[发明专利]用于可移植的医疗设备的柔性气密性外壳

说明书

技术领域

本发明涉及用于将医疗设备移植到患者的脉管中的系统和方法，以便探测心脏的电活动和/或电刺激心脏。

背景技术

存在许多医疗设备，这些设备可具有被移植到患者的脉管中的部分。例如，起搏器、除颤器以及植入式心率除颤器(ICD)这样的装置可以成功地移植许多年，以用于处理心律状况。可以移植起搏器来检测心搏缓慢并传递电刺激以将心跳增加到正确的心率。当ICDs移植到患者内以通过将电流直接传递到心脏来使心脏复律或除颤。另一植入式除颤设备能够检测房颤(AF)一段时间并将电击传递到心房以恢复电协调。

下一代除颤器，ICDs，起搏器等可以是细长的血管内设备，如下面的专利中描述的设备，即在2003年6月4日申请的美国专利申请10/454,223，名称为“用于除颤器和/或起搏器的可植入血管内设备”的专利；在2003年6月4日申请的美国专利申请10/453,971，名称为“用于将医疗设备保持在血管内的设备和方法”的专利；以及在2004年6月4日申请的美国专利申请10/862,113，名称为“血管内的电生理学系统和方法”的专利，这些专利在此全文作为参考。这些装置通常包括电路和/或电元件，其必须气密性密封以阻止电元件损坏和污染物释放到血流中。这可能要求使用昂贵的防护和绝缘部件，其在某种程度上必须设计成阻止血流凝结和阻塞所产生的问题。另外，由于这些植入设备的长度(在某些情况下大约为10-60cm长)，这些设备必须足够的柔软以便移动通过脉管，并具有足够的刚性以保护内部部件。需要简化这些设备以允许使用标准部件来降低这些设备的成本和复杂程度，同时还提供所必需的柔性和支撑性。

附图说明

图1(a)和(b)为示出了现有技术设备移植方法的示意图。

图2为现有技术的血管内的电生理学设备的平面图。

图3(a)和(b)为本发明一个实施例的血管内的电生理学设备的平面图和剖视图。

图4(a)为图4的装置的弯曲性能的透视图，图4(b)和(c)(d)为图4中插入患者脉管的设备的平面图和剖视图。

图5包括(a)(b)图，示出了多腔起搏器，  (c)-(e)图示出了植入式除颤器，其具有相互连接并处于本发明实施例的密封外壳内的部件。

图6(a)-(e)为示出了移植图5所示设备的程序的示意图。

图7(a)-(b)示出了用于本发明实施例的相互连接的方法的剖视图

具体实施方式

根据本发明实施例的系统和方法可提供用于患者体内的电子或其它部件的气密性密封。相互连接的柔性方法允许将刚性的容器移植到体内位置，同时防护这些容器内的部件不受血流的侵害。所述气密性密封允许使用标准部件，该标准部件是非生物相容的，该气密性密封允许使用更简单和更廉价的设备。由于这些相互连接的方法不会将水蒸气和其它物质引入所述设备，因此所述移植设备不易于受到腐蚀并能提高所述设备的使用寿命和可靠性。

具有多种已知技术将细长的、柔性的设备移植入患者的脉管内。一种这样的技术结合附图1(a)和1(b)进行描述。首先，在股静脉上形成一个小切口并使导入器104穿过所述切口而进入所述静脉，以在手术期间保持所述切口张开。然后使所述设备106进入导入器104，并在向上的方向上推动该设备使其穿过下腔静脉(“IVC”)102，穿过右心房110到达上腔静脉(“SVC”)100。由于所述设备106的端部仍留在身体的外部，轴柄(112和导线116则连接到所述设备106的暴露端，如图1(b)所示。向轴柄112施加压力以便将设备106推入左锁骨下静脉(“LSV”)110。一旦所述设备处于目标位置，锚定器118膨胀并与下腔静脉108的壁接触。轴柄112与设备106分离并从身体上移走。

这种设备能够以多种替换方式进行移植，包括申请号为10/862,113、申请日为2004年6月4日的美国专利申请所公开的方法，该篇专利文献引入这里作为参考。例如，所述设备可通过股静脉引入静脉系统，通过锁骨静脉或头臂静脉引入静脉系统，或者利用穿过一个股动脉的通道引入动脉系统。此外，血管内系统的不同部件可通过不同的通道位置引入。例如，可将一种设备分离地引入并穿过股静脉，从而通过锁骨下静脉将相应的导线引入。