[发明专利]呼吸驱动的药物输送系统

说明书

相关申请参考

本申请是2005年6月27日提交的正在审理中的美国专利申请No.11/160493的部分继续申请。

技术领域

本发明涉及一种用于将液体和粉末状的药物输送到鼻腔的药物输送装置。更特别地，本发明涉及一种压力启动的可计量剂量的用于通过鼻子和鼻腔通道输送药物的吸入器。

背景技术

众所周知，鼻的上皮细胞是用于将药物吸收到体内的有效器官。因为通过鼻的上皮细胞的吸收绕过了血脑屏障，所以它是传递身体组织的药品的最有效的方法之一。目前所使用的向鼻上皮组织的施药器是注射式的鼻滴入装置，泵喷射装置，以及氟化推进的计量剂量的吸入器或MDI。

已经注意到当通过鼻子和鼻上皮细胞施用药物时，颗粒或液滴的大小对吸收具有显著的影响。已经显示液滴越小越能作用在更高的鼻件骨上，其促进了到身体的吸收。

FDA指南准则要求进行测试以证明来自鼻输送装置中的仅仅最小量的药物越过鼻腔通道进行沉淀，并进入肺部区域。这就提出了推进类型的方法的问题，尽管他们通常生成最小的液体尺寸，但是推进压力可很容易地引起药物离开鼻腔通道开，从而沉淀到例如肺中。

本发明致力于克服这些与现有技术的药物输送系统相关联的问题，并且提供一种向鼻上皮细胞输送所希望的量的药物，同时防止药物进入肺部区域和肺中的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于向使用者的鼻腔通道施加药物的设备和方法。

本发明的另一目的是提供一种鼻药物输送系统，该系统具有提供所需的极小颗粒以覆盖上鼻件骨和上皮细胞，同时防止不需要的烟雾状的液滴进入肺系统的能力。

在一个实施例中，本发明是一种鼻药物输送系统，该系统包括一包含要输送到使用者鼻腔通道中的物质的容器。该鼻药物输送系统还包括一从药物输送系统延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，该鼻轴杆与容器的阀处于流体连通状态；以及一从药物输送系统延伸用于放置在使用者的嘴中的口轴杆。该鼻药物输送系统还包括一压力启动的隔膜触发装置，其中在向口轴杆施加压力时，隔膜触发装置从该容器将预定量的物质释放到鼻轴杆。

在另一实施例中，本发明包括一种将预定量的药物输送到使用者的鼻上皮细胞的方法，它包括下列步骤：提供具有一容纳要输送的物质的容器的施药器；一从施药器延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，所述鼻轴杆与所述容器的阀处于流体连通状态；一从施药器延伸用于放置在使用者的嘴中的口轴杆以及一压力启动的隔膜触发装置。该方法还包括下列步骤：将口轴杆插入到使用者的嘴中；将鼻轴杆插入到使用者的鼻子中或附近；向口轴杆加压，驱动隔膜触发装置；以及从容器释放预定量的药物到鼻轴杆和使用者的鼻腔通道中。

表现本发明的新颖性的各种特征在所附的且构成本申请文件的一部分的权利要求书中特别地指出。为了更好地理解本发明，本发明的优点以及它的使用所实现的具体目的，可参见附图和示出了本发明的优选实施例的所描述的具体内容。

附图说明

结合附图将会更好地理解通过实例给出的但并不是要将本发明局限于这些实例的下文的详细说明，其中相同的附图标记表示相同的元件和部件，其中：

图1示出了根据本发明的一个方面处于闭合位置的鼻药物输送系统；

图2示出了根据本发明的一个方面处于打开位置的鼻药物输送系统；

图3示出了根据本发明的一个方面有人向嘴件中吹气的鼻药物输送系统；

图4示出了根据本发明的一个方面处于将要释放触发机构的鼻药物输送系统；

图5示出了根据本发明的一个方面处于闭合位置的鼻药物输送系统；

图6示出了根据本发明的一个方面的药物排放喷嘴的侧视图；

图6A-C示出了分别沿着线A，B和C取的图6所示的该药物排放喷嘴的横剖视图；

图7示出了根据本发明的一个方面的鼻药物输送系统，其显示了使用者的吹气动作和药物向鼻轴杆中的释放；

图8示出了图1中所示凸轮的局部放大视图；以及

图9示出了图1中所示的从动件的局部放大视图。

具体实施方式