[发明专利]新型增强的血管外科手术装置

说明书

技术领域

本发明总体上涉及血管外科手术装置、产品，及使用和制造这种装置的步骤。

特别地，本发明涉及提供的新型增强的血管外科手术装置，该装置在完全不增加成本或者时间限制的情况下确保例如外科手术中的已知的基于导管的系统包括具有用于安全目的的附加优点的故障安全固定机构(fail-safe securement mechanism)。

背景技术

很多血管外科手术和插入心脏手术需要借助于导向器、导管和相关的管状装置，这些装置在手术过程中需要固定。很多示例提供了对于固定装置一直需要改进的证明案例。让人值得尊敬的是，本发明在开口的外科手术和很小的入侵手术(invasive procedures)的过程中都体现了功能上的实用性。

例如，任何涉及用移植或者替换体节来处理或者替换坏的血管的外科手术，对于用于将装置安置在病人体内的设备和装置的稳定性提出了高度的要求。这种长久的需求很大程度上在现有技术中并未解决，然而通过本发明的教导可以合理地解决。

血管外科手术一般涉及到极其精确地切割并且会具有失血的高度危险，还面临着设备和植入件的污染以及与多血症相关的挑战。本发明的目的是克服对这些已经被本发明人所知的现有技术中的装置和方法的缺点。

进一步，对于极小的入侵手术和血管内置的技术(endovasculartechniques)，利用本发明即将公开的教导，以后改进的方法和装置很有可能适于使用。

通过进一步示例的方式，药物洗脱支架(drug-eluting stent)现在很常见，但是传输装置(delivery devices)在持续地改进，并且用于安置移植、支架、支架的或者未支架的系统以及很多其它装置的需求非常得迫切。

血管移植现在已经使用了几十年了，用于桥接损害的血管。无论是用于改进主血管(例如大动脉、颈动脉)或者用于分支主血管的其它的血管系统(例如股动脉、膝后弯动脉、肾动脉以及其它动脉)，一般的要求是能够在不产生进一步的损伤的情况下，具有能够为损害的血管进行交换血的移植系统。

用于血管移植的材料的范围从纺织品(例如涤纶和聚四氟乙烯，特别是膨胀类型的-ePTFE)到自然的血管，并且正在测试和不断开发各种新材料。为了复杂地放置它们，一般需要使用基于导管的传输系统(deliverysystems)。任何类型的这种系统的稳定性是在外科手术过程中的主要问题。通过在血管外科手术过程中使用本发明以及在这里陈述且在权利要求中所限定的其它方法中的任一种来解决未满足的临床需求。

术语“支架”一般是用于描述内置的假肢装置，该假肢用于植入人体血管或者其它解剖通道中，用于处理变窄、动脉瘤、阻塞等等。典型地，这样的支架被植入到血管内，以维持血管的膨胀和血管的堵塞区域内的功效，或者桥接血管的弱化区或者动脉瘤区域。它们可以结合(或者替换)下面的其它方式使用。

另一方面，这样的支架的一些典型的外围应用是用于肠胃道(例如，食道)、胆道(例如，共用胆管)或者生殖泌尿管的生理解剖通道(例如尿管、尿道、输卵管等)的限制或者伤害。大多数的支架初始以相对小直径的紧凑构造设置，由此，支架可以被安装在传输导管上或者安装在传输导管内，用于插入或者经过血管腔进入到期望的生理解剖通道。存在着具有作为公共命名的管道以及基于导管的传输的各种公知的构造。

这样的支架可径向地膨胀到更大的“可操作”的直径，该直径等于或者略大于该支架被植入的血管或者其它解剖通道的直径。当径向膨胀到这种可操作的直径时，支架典型地从传输导管松开，并且嵌入或者结合到血管或者其它解剖通道的周围壁。这不同于并且某种程度上与用于桥接动脉瘤的装置相反，这将在下面讨论。

在心脏血管空间内，某些支架覆盖有管套，在这种情况下，它们典型地被称作“支架移植”(stented graft)。大体而言，支架和支架移植分为两个主要的种类—a)自膨胀和b)压力可膨胀的。

自膨胀种类的支架和支架移植可以由有弹性的或者形状记忆材料(例如，弹簧钢或者)构成，该材料能够在没有外部导向力作用于支架或者支架移植的情况下从其(径向收缩的)第一直径膨胀到其(可操作的)第二直径。类似地，具体的特征在于，基本上是管状的，并且需要套管针、膨胀器、导向器和复杂的导管系统，支架需要精确和稳定技术，以确保在病人体内正确且长久地安置。