[发明专利]补骨脂酚的组合物及其制备方法

权利要求书

1.包含补骨脂酚的组合物，所述组合物基本上不含呋喃香豆素杂质。

2.权利要求1的组合物，其中所述补骨脂酚从植物中分离。

3.权利要求2的组合物，其中所述植物选自补骨脂属植物。

4.权利要求3的组合物，其中所述植物选自补骨脂(Psoraleacorylifolia)(豆科)或Psoralea glandulosa L(蝶形花科)。

5.权利要求3的组合物，其中所述组合物从选自下列的植物部分中分离：种子、茎、茎皮、嫩枝、块茎、根、根皮、嫩芽、根茎(rhixomes)、花和其它生殖器官、叶和其它地上部分以及全株植物。

6.权利要求1的组合物，其中在所述组合物中补骨脂酚的量在约27重量％至100重量％的范围内。

7.权利要求6的组合物，其中在所述组合物中补骨脂酚的量为至少30％。

8.权利要求1的组合物，其中所述呋喃香豆素选自补骨脂素和异补骨脂素。

9.用于制备基本上不含呋喃香豆素杂质的包含补骨脂酚的组合物的方法，所述方法包括下列步骤：

a)用有机溶剂提取包含补骨脂酚的植物；

b)用碱处理步骤a)中获得的有机提取物；和

c)将混合物纯化以获得不含所述杂质的补骨脂酚组合物。

10.权利要求9的方法，其中所述纯化方法选自柱色谱法、提取然后结晶、溶剂分配、重结晶及其组合。

11.用于预防和治疗环氧合酶(COX)和脂氧合酶(LOX)介导的皮肤、牙齿、口腔或牙龈疾病和病症的方法，所述方法包括向有此需要的主体给药有效量的包含补骨脂酚的药物组合物，所述组合物基本上不含呋喃香豆素杂质。

12.权利要求11的方法，其中在所述组合物中补骨脂酚的量在27重量％至100重量％的范围内。

13.权利要求11的方法，其中所述COX和LOX介导的皮肤疾病或病症选自：晒伤，热灼伤，痤疮，头皮屑，局部创伤，由真菌、微生物和病毒感染引起的轻度炎性病症，白癜风，系统性红斑狼疮，牛皮癣，癌，黑素瘤，以及其它哺乳动物皮肤癌，由于暴露至紫外线(UV)辐射、化学品、热、风和干燥环境引起的皮肤损伤，皱纹，皮肤松弛，眼周皱纹和黑眼圈，皮炎和其它过敏相关的皮肤病症。

14.权利要求11的方法，其中所述口腔、牙龈和牙齿的疾病和病症选自：牙周病，口腔癌症前期病症，口腔癌，和其它口腔恶性肿瘤，敏感性牙龈和牙齿，后遗症，牙髓炎，由物理植入假牙、外伤、损伤、夜磨牙症和口腔内、牙龈上或舌头上的其它轻伤引起的刺激、疼痛和炎症，牙斑和结石，牙齿脱钙，蛋白质水解和龋齿(蛀蚀)。

15.权利要求11的方法，其中所述给药途径选自局部、气雾剂、栓剂、皮内、肌内和静脉内给药。

16.权利要求15的方法，其中所述给药途径是局部给药。

17.权利要求16的方法，其中使用无粘性纱布、绷带、药签、布擦拭物、贴剂、面膜、清洁剂、杀菌剂、溶液剂、乳膏剂、洗剂、软膏剂、凝胶剂或乳剂、液体、糊剂、肥皂或散剂给药所述组合物。

18.权利要求11的方法，其中所述药物组合物还包含药物学、皮肤学和化妆上适合局部施用的常规赋形剂和任选的佐剂、和/或载体、和/或普通或控释载体。

19.用于预防和治疗其它COX和LOX介导的疾病和病症的方法，所述疾病和病症选自全身关节疼痛和僵硬，由于骨关节炎和类风湿性关节炎的病理状况引起的运动性缺乏和身体功能的损失，痛经，动脉粥样硬化，肥胖，糖尿病，阿尔茨海默病，呼吸过敏反应，慢性静脉功能不全，牛皮癣，慢性紧张性头疼，偏头痛，炎性肠病，前列腺癌和其它实体瘤，所述方法包括向有此需要的主体给药有效量的包含补骨脂酚的组合物，所述组合物基本上不含呋喃香豆素杂质。

20.用于预防和治疗由微生物感染介导的皮肤、口腔、牙齿或牙龈疾病和病症的方法，所述方法包括向有此需要的主体给药有效量的包含补骨脂酚的药物组合物，所述组合物基本上不含呋喃香豆素杂质。