[发明专利]吸入器装置的计量器

说明书

技术领域

本发明涉及吸入器装置计量器(inhaler device counters)领域，尤其涉及用于这种装置的计量器机构。

背景技术

很多类型的药物以流体的形式提供，如推进剂(propellant)或乳剂中的微粒溶液或悬浮液，这些药物适用于患者口腔吸入。作为一个实例，容器可装入如丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)之类的哮喘药物。

为了将药物输送至患者，容器与致动器作为一个系统联合工作，通常将这种系统称为计量吸入器(metered dose inhaler，MDI)系统。该致动器包括具有敞开的容器装载端和敞开的管口的壳体。喷嘴元件设置在壳体内并且包括与喷嘴孔相通的阀杆容纳孔。喷嘴孔对准管口。为了接收来自于容器的正确计量的药物，患者通过容器装载端将容器安装到致动器内，直到阀杆装配入喷嘴元件的接收孔内。在如此安装容器的状态下，容器的相对端通常延伸到致动器壳体外一定程度。然后患者将管口放入他或她的嘴中并在露出的容器端上向下推动。这一操作使容器相对于阀杆向下移动，并由此使阀离开阀座。采用阀门的这种设计、喷嘴元件的这种设计、及容器内部和环境空气之间的这种设计，可将精确定量的雾状药物短时快速(short burst)地输送至患者。

这种容器填充有预定体积的活性物质，即药物。因此，在将这种容器扔掉之前，该容器能按规定输送预定量的药物剂量。为了显示剩余在这种吸入器装置内的剂量的量，优选地，吸入器装置设置有可显示容器内剩余药物量的计量器。因此，计量器可指示何时需要更换吸入器装置或容器。“当前状态”可采用绝对条件示出，例如，以数字的形式示出还可使用的剂量的实际量；或者可采用相对条件示出，例如，利用从一种颜色到另一种颜色的颜色梯度来示出。

无论哪种显示类型，至关重要的是计量器机构不能多计量，尤其不能少计量。少计量会导致使用者以为空的吸入器内仍然存在有效剂量，在最坏的情况下这种误会是致命的。反之，多计量可导致卸下的是未空的吸入器，而仍然包含可用剂量的吸入器还未被患者使用或处置，由此使用者没有利用产品的全部价值，导致患者的开销增加以及产品的浪费，若被扔掉的吸入器未被正确处置，那么吸入器内装有的药物可能会泄露到环境中。管理指南要求多计量和少计量的误差最小。如在SE appl：0401773-7中详细讨论的那样，应将计量器的记数点定位在刚好在最先可能的启动点(fire point)之前，以使少计量的危险最小。但是，这将导致下述情况，即致动运动将在计量点经过之后运动一段距离以致动吸入器装置。实际上，吸入器装置的计量阀可在启动点之后进行相对长的持续的致动运动。因此，任何计量器必须除了正好在启动点之前完成一次记量外，还能够在没有重复计量等情况下适应持续的致动运动。

在很多剂量计量器中，利用棘轮和棘爪机构将相对的致动运动转换成递增的旋转运动。为使这种机构精确并能精确地计算相应于每次致动的一次计量，必须精确地控制棘轮的旋转运动的增量。基本上存在两类能够实现这种受控旋转的装置：

●增量作用防回转装置，例如采用固定棘爪的形式，可在限定的角度内防止回转，其可通过棘轮的旋转以被致动超出所述限定的角度。之后，在棘爪的复位运动过程中使棘轮沿相反方向转动，直到达到限定的角度，并且停止进一步转动。

●无级防回转装置和棘爪与棘轮之间的受控接合和脱离。摩擦力可使棘爪在脱离点趋于朝向棘轮的旋转轴径向向内弯曲，由此，所得的角度取决于以下参数：棘轮齿和棘爪之间的摩擦系数、致动运动的速度等，除非脱离受到控制。

这两种系统都是有利的，但对剂量计量器设计而言，优先选取后一种摩擦类型，因为这类系统可降低组装公差的影响，因此可限制计量点的变化。

美国专利No.4817822描述了一种上述类型的具有剂量指示装置的气雾剂分配器，在该文件的第一实施例中，该剂量指示装置连接到气雾剂容器的突起部分的端部。剂量计量器的操作机构由位于壳体内并从气雾剂容器的端部沿管状壳体的外部表面延伸的棘轮和棘爪(驱动臂)构成，该操作机构受到在吸入器装置致动过程中致动器壳体和计量器壳体之间的相对运动的致动。为了适应过度的致动运动，棘轮和棘爪机构设置有运动限制装置，在致动运动期间只允许棘爪运动预定距离，而且致动运动通过使棘爪运动结束于致动运动前的柔韧连杆装置传递给棘爪。