[发明专利]包含受控形态的药物粉末的聚合物涂层

权利要求书

1.一种在基材上沉积涂层的方法，所述涂层包含：

至少一种聚合物；和

至少一种治疗所需形态的药剂，所需形态是晶体或半晶体；

所述方法包括以下步骤：

通过第一孔以干粉末形式排出至少一种药剂；

通过第二孔以干粉末形式排出至少一种聚合物；

在所述基材上沉积所述聚合物以及药剂颗粒，其中，在基材与聚合物及药 剂颗粒之间保持电势，从而形成所述涂层；以及

在不会显著改变所述药剂的形态的条件下烧结所述涂层，所述烧结过程包 括用压缩气体、压缩液体或超临界流体对所述经涂布的基材进行处理，所述压 缩气体、压缩液体或超临界流体是聚合物以及药剂的非溶剂。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括在所述涂层上沉积顶层。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述顶层是聚合物膜。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一孔和第二孔为单个孔。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括排出包含干粉 末形式的治疗所需形态的第二药剂和/或活性生物制剂的第三干粉末，从而在所 述基材上沉积包含至少两种不同药剂和/或活性生物制剂的涂层。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述基材带静电。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述基材是生物医学植入物。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述生物医学植入物选自：支 架、关节、螺钉、棒、销钉、板、U形钉、分流器、夹钳、卡夹、缝线、缝线 锚凹、电极、导管、导线、移植物、敷料、起博器、起博器外壳、心率转变器、 心率转变器外壳、去纤颤器、去纤颤器外壳、假体、耳科引流管、眼科植入物、 整形外科器件、椎间盘、骨替代物、吻合器件、血管外周包裹物、结肠瘘袋固 定器件、止血屏障物、血管植入物、血管支持物、组织粘合剂、组织封闭剂、 组织支撑架和管腔内器件。

9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述粉末形式的药剂的至少50％ 是晶体或半晶体。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药剂包含至少一种药物。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述压缩气体、压缩液体或 超临界流体包括二氧化碳、异丁烯或它们的混合物。

12.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一种聚合物包括两 种或更多种聚合物的情况，其中，第一种聚合物在水性介质中溶胀，第二种聚 合物基本上不会在水性介质中溶胀。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述药剂从第一种聚合物被 洗脱至水性介质中，但是基本上不会从第二种聚合物被洗脱。

14.一种在基材上沉积涂层的方法，所述涂层包含：

至少一种聚合物；和

至少一种治疗所需形态的药剂，其中所述药剂的治疗所需形态是晶体或半 晶体；

所述方法包括以下步骤：

通过第一孔以干粉末形式排出至少一种药剂；

形成包含至少一种超临界流体溶剂和至少一种聚合物的超临界或接近超 临界的流体溶液，通过第二孔在足以形成所述聚合物的固体颗粒的条件下排出 所述超临界或接近超临界的流体溶液；

在所述基材上沉积所述聚合物及药剂颗粒，其中，在基材与聚合物及药剂 颗粒之间保持电势，从而形成所述涂层；以及

在不会显著改变所述药剂的形态的条件下烧结所述涂层。