[发明专利]免疫调节组合物和其应用

权利要求书

1.一种在对象中刺激对靶抗原产生免疫应答的组合物，所述对象没有接触过所述靶抗原或之前对所述靶抗原产生过免疫应答，所述组合物含有能刺激或增强对靶抗原的免疫应答的免疫刺激物和IL-10功能抑制剂。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述免疫刺激物选自对应于所述靶抗原的至少一部分的抗原、能与所述靶抗原发生免疫反应的抗原结合分子和能刺激或增强对靶抗原的免疫应答的免疫刺激细胞。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述靶抗原与感兴趣的疾病或病症有关。

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述靶抗原由病原生物体或癌产生。

5.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述对应于所述靶抗原的至少一部分的抗原是可溶形式。

6.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述对应于所述靶抗原的至少一部分的抗原是颗粒或细胞。

7.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述对应于所述靶抗原的至少一部分的抗原由抗原递呈细胞递呈。

8.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述免疫调节剂是抗原结合分子，其结合于所述靶抗原或与其相互作用，以降低其水平或功能活性。

9.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述免疫刺激细胞是免疫效应细胞。

10.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述免疫效应细胞选自抗原特异性T淋巴细胞。

11.如权利要求1所述的组合物，还含有至少一种其它免疫刺激物，所述免疫刺激物能刺激或增强对该靶抗原或多种靶抗原的免疫应答。

12.如权利要求1所述的组合物，其中，所述对象之前对所述靶抗原产生过免疫应答，所述免疫刺激物含有对应于所述靶抗原的抗原，其中，所述对应抗原的氨基酸序列与至少所述部分的氨基酸序列相同。

13.如权利要求1所述的组合物，其中，所述对象之前对所述靶抗原产生过免疫应答，所述免疫刺激物含有对应于所述靶抗原的抗原，其中，所述对应抗原的氨基酸序列与至少所述部分的氨基酸序列不同，不同之处在于加入、缺失或取代了至少一个氨基酸残基。

14.如权利要求12或13所述的组合物，其特征在于，所述对应抗原是所述对象已对其产生过免疫应答的天然产生的抗原。

15.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述IL-10功能抑制剂选自可溶性或缺陷型IL-10受体或其片段、表达IL-10受体或其片段的细胞、能与IL-10或IL-10受体发生免疫反应的抗原结合分子、抑制IL-10基因的表达或IL-10表达产物的功能活性的核酸、或者IL-10的小分子抑制剂。

16.如权利要求1所述的组合物，还含有药学上可接受的运载体或稀释剂。

17.如权利要求1所述的组合物，还含有提高免疫刺激的有效性的佐剂。

18.如权利要求17所述的组合物，其特征在于，所述佐剂将所述抗原递送给I类主要组织相容性途径。

19.如权利要求17所述的组合物，其特征在于，所述佐剂选自含皂苷的化合物或介导将抗原递送给靶细胞胞浆的溶细胞素。

20.如权利要求19所述的组合物，其特征在于，所述溶细胞素连接于或结合于所述抗原。

21.如权利要求19所述的组合物，其特征在于，所述溶细胞素介导将抗原从液泡转移至抗原递呈细胞的胞浆中。

22.如权利要求19所述的组合物，其特征在于，所述溶细胞素是李斯特菌溶细胞素。

23.一种在未接触过靶抗原或以前对靶抗原产生过免疫应答的对象中刺激免疫应答的方法，所述方法包括给予所述对象有效量的能刺激或增强对靶抗原的免疫应答的免疫刺激物和IL-10功能抑制剂。

24.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述免疫应答是T细胞介导的免疫应答。

25.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述免疫应答是治疗或预防与对象中靶抗原的存在或异常表达有关的疾病或病症所需的。