[发明专利]抗疟疾疫苗

权利要求书

1.疟原虫(Plasmodium)抗原或者其免疫原性片段或其衍生物和佐剂在制备用于免疫到流行区的旅行者以抵御增殖性疟疾感染的药物中的用途，所述佐剂是包括脂质A衍生物和皂苷的脂质体制剂。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于疟原虫抗原是环子孢子蛋白或者其免疫原性片段或者其能够激发针对疟原虫免疫应答的衍生物。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于CS蛋白或其片段与乙型肝炎表面抗原(HBsAg)融合。

4.如权利要求3所述的用途，其特征在于CS蛋白或其片段为杂合蛋白的形式，所述杂合蛋白包括基本上全部的疟原虫CS蛋白C末端部分、CS蛋白免疫显性区的4个或者更多的串联重复和乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。

5.如权利要求1到4中任意一项所述的用途，其特征在于杂合蛋白包括恶性疟原虫(P.falciparum)CS蛋白的序列，该序列基本上对应于恶性疟原虫NF54株3D7克隆CS蛋白的207-395位氨基酸，所述CS蛋白通过线性接头与HBsAg的N端符合读框地融合。

6.如权利要求5所述的用途，其特征在于杂合蛋白是RTS。

7.如权利要求6所述的用途，其特征在于RTS为混合颗粒RTS，S的形式。

8.如权利要求7所述的用途，其特征在于RTS，S的量是每剂量25或者50微克。

9.如权利要求1到8中任意一项所述的用途，其特征在于佐剂包括3D-MPL和QS21。

10.如权利要求9所述的用途，其特征在于QS21在含有胆固醇的脂质体中淬灭。

11.如权利要求1-10中任意一项所述的用途，与编码疟原虫抗原或者其免疫原性片段或其衍生物的多核苷酸联用，其特征在于抗原/佐剂混合物和多核苷酸可以按任意次序顺序使用。

12.如权利要求11所述的用途，其特征在于首先使用多核苷酸。

13.一种用于免疫到流行区的旅行者以抵御增殖性疟疾感染制剂，包括疟原虫抗原或者其免疫原性片段或其衍生物和佐剂，所述佐剂是包括脂质A衍生物和皂苷的脂质体制剂。

14.如权利要求13所述的制剂，其特征在于疟原虫抗原是环子孢子蛋白或者其免疫原性片段或者其能够激发针对疟原虫的免疫应答的衍生物。

15.如权利要求14所述的制剂，其特征在于CS蛋白或其片段与乙型肝炎表面抗原(HBsAg)融合。

16.如权利要求15所述的制剂，其特征在于CS蛋白或其片段为杂合蛋白的形式，所述杂合蛋白包括基本上全部的疟原虫CS蛋白C末端部分、CS蛋白免疫显性区的4个或者更多的串联重复和乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。

17.如权利要求13到16中任意一项所述的制剂，其特征在于杂合蛋白包括恶性疟原虫CS蛋白的序列，该序列基本上对应于恶性疟原虫NF516株3D7克隆CS蛋白的207-395位氨基酸，所述CS蛋白通过线性接头与HBsAg的N端符合读框地融合。

18.如权利要求17所述的制剂，其特征在于杂合蛋白是RTS。

19.如权利要求18所述的制剂，其特征在于RTS为混合颗粒RTS，S的形式。

20.如权利要求19所述的制剂，其特征在于RTS，S的量是每剂量25或者50微克。

21.如权利要求13到20中任意一项所述的制剂，其特征在于佐剂包括3D-MPL和QS213。

22.如权利要求21所述的制剂，其特征在于QS21在含有胆固醇的脂质体中淬灭。

23.如权利要求13-22中任意一项所述的制剂作为初始/加强疗法一部分的用途，其特征在于其他部分包括编码疟原虫抗原或者其免疫原性片段或其衍生物的多核苷酸，其中抗原/佐剂混合物和多核苷酸可以按任意次序顺序使用。

24.如权利要求23所述的制剂，其特征在于首先使用多核苷酸。