[发明专利]用于植入血管中的成套工具以及相关管状内假体

说明书

本发明涉及一种用于植入血管中的成套工具，这种成套工具包括：

—一个具有内表面的管状内假体，所述内表面确定了一个具有纵向轴的通道；以及

—一个用于植入至通道中的人工瓣膜，所述瓣膜包括：

一个支架加强件(armature porteuse)，该支架加强件的外表面用于压紧内假体的内表面，该加强件能够从用于放置的折叠位置径向变形为用于植入的伸展位置；

一个与加强件相连接的弹性闸门(obturateur souple)，所述闸门可以在通道中流动的液体的作用下，在横向伸展的关闭位置和横向收缩的打开位置之间变化形状。

EP-A-0 850 607公开了一种上述类型的成套工具，所述成套工具包括一个管状内假体和一个人工瓣膜，所述瓣膜具有一个可变形的支架加强件和一个固定在加强件上的弹性闸门。

这种类型的成套工具用于被植入至血管中代替瓣膜。

这种类型的瓣膜例如存在于心脏中，位于心房和心室之间，或位于右心室和左心室的出口处。这些瓣膜保证血流的单向循环，防止血液随着心室收缩而回流。

为了进行瓣膜替换，需要将成套工具中提供的管状内假体植入至有缺陷的瓣膜所在的血管部分。然后，处于其折叠状态的人工瓣膜移动至由内假体确定的内通道中，并通过使气球充气而压紧该内假体。

这种类型的装置并不完全令人满意。实际上，人工瓣膜与内假体的相对位置很接近，而内假体中瓣膜的固定并不牢固。

因此，本发明的目的是提供一种上述类型的成套工具，使得可以在人类血管中先植入一个管状内假体，再紧接着在内假体中植入一个人工瓣膜，这样使得人工瓣膜在内假体中的定位简便而牢固。

为此，本发明涉及一种上述类型的成套工具，其特征在于内表面和外表面中的至少一个具有至少两个如下所述的部分：所述部分具有沿纵向轴方向的可变的截面，所述部分分别形成一个近端挡块和一个远端挡块，以便阻止外表面沿着内表面在两个相对方向上发生轴向位移。

根据本发明的成套工具可以包括一个或多个下述特征，这些特征可以独立地或以任何技术上可能的组合方式存在：

—所述两个在一个表面上具有可变截面的部分形成至少一个径向突出的固定部分，所述径向突出的固定部分应伸入至在另一表面上提供的相应的孔中；

—另一表面具有至少两个如下所述的部分：所述部分具有沿纵向轴方向的可变的截面，所述部分在另一表面上形成用于容纳所述或每一个突出部分的套，所述套的形状与所述或每一个突出部分的形状互补；

—其中一个表面确定了至少两个突出部分，它们沿着纵向轴在空间上彼此分离；

—所述或每一个突出部分形成两个角向挡面，以便阻止外表面沿着内表面围绕纵向轴发生旋转；

—其中一个表面具有至少两个突出部分，它们围绕纵向轴以成角度的方式在空间上彼此分离；

—内表面具有两个有可变截面的部分，它们通过一个径向上收缩的支撑部分彼此连接，所述支撑部分的长度基本上等于支架加强件上提供的外表面的长度，所述支撑部分与所述具有可变截面的部分一起确定了一个用于容纳支架加强件的套；

—两个具有可变截面的部分由两个伸出至通道内的环状收缩部分限定；以及

—具有可变截面的部分为不透射线的。

本发明还涉及一种管状内假体，所述类型的管状内假体具有一个内表面，所述内表面限定了一个具有纵向轴的通道，其特征在于所述内表面具有至少两个如下所述的部分：所述部分具有沿纵向轴方向的可变的截面，所述部分分别形成一个近端挡块和一个远端挡块，以便阻止用于植入至通道内表面的人工瓣膜上提供的外表面在两个相对方向上发生轴向位移。

最后，本发明涉及一种用于植入至管状内假体的通道中的人工瓣膜，所述人工瓣膜包括：

一个支架加强件，该支架加强件的外表面用于压紧内假体的内表

面，该加强件能够从用于放置的折叠位置径向变形为用于植入的伸展位置；

一个与加强件相连接的弹性闸门，所述弹性闸门可以在通道中流动的液体的作用下，在横向伸展的关闭位置和横向收缩的打开位置之间变化形状；

其特征在于，支架加强件的外表面上具有至少两个如下所述的部分：所述部分具有沿纵向轴方向的可变的截面，所述部分分别形成一个近端挡块和一个远端挡块，以便阻止瓣膜相对于内假体发生轴向位移。

通过阅读下文的仅以示例性方式给出的描述并参考附图，可以更好地理解本发明，其中：

—图1为根据本发明的第一种成套工具的俯视图；