[发明专利]作为用于生物传感器的对照溶液的内部参考的可氧化的物质

权利要求书

1.在电化学传感器工作期间通过测量对照溶液中的和生物样品中的分析物的数量区分所述对照溶液和所述生物样品的方法，该方法包括以下步骤：

(a)将内部参考化合物添加到所述对照溶液中，所述化合物适合在比测量所述分析物的氧化所需电位更高的电位下被电化学氧化，所述内部参考化合物是以相对所述对照溶液中的预定数量的分析物的量添加的，其足以指示所述内部参考化合物在所述对照溶液中的存在；

(b)将含有所述内部参考化合物和所述预定数量的所述分析物的所述对照溶液导入电化学传感器，所述传感器具有工作和参考电极，以及含有用于氧化所述分析物的试剂的反应层；

(c)至少一次给所述电化学传感器的所述电极施加电位，其足以氧化所述内部参考化合物和所述分析物，并且测量所得到的电流；

(d)至少一次给所述电化学传感器施加比(c)的电位低的电位，所述电位足以测量所述分析物的氧化，但不足以氧化所述内部参考化合物，并且测量所得到的电流；

(e)计算差异性指数(DI)，定义为DI＝i_高电压/i_低电压

其中：i_高电压是在步骤(c)中测量的电流

i_低电压是在步骤(d)中测量的电流

(f)当步骤(e)的差异性指数大到足以超过1，以便区分内部参考化合物和所述预定数量的分析物时，确定存在对照溶液；和

(g)当步骤(e)的差异性指数为大约1时，确定存在生物样品。

2.如权利要求1的方法，其中，在步骤(f)中确定的所述差异性指数为1.5或以上。

3.如权利要求1的方法，其中，所述内部参考化合物是与存在于所述对照溶液中的分析物的数量成比例地添加的。

4.如权利要求3的方法，其中，当用在所述对照溶液中的分析物的数量最大时，所述内部参考化合物的添加数量使得所述差异性指数为1.5或以上。

5.如权利要求1的方法，其中，所述(c)的电位是在(d)的电位之前施加的。

6.如权利要求1的方法，其中，所述(d)的电位是在(c)的电位之前施加的。

7.如权利要求1的方法，其中，所述(c)和(d)的电位施加了一次以上。

8.如权利要求1的方法，其中，所述分析物是通过施加足以氧化所述分析物的第一电位第一预定时间，然后施加不足以氧化所述分析物的并且比所述第一电位低的第二电位第二预定时间，然后施加足以氧化所述分析物的比所述第二电位高的第三电位第三预定时间测量的。

9.如权利要求8的方法，其中，所述(c)的电位是在所述第一预定时间期间施加的，而所述(d)的电位是在所述第三预定时间期间施加的。

10.如权利要求8的方法，其中，所述(c)的电位和所述(d)的电位是在所述第一预定时间期间施加的。

11.如权利要求8的方法，其中，所述(c)的电位和所述(d)的电位是在所述第三时间期间施加的。

12.如权利要求8的方法，其中，所述(d)的电位是在所述第一预定时间期间施加的，而所述(c)的电位是在所述第三时间期间施加的。

13.如权利要求8的方法，其中，所述(c)和(d)的至少一个电位施加了一次以上。

14.如权利要求1的方法，其中，所述分析物是葡萄糖，而所述生物样品是全血。

15.如权利要求1的方法，其中，所述内部参考化合物是可氧化的有机金属化合物，配位化合物，或有机胺化合物。

16.如权利要求15的方法，其中，所述内部参考化合物是所述有机胺化合物，所述有机胺化合物是3-(N-吗啉代)丙烷磺酸，N-(2-羟乙基)哌嗪-N^I-(2-乙烷磺酸)，2-[(2-羟基-1，1-双(羟甲基)乙氨基)乙烷磺酸，2-吗啉代乙烷磺酸，和双(2-羟乙基)氨基-三(羟甲基)甲烷[Bis-Tris]，4-氨基苄腈，4-氨基苯甲酸，或4-碘代苯胺。

17.如权利要求16的方法，其中，所述内部参考化合物是Bis-Tris。