[发明专利]丁氨苯丙酮盐的改良释放配制品

权利要求书

1.适合于对一位需要治疗一种病症的受试者给药的一种组合物，包含：

一个药学上有效量的丁氨苯丙酮氢溴化物盐，

其中所述丁氨苯丙酮氢溴化物组合物比包含丁氨苯丙酮氢氯化物的一种相应的组合物更加稳定。

2.权利要求1的组合物，其中所述组合物适合于对一位需要服用丁氨苯丙酮的受试者口服给药。

3.权利要求1的组合物，其中与一种在其他方面对等的丁氨苯丙酮氢氯化物组合物相比，在40℃和75％的相对湿度下储存了至少3个月时所述丁氨苯丙酮氢溴化物组合物更加稳定。

4.权利要求3的组合物，在40℃和75％的相对湿度下储存了至少6个月时所述组合物更加稳定。

5.权利要求3的组合物，与在相同条件下储存的、在其他方面类似的丁氨苯丙酮氢氯化物组合物相比，在40℃和75％的相对湿度下储存以后，所述组合物含有更少的至少一种降解产物，该降解产物是丁氨苯丙酮降解所特有。

6.权利要求3的组合物，与在其他方面类似的丁氨苯丙酮氢氯化物组合物相比，在40℃和75％的相对湿度下储存了至少3个月以后，所述组合物在至少一种溶解介质中的体外溶解特性轮廓中显示出更少的波动。

7.权利要求1的组合物，所述组合物由至少一种包衣包裹，该包衣防止所述组合物在40％乙醇中的剂量倾卸。

8.权利要求7的组合物，所述组合物包含一种SmartCoat^TM。

9.权利要求1的组合物，所述组合物包含至少一种药学上可接受的载体或辅料。

10.权利要求1的组合物，所述组合物是一种片剂的形式，当每天一次对需要该药的一位受试者给药时，该片剂与Wellbutrin^TM或Zyban^TM/Wellbutrin^TM SR片剂是生物等效的。

11.权利要求10的组合物，所述组合物不显示一种食物效应。

12.权利要求10的组合物，所述组合物包含150mg、174mg、300mg或348mg的丁氨苯丙酮氢溴化物。

13.权利要求1的组合物，所述组合物适合于通过局部的方式给药。

14.权利要求1的组合物，所述组合物适合于穿透粘膜或穿透皮肤送达。

15.权利要求1的组合物，所述组合物适合于注射。

16.权利要求1的组合物，所述组合物适合于通过一种吸入的途径给药。

17.权利要求1的组合物，其中所包含的丁氨苯丙酮含有至少90％的一种旋光对映体形式的丁氨苯丙酮盐。

18.权利要求1的组合物，其中所包含的丁氨苯丙酮含有至少95-99％的一种旋光对映体形式的丁氨苯丙酮盐。

19.权利要求1的组合物，其中所包含的至少90％的该丁氨苯丙酮含有(+)旋光对映体。

20.权利要求1的组合物，其中所包含的至少90％的所述丁氨苯丙酮含有(-)旋光对映体。

21.权利要求1的组合物，其中至少95-99％的该丁氨苯丙酮含有(-)旋光对映体。

22.权利要求1的组合物，其中至少95-99％的该丁氨苯丙酮含有(+)旋光对映体。

23.权利要求1的组合物，所述组合物包含多晶形式I、多晶形式II和多晶形式III中的至少一种。

24.权利要求23的组合物，所述组合物包含多晶形式I、II和III。

25.丁氨苯丙酮氢溴化物的一种基本上纯的多晶形式。

26.权利要求25的基本上纯的多晶形式，所述基本上纯的多晶形式是多晶形式I。

27.权利要求25的基本上纯的多晶形式，所述基本上纯的多晶形式是同质多晶形式II。