[发明专利]支架和移植物的可控制输送系统

说明书

技术领域

本发明一般性地涉及一种经皮穿过血管腔壁的血管手术，更具体地说，涉及一种用于将支架、带膜支架或者管状移植物放置到患者的血管系统内所要求的目标位置的输送装置。

背景技术

在介入性心脏病学领域中，目前用球囊血管成形术来治疗血管系统中狭窄损伤是适合的常用方法，以使部分堵塞的血管较通畅并且设法在经治疗的损伤位置放置支架来防止发生再狭窄。

在这些方法中作用的支架必须能够呈现直径被缩小的结构，以便通过一引导管进行输送，但所述支架在离开该引导管的远程时会自动膨胀，或者会“球囊膨胀”。

在实施球囊血管成形术放置支架中，经常应用塞尔丁克技术来进入血管系统，并插入具有防止失血的止血阀的管状导入器，并且通常在动脉上作一处刺伤。然后，将一引导管通过导入器插入并使其通过血管系统，直到该引导管的远程被放置在所选择的、有狭窄损伤的动脉的一口处。

接下来，可以使一血管成形导管在导引金属在线推进足够远，以致于在输送导管的远程上可扩张球囊以相对于该狭窄损伤部位并列放置。当球囊充气时，使该狭窄损伤部位相对于需治疗的血管的壁部受压缩。如果该球囊在相对于球囊周围还携带一径向可折叠的支架，当球囊膨胀时，则支架也膨胀，从而压在血管壁上。现在，当球囊放气收缩时，可将该球囊抽出，从而将支架留在原位。

准备用作经皮穿过血管腔壁的血管成形术中的支架根据待治疗的血管具有不同的尺寸。

移植物用来治疗动脉瘤，并通常包括一管状的金属支架或者聚合物的支架，该支架具有防止血液通过其泄漏的覆盖织物。因为这种结构，所以不可能压扁这种移植物而象在实施塞尔丁克技术中所用的导入器那样足以通过一导入器。这样，就要求医疗人员中有一名外科医生来做切开手术。因为在多数现有技术中，被包覆的支架的血管移植物的径向尺寸种类繁多，所以各种各类通常要求24Fr的输送护套。此外，一旦移植物从该输送护套的远程输送，则无法要求重新定位将该移植物拉回到护套中。

因此，所需要的是这样一种装置，其将能够控制输送，即使支架和移植物利用经皮穿过血管腔壁输送，因而不需要一名外科医生。此外，还需要一种支架、带膜支架以及移植物的输送系统，其中待输送的器件保持附加在输送装置上，从而允许支架、带膜支架或移植物反复地从该输送护套中伸出或者缩回到输送护套中，直至该器件精确地定位并被认为对特定的损伤或动脉瘤的尺寸适合。如本文中所使用的那样，所述的支架为一管状的桥接血管的狭窄损伤的支架，所述的带膜支架为一具有防渗血的织物覆盖的支架，以及所述的移植物为桥接真性动脉瘤、假性动脉瘤、浆果状动脉瘤的支架。这些器件在本文中总称为血管修补物或者简称为修补物。

发明内容

根据本发明，上述所需目的是通过提供一种将自膨式的支架或移植物经皮穿刺输送到患者血管系统内目标位置的装置而实现。该装置包括：一管状外引导管，该引导管具有一近端、一远程以及一在该近端和远程之间延伸的腔；一管状内推送导管，该推送导管也具有一近端、一远程及一腔，其中推送导管具有一外径，该外径可滑动地装配在该引导管的腔内；一长型的柔性组件同轴地插入到推送导管的腔内，其具有一加接在其远程的第一收边件，当向所述长型的柔性组件相对于所述内推送导管施加一沿近端方向的拉力时，第一收边件的尺寸可至少部分地装配在内推送导管的所述远程处上推送导管的腔内。为完善该装置，一压缩弹簧在操作上地连接在内推送导管的近端和一可松脱地连接在所述长型的柔性组件上的夹紧件之间。

使用本发明装置的支架、带膜支架或者移植物包括多股很细且具有记忆特性的编织金属线，并且可径向地收缩至较小的尺寸，以便通过管状外引导管，然而，当所述支架、带膜支架或者移植物从引导管脱离时，其可自动膨胀至一较大的直径。金属线的数目、每条金属线的直径、编织的倾角和纬纱数都可使管状移植物的孔的尺寸足够小，以致使血液中的纤维蛋白可封闭这些孔而使移植物防漏。在加接在长型柔性组件上的收边件和内推送导管的远程上限定的内推送导管的腔壁之间，通过捕集包括在编织的管状移植物近端上的编织移植物的金属线的自由端，将所述编织的管状移植物装配在输送系统中。而压缩弹簧则用于在长型的柔性组件上保持必需的拉力，以保持金属线的端部在收边件和内推送导管靠近其远程的壁之间夹紧。

附图说明

以下，将结合附图通过较佳的实施例的详细描述，由此将会令本领域的技术人员明显地看到本发明上述的特征、目的以及优点，所述附图中相同的标号表示相应的部件。

图1所示为本发明以支架和移植物构成的经皮输送系统的局部侧视图；