[发明专利]用抗CD20抗体治疗炎性肠病（IBD）的方法

权利要求书

1.一种在人类受试者中治疗中度-严重炎性肠病(IBD)的方法，包括对受试者施用有效量的CD20抗体，其中所述抗体的施用导致临床响应或疾病缓解。

2.权利要求1的方法，其中所述IBD是溃疡性结肠炎(UC)。

3.权利要求1的方法，其中所述IBD是克罗恩氏病。

4.前述权利要求任一项的方法，其中所述受试者患有活动性IBD。

5.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体的施用导致疾病缓解。

6.权利要求5的方法，其中所述缓解在大约第8周实现。

7.权利要求5或权利要求6的方法，其中所述抗体的施用导致乙状结肠镜检查得分为0或1，且直肠出血得分为0。

8.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体的施用导致临床响应。

9.权利要求8的方法，其中所述临床响应在大约第8周实现。

10.权利要求8或权利要求9的方法，其中所述抗体的施用降低疾病活动性指数(DAI)得分。

11.权利要求10的方法，其中使用本文表2中所示评分系统评定的DAI得分降低多于或等于3分。

12.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体的施用减少结肠粘膜中的B细胞。

13.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体是嵌合抗体、人抗体或人源化抗体。

14.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体包括rituximab。

15.权利要求1-13任一项的方法，其中所述抗体包括人源化2H7。

16.权利要求1-13任一项的方法，其中所述抗体包括2F2(huMax-CD20)。

17.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体是裸抗体。

18.权利要求1-16任一项的方法，其中所述抗体与另一分子偶联。

19.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体以约200mg到2000mg范围的剂量、约1个月期间内约1到4剂的频率施用。

20.权利要求19的方法，其中所述剂量为约500mg到1500mg的范围。

21.权利要求19或20的方法，其中所述剂量为约750mg到1200mg的范围。

22.权利要求19-21任一项的方法，其中所述抗体施用1或2剂。

23.权利要求19-22任一项的方法，其中所述抗体在约2到3周的期间内施用。

24.权利要求23的方法，其中所述期间为约2周。

25.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体通过静脉内施用。

26.前述权利要求任一项的方法，其中所述抗体通过皮下施用。

27.前述权利要求任一项的方法，其中施用有效量的第二治疗药物，其中所述CD20抗体是第一治疗药物。

28.权利要求27的方法，其中所述第二治疗药物多于一种治疗药物。

29.权利要求27或权利要求28的方法，其中所述第二治疗药物选自氨基水杨酸盐/酯、口服皮质类固醇、6-巯基嘌呤(6-MP)和硫唑嘌呤。

30.权利要求27-29任一项的方法，其中所述第二治疗药物的施用量少于未对接受该第二治疗药物治疗的受试者施用CD20抗体的情况下所用的量。

31.前述权利要求任一项的方法，其中所述受试者先前从未接受过CD20抗体治疗。

32.前述权利要求任一项的方法，其中所述受试者未患有B细胞恶性肿瘤。

33.前述权利要求任一项的方法，其中所述受试者未患有除IBD外的自身免疫病。

34.一种在患有活动性炎性肠病(IBD)的人类受试者中治疗IBD的方法，包括对受试者施用仅一剂或两剂CD20抗体，其中施用所述一剂或两剂CD20抗体后实现疾病缓解或临床响应。