[发明专利]推动启动的刺血针装置

说明书

本发明申请要求2005年4月7日提交的、临时申请号为60/669,249的美国专利申请的优先权。

技术领域

本发明通常涉及统称为刺血针的医疗刺入装置，其用来从病人体内采集血样。

背景技术

刺血针装置在医疗领域用于刺破病人的皮肤，以便从病人体内获取毛细管血样。某些疾病例如糖尿病需要对病人的血液定期进行化验，以便监测诸如病人的血糖水平。此外，试剂盒例如胆固醇试剂盒经常需要血样进行分析。血液收集过程通常牵涉到刺手指或其它合适的身体部分，以便获得血样。一般，这样的化验所需的血量相当小，一个小的刺伤或切口通常就能够为这些化验提供足够量的血液。

对于医院、诊所、医生办公室和类似场所以及个体消费者来说，可从商业上购得多种刺血针装置。这些装置一般包括尖头部件(例如针头)或锐缘部件(例如刀片)，这些部件用来在病人的皮肤上形成快速刺伤或切口，以提供少量的出血流。对于许多人来说，用手持针头或刀片刺自己的手指，这在生理上和心理上经常都是困难的。结果，将刺血针装置包括在自动装置内，这些自动装置在启动触发机构后就刺入或切割病人的皮肤。在一些装置中，针头或刀片保持在备用位置，直到被使用者(可以是负责从病人体内抽血的医护人员或者病人本人)触发为止。针头或刀片在触发之后，就刺破或切割病人的诸如手指上的皮肤。经常将弹簧并入装置内，以提供刺破或切割病人皮肤所必需的“自动”力。

在医疗领域最重要的是，这样的医疗刺入装置或刺血针在使用前是处于无菌状态的。今天，通常没有意外的话，医疗刺入装置或刺血针在提供给医护人员或需要这些装置的公众之前，就是在无菌条件下制造和包装的。无菌包装保持了装置的无菌状态，从而确保周围环境在装置使用之前不会对其造成污染。此外，还有一个日益增加的重要性是，使用者或其它人在装置使用后接触不到针头或刀片。随着对血液携带的疾病的关注，要求医护人员对接触病人血液的医疗器械要格外小心。由此，刺血针设计的一个重要方面包括：避免装置的针头或刀片在从病人身上抽取血样之后刺伤使用者或其它人。针头或刀片一旦使用就应该屏蔽起来，以免针头或刀片刺伤操持装置的使用者或其它人。而且，刺血针装置应该是一次性的，以消除由于针头或刀片用于多个人而造成的疾病传播机会。鉴于此，刺血针装置应该理想地设计成一次触发的并具有避免重新使用的安全防护部件。

近年来为了增大操作和操持用过的刺血针装置的安全性，已经作出许多改进。例如，目前购得的刺血针装置都是单射(single shot)装置，其特征在于，刺入或切割部件从装置中自动射出和缩回到装置内。这些医疗刺入装置的实例公开在US 5,755,733；6,432,120；和6,248,120中。Morita的US 5,755,733公开了这样一种刺血针装置：其包括带有可压缩弹簧件的组合的保持器和刺血针结构，所述弹簧在一对启动臂启动之后使刺血针部件刺入病人皮肤。Teo的US 6,432,120公开了一种包括刺血针保持器的刺血针装置，所述保持器包含带有单个弹簧的弹簧加载的刺血针结构，所述弹簧在结构触发后使刺血针针头射出和缩回。Wyszogrodzki的US 6,248,120公开的一种刺血针装置包括外壳、防护部分、带有刺尖的活塞以及分离的驱动弹簧和返回弹簧，所述驱动弹簧和返回弹簧在外壳中的内翼部件破裂之后分别射出和缩回弹簧。这样的组件包括许多部件，经常采用昂贵的金属盘簧用于启动。

作为弹簧启动的刺血针的一种替换形式，US 6,053,930公开了一种包括驱动组件的刺血针组件，所述驱动组件包括多个互相啮合部分，这些啮合部分用于通过使用者施加压力以使刺尖刺破皮肤，而安装在装置前端的盖帽上的弹簧件在装置使用之后使刺血针缩回到主体之内。这样的装置依赖于外壳和刺血针的特殊轮廓设计以便缩回刺血针，并包括多个互相啮合部分，从而使制造和装配的成本增大。

发明内容

在医疗领域对这样一种简单、可靠的一次性医疗刺入装置普遍存在需求：这种医疗刺入装置容易制造、装配和使用，并且确保使用前处于无菌状态，使用后能够安全可靠地弃掉。