[发明专利]用于确保正确插入人造髋关节的系统、方法和器械

说明书

发明领域

本发明涉及整形外科领域，尤其涉及用于确保在植入人造髋关节时正确插入假体组件或其部件的系统以及用于确保在外科手术时正确插入人造髋关节的部件或股骨假体的方法。

发明背景

人造髋关节具有两个主要组件；假体柄和通常被称为“杯状物”的臼。假体柄的一端或者设置有球形球头或者设置有假体颈，球形球头或假体颈可是模制的且也可设计成使颈可在柄上旋转，而球头可置于该柄上。所述球头设计成与杯状物中球形凹进部分紧密的、滑动的配合。假体柄/颈与球头和杯状物一起将作为球关节(ball joint)以取代自然髋关节。

假体柄的另一端包括被设计成安装在患者股骨的中空内管中的细长形部分。

杯状物被设计成连接在患者骨盆上的自然关节臼中。杯状物中的半球形凹进部分与被设计成经由侧面连接到骨盆的外(外部)表面相连接。外表面可具有各种形状，所有形状依据连接到骨盆的方法且可由供应商做出其他选择。使用中的多个杯状物被形成为近似半球形状，外部半球形表面被设计成接合到骨盆。连接凹进部分和外表面的侧面可以是扁平的或可能朝着凹进部分向内倾斜，凹进部分优选地近似集中在侧面中。

假体柄和杯状物可通过使用骨水泥(cement)或通过无骨水泥式压入配合(cement-free force fit)来分别固定到股骨和骨盆。本发明旨在且可以与固定技术一起使用，但只详细描述为骨水泥式方案。

当用假体代替用坏的髋时，骨盆空腔被磨穿(mill out)以容纳杯状物，之后，杯状物借助于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥或压入配合来固定。

取代股骨头部。这可通过划分股骨颈且将近似颅的1/3的股骨管排空以给细长形假体柄腾出空间来实现，细长形假体柄或者接合到内管或者压入配合到内管。

如果球头是可拆卸的，在球头被置于杯状物之前，球头可放置在假体颈上，关节可通过将患者的腿升高到自然位置且将球头插入杯状物的凹进部分来被组装，随后，封闭切口。

理想地，这种假体应给患者提供由自然关节提供的近似的活动能力。然而，因为包围关节的软组织例如关节囊等的张力受到削弱，手术之后，对于患者来说将腿放在其正常活动范围外的位置是可能的。这可造成假体的头部抬出杯状物(脱位)。此外，重要的是，腿的“自然”活动未将关节带到假体颈搭在杯状物边缘上的适当位置，那么这可通过简单的杠杆作用导致脱位。经历过全髋置换术的所有患者中的1％-9％的患者会产生脱位。如果这种情况发生了，那么在关节可能复位之前，必定要对患者进行麻醉。在部分患者中，要求重新手术。认为，假体组件被以错误的相互定位插入的患者比组件的正确的相互定位(即组件之间的空间界面)的那些患者更增加了脱位的危险。

在前面本发明者已经表示，试验条件下(未公开)假体颈和杯状物之间的最佳相互关系使脱位的危险减小，因为患者可经历每天的自然活动范围(ROM)，而没有假体部件终止在这种相互定位以致带来脱位的危险。

在前面本发明人已经表示(未公开)，最合适的ROM可通过以一种方式组装两种假体组件以便给他们相对于身体的前平面向前约15度的角度来实现，同时杯状物形成与水平平面呈45度的角度。在医学术语中，向前倾斜被称为前倾，而向后倾斜被称为后倾。杯状物相对于水平平面大于45度的角度被称为外展，而小于45度的角度被称为内收。

在前面本发明者还表示(未公开)，尽管最佳的情况是组件中的每一个呈向前15度的角度，但是假体关节的最终活动范围和如果两个组件向前倾斜的角度总和是30度几乎一样。因此，杯状物以10度角向前倾斜且假体柄以20度角向前倾斜的假体关节将产生与如果两个组件都以15度向前倾斜时几乎一样合适的患者的ROM，在假体柄的固定期间，向前倾斜的角度总和是30度是这两种情况，然而实践中可能很难在股骨管中精确对准假体柄，尤其如果柄不是用骨水泥固定时。由于股骨中内管的形状，假体柄趋于将自身定位成与抵抗由外科医生意图压入具体角度的股骨管的自然形状一致。

将杯状物分别插入假体柄并确保独立部件被正确固定的若干解决方案是已知的。

从US 5.976.149中已知在杯状物被接合到骨盆内时用于对准且用于保持杯状物的器具。杯状物的临时保持器具在接合期间临时固定到骨盆。

从GB 2.197.790中可知用于确保人造髋关节中杯状物按与水平平面的预定前倾和预定角度进行固定的器具。通过使用这种器具，不需要注意假体部件之间的相互角度。

在EP 888.759A1和US 5.540.697中描述了用于插入杯状物的器械。