[发明专利]测量人或动物体组织阻抗的方法和探针

说明书

本发明涉及可测量人或动物体组织阻抗的探针。更具体地，本发明涉及可确定其何时位于两种不同类组织交界处的探针及相应方法。

已提出将组织阻抗的测量结果用于医疗诊断应用。WO-A-01/67098讨论了适于测量组织阻抗的探针的一个实例，同时图1示出了该探针。所述探针包括四个直径为1mm、与探针端面4齐平且间隔相等距离地安装在半径为1.65 mm的圆内的金电极2。

图2示出了当使其与待测组织接触时所述探针用于计算转移阻抗的方法。使峰间值为10μA的ac电流I₁通过两个相邻的电极6和8，测量其他两个电极10和12间产生的电势V₁的实部。图2虚线14示出了用于测量阻抗的电流通路，其从电极6依次流向电极10、电极12和电极8。

所测电势与电流振幅的比值决定转移阻抗。通过逐步倍增频率在4.8kHz-614kHz间的八个频率进行测量。也可在上限高达1.5MHz的频率范围进行测量。

然后可对由此测得的转移阻抗进行分析以用于癌症筛选，因为该数值随细胞类型及其构成组织的排列而变化。转移阻抗也可用于检测早产。

然而，当探针放置在组织交界处时，所述方法可能给出不准确的结果。当将所述探针用于宫颈癌筛选时，两种主要的正常组织为正常鳞状上皮组织和柱状组织。在其阻抗谱中能很好地分辨出这两种组织。然而，如果将探针放置在这两种组织交界处的子宫腔附近时，所测阻抗可能看起来象癌变前组织。(癌变前组织的阻抗谱位于正常鳞状上皮组织和柱状组织的阻抗谱之间。)因此，探针放置的位置不当可导致错误的阳性结果。

要求降低错误的阳性结果的发生率。相应地，本发明提供了可确定探针是否放置在组织交界处的方法和探针。因此，可提醒操作者稍稍移动探针位置以降低错误阳性结果的出现几率。

本发明第一方面提供了用于确定测量人或动物体组织阻抗的探针是否放置在不同类组织交界处的方法，所述探针至少包括作如下排列的第一、第二、第三和第四电极：第三和第四电极与第一和第二电极的距离分别基本相等；所述方法包括：

在第一和第二电极间通电；

测出第三和第四电极间电参数的第一数值；和

基于所述第一数值确定探针是否放置在不同类组织交界处。

所述电参数可为第三和第四电极间的电势差、第一和第二电极与第三和第四电极间的转移阻抗或者通过第三和第四电极的电流。第三和第四电极与第一和第二电极的距离分别基本相等。因此，如果将探针放置在基本同质的组织中，通过第三电极的电流通路将与通过第四电极的电流通路相同，系统是平衡的，第一数值可表明这点。

当系统平衡时，第一数值应该较小或接近零。因此，在一个实施方案中，在确定探针是否放置在不同类组织交界处的步骤中，如果第一数值实际上不等于零，则认为探针放置在不同类组织交界处。

所述方法可使用几种不同的电极排列，然而优选第一、第二、第三和第四电极排列在正方形的四个角上，第一和第二电极彼此对角线相对。这种排列是有利的，因为其可用于测量组织阻抗，同时利用同一四电极套件其还用于确定所述装置是否放置在组织交界处。

还发现第一数值与测量组织阻抗所得参数数值的比较在确定组织边界方面有效。因此，在一个优选实施方案中，确定探针是否放置在不同类组织交界处的步骤包括：

将第一数值与预设值进行比较，其中当在第一和第三电极间通电并测出第二和第四电极间的电参数时可获得所述预设值；如果第一数值大于预设值的一半，则认为探针放置在不同类组织交界处。更优选如果第一数值大于预设值的20％，则认为探针放置在不同类组织交界处。更优选，如果第一数值大于预设值的10％，则认为探针放置在不同类组织交界处。

可在对某特定组织进行假设的基础上得到所述预设值，或者所述预设值可为所有类似组织的平均值。

在另一个实施方案中，所述方法还可包括：

在第一和第三电极间通电；和

测出第二和第四电极间电参数的第二数值；

其中所述确定探针是否放置在交界处的步骤包括将第一数值与第二数值进行比较，如果第一数值大于第二数值的一半，则认为探针放置在不同类组织交界处。更优选如果第一数值大于第二数值的20％，则认为探针放置在不同类组织交界处。更优选，如果第一数值大于第二数值的10％，则认为探针放置在不同类组织交界处。

该方法具有以下优势：探针所测实际参数可用于确定探针是否放置在组织交界处。