[发明专利]穿刺和闭合装置以及方法

说明书

对相关申请的交叉参考

本申请根据35 U.S.C§119(e)要求享有于2005年5月12日提交的美国临时申请60/680,388的权益，该申请的全文引用在此作为参考。

技术领域

本发明涉及穿刺(access)生物管腔以及闭合由此产生的穿刺口的领域。

背景技术

现在许多诊断和介入脉管手术通过穿腔方式进行，其中，导管在方便的穿刺位置例如股动脉、臂动脉或锁骨下动脉插入脉管系统，并且穿过脉管系统导向到目标位置，以进行治疗或诊断。当不再需要脉管穿刺(口)时，导管和其它脉管穿刺装置必须从脉管入口移除，并且必须使刺穿处停止出血。

一种用于提供止血的常用方法是在刺穿处的附近和上游典型地通过人工压迫施加外力。该方法费时，在止血之前经常需要半个小时或更多时间的按压。该方法对于病人是不舒服的，并且经常需要服用止痛剂。过大的压力可能还存在血管完全封堵的危险，导致了局部缺血和/或血栓形成。

在通过人工按压实现止血之后，病人需要在观察下保持斜躺着六到十八个小时以确保持续的止血。在这段时间内，脉管穿刺的伤口可能重新流血，从而可能导致大的并发症。这些并发症可能需要输血和/或外科介入。

生物可吸收紧固件也已经用于止血。通常，这些方法依靠将凝血酶原的和生物可吸收的材料例如胶原质置于刺穿处的表面动脉壁上。该方法通常难以定位血管的覆盖组织与外膜表面的接触面。在离期望位置太远处植入紧固件会导致不能提供止血。然而，如果紧固件插入脉管的管腔，则在紧固件上会形成血栓。血栓会在下游发生栓塞和/或堵塞血栓处的正常血流。被植入的紧固件也会造成感染和植入件的自动免疫反应/排斥。

在进行血管穿刺之后也可以使用缝合方法以提供止血。缝合装置利用设置在脉管刺穿处的该装置的远端穿过组织的管道。所述装置中的针将缝合线拉过刺穿处相对侧的血管壁，并且缝合线直接固定在血管壁的外膜表面上以闭合血管穿刺的伤口。

为了成功闭合，缝合方法需要精确控制地进行。针需要适当地穿过血管壁，从而缝合线成功地固定在组织上，以提供紧密的闭合。对于外科医生，缝合方法还需要其它步骤。

由于以上方法和装置的不足，需要更可靠的脉管闭合的方法和装置。也需要自动密封和固定的脉管闭合装置和方法。还需要无需或需要很少步骤来闭合脉管上的位置的脉管闭合装置和方法。

发明内容

本发明公开一种穿刺具有管腔壁和周围组织的生物管腔的方法。该方法包括在管腔壁和周围组织之间形成通道。该方法还包括将所述通道延伸穿过管腔壁。该方法还包括使通道通入管腔。

形成通道的方法可以包括将一装置插入到管腔壁和周围组织之间。使通道延伸可以包括将所述装置插入并穿过管腔壁。使通道通入(管腔)可以包括将所述装置插入管腔内。该方法可以包括将填料输送到通道内。

该方法可以包括对通道进行填充。对通道进行填充可以包括将填料输送到通道内。填料可以包括凝成固态的(solid-setting)液体。填料可以包括环氧树脂。

该方法可以包括向通道施加压力。向通道施加压力可以包括将填料输送到通道的附近。将填料输送到通道附近可以包括将填料输送到管腔壁和周围组织之间。输送填料可以包括将填料输送到管腔壁内。输送填料可以包括将填料输送到周围组织内。

本发明还公开了在具有管腔壁和周围组织的管腔内形成动脉切开部的方法。该方法包括将一装置移动到基本上位于管腔壁和周围组织之间。该方法还包括向管腔转动所述装置。该方法也包括将所述装置移动穿过管腔壁。该方法还包括将所述装置从管腔壁移除。

周围组织可以具有外膜。转动可以包括使所述装置中预先形成的构型松弛。

该方法也可以包括将一引导件移动穿过所述装置。移动引导件可以包括将引导件移动到管腔内。该方法还包括将一引导件移动到管腔内。移动引导件可以包括将引导件移动通过所述装置。

本发明公开了一种用于穿刺生物管腔的穿刺装置。所述装置包括具有松弛构型的引入装置。松弛构型具有第一扁平部、位于第一扁平部的末端上的第一弯曲部、以及在第一末端从第一弯曲部延伸出的第一斜面。引入装置构造成相对于穿刺装置移动。

引入装置的松弛构型可以具有位于第一斜面的第二末端的第二弯曲部、在第一末端从第二弯曲部延伸出的第二扁平部、位于第二扁平部的第二末端的第三弯曲部、以及从第三弯曲部延伸出的第二斜面。所述穿刺装置可以具有一输送引导件。所述输送引导件可以构造成输送引入装置。