块等提供了基于导管(catheter)的诊断和/或治疗。本发明的结构允许进行受引导的偏心(eccontric)动脉粥样硬化物质分析、重塑和/或去除，经常使用电气诊断信号和电外科能量这两者。

背景技术

医生使用导管来访问和修复身体的内部组织，特别是在诸如血管之类的身体内腔内的内部组织。例如，经常使用球囊血管成形术(balloon angioplasty)和其他导管来打开由于动脉粥样硬化疾病而变窄的动脉。

球囊血管成形术在打开闭塞的血管时经常是有效的，但是与球囊扩张(dilation)相关联的创伤会带来很大的损伤，因此球囊扩张的益处可能在时间上受限。通常使用支架(stent)来延长血管的有益打开。

与球囊扩张相结合建立支架经常是对于动脉粥样硬化的优选治疗。在建立支架时，在向身体中引入的球囊导管上安装折叠(collapsed)的金属框架。支架被操作到阻塞的位置，并且通过下部的球囊的扩张而原地扩展。支架已经获得了广泛的接受，并且在许多情况下产生一般可接受的结果。伴随着血管(特别是冠状动脉)的治疗，支架也可以用于治疗身体内的许多其他的管道堵塞，诸如用于治疗再生的、肠胃的和肺的堵塞。

在大量的情况下，在建立支架后发生身体内腔的再狭窄(restnosis)或者随后的变窄。最近，涂有药的支架(诸如Johnson和Johnson的Cypher^TM支架、相关联的药包含Sirolimus^TM)已经显示出显著降低的再狭窄率，并且其他人正在开发和商业化替代的药物洗脱支架。另外，也已经启动了全身性药物提供(静脉内的或者口服的)的工作，其也可以改善程序上的血管成形术成功率。

虽然药物洗脱支架在许多病人身上看起来提供了治疗动脉粥样硬化的很大希望，但是仍然存在支架不能被使用或者显示出较大缺点的许多情况。一般，建立支架在身体中留下植入体内的物体。这样的植入体内的物体带来风险，包括机械疲劳或者腐蚀等，特别是当植入体内的物体的取出困难并且涉及侵入性的手术时。建立支架可能在治疗扩散的动脉疾病、治疗双叉、治疗易于受到挤压影响的身体区域和用于治疗被扭转、延长和缩短的动脉方面具有另外的缺点。

多种修改的再狭窄治疗或者防止再狭窄的堵塞治疗形态也已经被提出，包括血管内的辐射、低温治疗和超声波治疗等，它们经常与球囊血管成形和/或建立支架相组合。虽然这些不同的手段带来了降低在球囊血管成形和建立支架后在血流中的随后变差的不同程度的希望，但是由血管成形初始施加在组织上的创伤仍然是问题。

也已经提出了对于建立支架和球囊血管成形的多种替代，以便打开变狭窄的动脉。例如，已经公开和尝试了多种动脉粥样硬化切除装置和技术。虽然血管成形和建立支架存在缺点和限制，但是动脉粥样硬化切除术还没有获得广泛的使用和基于扩张的手段的成功率。近来，扩张的其他缺点已经显现。这些缺点包括存在易损(vulnerable)的斑块，其会破裂和释放可能引起心肌梗塞形成或者心脏病发作的物质。

根据上述内容，提供用于诊断、表征、重塑和/或去除动脉粥样硬化物质和身体内腔(特别是血管)的阻塞的新的装置、系统和方法是有益的。在提供下述结构的同时，进一步期望避免大成本和复杂性：所述结构可以表征和重塑或者去除斑块和其他阻塞物质而不会有扩张的创伤，并且进一步期望允许打开不适合于建立支架的血管和其他身体内腔。如果诊断和治疗系统可以提供关于治疗的进展的反馈，则也是有益的。

发明内容