[发明专利]棘突间脊椎和腰骶稳定装置及使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2005年4月8日提交的U.S.临时申请No.60/669,346的优先权，其全部内容引用于此。

技术领域

本发明涉及用于治疗脊柱疾病的装置和方法，具体地涉及用于稳定相邻椎骨的脊椎稳定装置和使用这种装置的方法。更具体地，本发明涉及用于安置在两个或多个椎骨的棘突之间的棘突间脊椎稳定装置(interspinousvertebral stabilization device)，甚至更具体地，涉及用于安置在腰椎骨与相邻椎骨之间的腰骶稳定装置，以及使用这些装置的方法。

背景技术

脊柱疾病导致严重的病状。这些疾病包括脊椎、椎间盘、椎小关节和围绕脊柱的连接组织的异常。这些异常可能源于多种原因，包括机械损伤或椎间盘退变性疾病。这些异常可导致脊柱不稳定，使脊柱变得不齐整并在相邻椎骨间产生微动。脊椎不齐整和微动可能导致脊椎骨表面磨损并最终引起剧烈的疼痛。此外，这些疾病常常是慢性的和会逐渐加重的问题。

对于脊柱疾病的治疗可包括长期的医药治疗或外科手术。医药治疗通常旨在控制病症如疼痛，而非矫正根本的问题。对于某些患者来说，这可能需要长期使用止痛药，而这可能改变患者的精神状态或引起其它不利的副作用。

另一种治疗手段是外科手术，这常常是高侵入性的并且可能显著改变脊柱的解剖学构造和功能。例如，对于某些脊柱疾病的外科手术治疗包括脊柱融合术，其中可使用骨移植物和/或人造植入物使两个或多个椎骨结合。该融合过程是不可逆/不可还原的并且可能显著改变脊椎的运动范围。此外，现有的外科手术方法常常只适用于处于病情明显加重状态的患者。

因此，脊柱外科医生们已开始研究更先进的外科手术方法以及脊柱稳定和/或修复装置，这些方法和装置的侵入性更低，可能可逆，并且不会对患者的正常解剖学构造和脊柱功能造成那么大的改变。这些方法可用于疾病发展的较早阶段，在某些情况下甚至可停止或逆转病情的加重。

近来已可应用多种棘突间稳定装置。这些装置可植入在两个或多个相邻椎骨的棘突之间。通过这样稳定棘突，可从椎间盘上消除大的压力而防止病情加重或改善病情，如椎管狭窄。此外，可对脊椎运动进行控制而不用显著改变脊柱的解剖学构造。

现有的棘突间脊椎植入物构造成连接在两个或多个相邻椎骨的棘突上。由于骶骨具有非常小的棘突或不存在棘突，所以这些装置无法植入到第五腰椎骨(L5)与第一骶椎骨(S1)之间。但是，许多患者患有影响L5和骶椎的脊柱疾病。因此期望提供可植入到骶骨与腰椎骨之间的棘突间脊椎稳定装置。

发明内容

本发明包括用于治疗脊柱不稳定疾病的棘突间脊椎和腰骶稳定装置，以及使用这些装置的方法。本发明包括适于安置在两个或多个相邻椎骨的棘突之间的棘突间脊椎稳定装置。本发明还包括适于安置在腰椎骨与相邻椎骨——包括第一骶椎骨(S1)——之间以稳定患者的腰骶区域的腰椎稳定装置，以及使用这些装置的方法。

本发明的一个方面包括用于稳定邻近或接近骶骨的椎骨的装置。该装置可包括可植入的柔性U形间隔体，该间隔体包括下部、上部、中部和一对从上部伸出的用于接合腰椎骨的棘突的侧向壁。该装置还可包括用于将间隔体固定在腰椎骨与相邻椎骨——包括骶骨——之间的锚固组件。

本发明的第二个方面包括棘突间稳定装置，该装置包括支承杆和柔性U形间隔体。该间隔体包括下部、上部及下部和上部之间的中部。一对侧向壁从上部伸出而用于接合腰椎骨的棘突。下部可包括构造成与支承杆接合的基部。所述装置还可包括至少一个用于将支承杆固定在相邻椎骨上的固定元件。

本发明的第三个方面包括腰骶棘突间稳定装置，该装置包括用于植入在腰椎骨和骶骨之间的柔性U形间隔体。该间隔体包括下部、上部及下部和上部之间的中部。一对侧向壁从上部伸出而用于接合腰椎骨的棘突。下部可包括至少一个形成用于与骶骨接合的抓持部分的突出部。

本发明的第四个方面包括用于稳定患者的棘突间区域的可植入装置，该装置包括柔性U形间隔体，该间隔体具有下部、上部及在下部和上部之间延伸的中部。所述装置还可设有用于与间隔体的上部接合的固定套。该套构造成将椎骨的棘突固定至间隔体。还设有用于将间隔体固定在所述椎骨和相邻椎骨之间的锚固组件。