[发明专利]主动脉内球囊泵成套装置

说明书

技术领域

本发明涉及在采用主动脉内球囊泵法进行的治疗中使用的主动脉内球囊泵成套装置(大動脈内バル一ンポン ピ ングセツト，Intra-Aortic BalloonPumping Set)，该方法是在患者的主动脉内插入主动脉内球囊导管(大動脈内バル一ンカテ一テル，Intra-Aortic Balloon Catheter)，通过球囊的舒张与收缩，使患者冠状动脉等处的血流增大。具体地说，本发明涉及一种主动脉内球囊泵成套装置，其可减轻给患者造成的负担，并且可以使球囊以良好的灵敏度进行舒张、收缩。

背景技术

作为心功能低下时的治疗方法，已知可以采用主动脉内球囊泵法(以下，有时称为IABP法)，该方法是在主动脉内插入球囊导管，通过与心跳相吻合地舒张和收缩球囊，提高主动脉内的血压，以辅助心功能。

IABP法中有必要在通过窦房结产生的电信号来掌握患者心跳情况的基础上，与该心跳相吻合地对球囊内部导入、导出加压流体，使球囊舒张、收缩。因而，对在IABP法中使用的球囊导管有下述要求：即使心跳周期极短，也必须能够与之相吻合地舒张、收缩球囊(即灵敏度好)。已知球囊导管的灵敏度依赖于用于舒张、收缩球囊的加压流体的流路，为了改善灵敏度，加大加压流体的流路截面积是较为理想的。

然而，出现的问题是：加压流体流路的大部分位于球囊导管的导管内，因此，单纯地增加加压流体的流路截面积，会使导管变粗，当将导管插入体内时，会加大患者的负担。因而，作为解决该问题的方法，开发了新的技术(例如，见美国专利第5460607号(与特开平6-165821号公报对应)和特开2001-231865号公报)，该技术是，使导管的待插入血管内的远端部分变细以减轻患者负担，同时，将不插入血管内的近端部分加粗以保证加压流体的流路截面积。

但是，近年来，在各种治疗中减轻患者负担的要求越发强烈，对于在IABP法中使用的球囊导管，也进一步要求对其进行细径化以减轻患者的负担，而采用上述专利文献中记载的方法不能充分地实现改善灵敏度的效果。因此，仍然强烈地渴望即使对导管进行细径化以进一步减轻患者负担，也能够保证充分的灵敏度的技术。

发明内容

本发明所要解决的问题

鉴于上述情况，本发明的目的在于提供：用于进行IABP法治疗的主动脉内球囊泵成套装置，其能够减轻给患者造成的负担，并且可以使球囊以良好的灵敏度进行舒张和收缩。

解决问题的方法

本发明人等为实现上述目标进行了深入研究，结果发现：通过提供“用于将导管插入血管内的插管器(イントロデユ一サ一，Introducer)，以及与该插管器的特定部分的尺寸相对应并具有特定形状的外管的主动脉内球囊导管”作为成套装置，可以实现上述目标，从而基于以上发现完成了本发明。

即，根据本发明，

提供一种主动脉内球囊泵成套装置，其包括：

具有球囊部、外管和内管的主动脉内球囊导管，所述球囊部插入主动脉内，通过舒张和收缩发挥对心功能的辅助作用，所述外管的远端部连接于所述球囊部的近端部以对所述球囊部的内部导入和导出加压流体，所述内管连接于所述球囊部的远端部，其沿轴向延伸通过所述球囊部和所述外管的内部、和，

用于将所述球囊部插入血管内的插管器；

其中：

所述外管包括第1部分、设置成连接于该第1部分的近端侧的第2部分和设置成连接于该第2部分的近端侧的第3部分；

所述插管器具有能够插入外径为B(mm)以下的管状体的筒状结构，并且，将所述插管器的远端内径记为A(mm)，将所述插管器的轴向长度记为C(mm)，则

所述第1部分的外径为A(mm)以下，且轴向长度为1～400(mm)，

所述第2部分的外径为A(mm)以上且小于B(mm)，且轴向长度为(C-10)(mm)～(C+30)(mm)，

所述第3部分的外径大于B(mm)。

优选：

所述第1部分的内径大于所述第2部分的内径；

所述第2部分的内径大于所述第3部分的内径。

另外优选：

在所述第1部分和所述第2部分的边界部以及所述第2部分和所述第3部分的边界部，分别形成段差(differences in diameters，段差)，

所述第2部分的外径沿轴向是实质上均一的。

进而，所述第3部分的长度为1～70(mm)。

优选的是：所述第1部分的外径为所述插管器远端部内径A(mm)的90％以上且小于其100％。