[发明专利]具有带周线的缝合环的修复性二尖瓣心脏瓣膜

说明书

技术领域

【0001】本发明一般涉及用于二尖瓣环的可植入修复性心脏瓣膜，更具体地涉及用于这类修复性心脏瓣膜的周线缝合环。

背景技术

【0002】公知有两个主要类型的心脏瓣膜更换或修复。一种是机械型心脏瓣膜，它使用球和笼装置或由基础结构支撑从而提供单向血液流动的转动机构罩，如授予Stobie等人的美国专利No.6,143,025和授予Brendzel等人的美国专利No.6,719,970中所示，其公开内容在此被特别并入本文作为参考。另一类是组织型(tissue-type)或“生物修复性(bioprosthetic)”瓣膜，其具有由基础结构支撑并凸出到血液流动中的柔性叶，其功能与自然人类心脏瓣膜非常类似，并模拟其自然挠曲动作从而彼此接合并保证单向血液流动。一个柔性叶瓣膜的例子在授予Huynh等人的美国专利No.6,585,766中公开，其公开内容在此被特别并入本文作为参考。

【0003】在组织型瓣膜中，完整异种移植瓣膜(如猪的)或多种异体移植叶(如，牛心包膜)通常提供流体闭塞表面。已经有人提出合成叶，因此术语“柔性叶瓣膜(flexible leaflet valve)”指自然和人工“组织型”瓣膜。两个或更多柔性叶安装在外围支撑结构中，该结构通常包括在流出方向延伸的支柱或连合部(commissure)从而模拟天生环中的自然纤维性连合部。瓣膜的部件通常是以一个或多个生物相容的(biocompatible)纤维性(如，涤纶)覆层(covering)装配的，织物覆盖的缝合环提供在外围支撑结构的流入端。

【0004】在多数生物修复型瓣膜中，金属或聚合物结构为从其延伸的柔性叶提供基础支架。一个这样的支架是弹性“支架框(supportframe)”，有时称为“线形架(wireform)”或“支架(stent)”，其具有多个(通常三个)大半径尖端，其支撑柔性叶的尖端区域(即，或整体异体移植瓣膜或三个独立叶)。每对邻近的尖端的端部一定程度渐进会聚从而形成在尖项终止的直立连合部，每个都在弓形尖端相对的方向上延伸并具有相对更小的半径。支架框通常被描述为在小直径端有连合部尖项的锥形管。这提供波浪形参考形状，每个叶的固定边缘连接(通过诸如织物和缝合线的部件)到其上，如同动脉环中自然纤维骨架。其他“支架框”构造可展示片形管状，但仍然限定流出端的连合部和尖端，如授予Gerard等人的美国专利No.5,984,973所示，其公开内容在此被特别并入本文作为参考。

【0005】植入修复性心脏瓣膜最常见的位置是主动脉和与左心室关联的二尖瓣瓣膜，其中左心室产生的压力在两个心室中是较高的。主动脉和二尖瓣瓣膜的解剖结构差异很大，前者是三叶结构，而后者具有两个不同叶。主动脉环(aortic annulus)定义基本绕圆形环的波浪形纤维结构从而支撑天生叶的尖端和连合部的上下形状(up-and-down shape)。另一方面，二尖瓣环具有一定的纤维线性前面(anterior aspect)，其从主动脉瓣膜跨过心脏隔膜，而后面(posterior aspect)定义多数瓣环，相对纤维较少而肌肉较多。而且，后面近似椭圆形，以便二尖瓣环呈变形的“D”形。而且，二尖瓣环没有如同主动脉环那样的绕其外围的上下波浪形，而是通常是平面的，虽然前面有周线(contour)，其中通常在纤维性三角形体处较低并在中间升高从而形成鞍形物。本发明旨在修复性心脏瓣膜，特别是适于在二尖瓣环植入的修复性心脏瓣膜。

【0006】左心室LV和与其关联的瓣膜在图1中以沿前-后面的垂直横截面被图示。二尖瓣瓣膜MV控制左心房LA和左心室LV之间的流动，而主动脉瓣膜AV在左心室LV和上行主动脉AA之间发挥作用。二尖瓣瓣膜和主动脉瓣膜都包括延伸到血液流动路径中并绕其外围由相应环支撑的叶。为了讨论的目的，正常健康心脏的二尖瓣环通常位于二尖瓣环平面MAP内，该二尖瓣环平面被定义成垂直于通过二尖瓣瓣膜MV的平均血液流动方向20(参考图1)。虽然典型二尖瓣环可以是三维的，二尖瓣环平面MAP将用作参考平面，该参考平面延伸通过环的前面和后面。乳头肌(papillary muscle)虽没有示出，但其连接到左心室LV内壁的下部，且腱索(chordae tendineae)在乳头肌和前叶及后叶的自由边缘之间延伸并将其连接。