[发明专利]乳腺癌的生物标志

权利要求书

1.一种鉴定受试者乳腺癌状况的方法，包括：

(a)测量来自受试者的生物样本中的至少一种生物标志，其中，该至少一种生物标志选自表1生物标志所组成群组；以及

(b)关联测量与乳腺癌状况。

2.如权利要求1所述的方法，其中，该至少一种生物标志是通过在SELDI探针吸附剂表面捕捉生物标志以及以激光解析电离质谱测定法侦测所捕捉的生物标志而测量。

3.如权利要求1所述的方法，其中，该至少一种生物标志是由免疫检定法测量。

4.如权利要求1所述的方法，其中，该样本为乳头吸引液体(NAF)。

5.如权利要求1所述的方法，其中，该样本为乳管灌洗液体(DLF)。

6.如权利要求1所述的方法，其中，该关联是由软体分类演算法实施。

7.如权利要求1所述的方法，其中，乳腺癌状况选自乳腺癌及非乳腺癌。

8.如权利要求7所述的方法，其中，若该测量与乳腺癌相关，该方法进一步包括投予至少一种治疗至受试者，该治疗选自下列群组：手术、放射治疗及化学疗法。

9.如权利要求1所述的方法其中，该乳腺癌状况选自第I期或第II期原发性原位乳腺癌及非乳腺癌。

10.如权利要求1所述的方法，其中，该至少一种生物标志为α-防御素。

11.如权利要求10所述的方法，其中，该α-防御素为α-防御素-1、α-防御素-2或α-防御素-3。

12.如权利要求1所述的方法，其中，测量至少2种生物标志。

13.如权利要求12所述的方法，其中，该至少2种生物标志选自下列所组成的群组：α-防御素-1、α-防御素-2、α-防御素-3、α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段1及α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段2。

14.如权利要求1所述的方法，其中，测量至少三种生物标志。

15.如权利要求14所述的方法，其中，该至少三种生物标志为α-防御素-1、α-防御素-2及α-防御素-3。

16.如权利要求1所述的方法，进一步包括测量至少一种生物标志，其中，该生物标志能够区别乳腺癌及非癌症，且其中，该生物标志不是α-防御素-1、α-防御素-2、α-防御素-3、BF-4、α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段1或α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段2。

17.如权利要求2所述的方法，其中，该吸附剂为IMAC-Cu²⁺吸附剂。

18.如权利要求2所述的方法，其中，该吸附剂为生物特异性吸附剂。

19.如权利要求18所述的方法，其中，该生物特异性吸附剂包括抗防御素-1、α-防御素-2及α-防御素-3的抗体。

20.一种决定乳腺癌进程的方法，包括：

(a)第一次测量来自受试者的生物样本的至少一种选自下列群组的生物标志：α-防御素-1、α-防御素-2、α-防御素-3、BF-4、α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段1及α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段2；

(b)第二次测量受试者生物样本的该至少一种生物标志；以及

(c)比较第一次测量及第二次测量，其中，由该比较测量决定乳腺癌的进程。

21.如权利要求20所述的方法，进一步包括：(d)在处理受试者后，测量至少一种生物标志，并关联该测量与疾病进展。

22.一种包括测量来自受试者的样本的至少一种生物标志的方法，该生物标志选自下列群组：α-防御素-1、α-防御素-2、α-防御素-3、BF-4、α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段1及α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段2。

23.一种包括纯化的生物标志的组合物，其中，该生物标志选自于下列群组：α-防御素-1、α-防御素-2、α-防御素-3、BF-4、α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段1及α-1-抗胰蛋白酶抑制物的C端片段2。