[发明专利]用于脊椎稳定的植入设备及其使用方法

说明书

对相关申请的交叉引用

本申请要求申请日为2005年6月6日的美国临时申请第60/688,359号的权益。

发明技术领域

本发明涉及插入到两个椎骨之间的椎间间隔器(intra-spinousspacer)，用于替换损坏的或退化的椎间盘。更具体地，本发明涉及一种放置到脊椎的后部棘突(spinous process)之间的间隔器及其使用方法。

发明背景

退化的椎间盘常常引起椎间盘高度的损失，该损失又可以导致小面受压与神经受压。一种标准治疗手段是将椎间盘移去并且将两个椎骨融合在一起。然而，这可能在相邻椎骨位序处导致问题，因为那些位序变得过度松弛以便补偿融合位序处的灵活性损失。因此，已经开发出大量装置以便在没有融合的情况下恢复高度。这些已知的装置包括人造椎间盘、具有柔性杆的椎弓根螺钉及椎间间隔器。已知的椎间间隔器插入到后部棘突之间，并且可以由坚固或柔软材料制成。典型地，已知的椎间间隔器放置在脊椎内，并且轻微地偏离以便将椎间盘的重量卸掉。椎间间隔器也典型地作为阻延件使用，并且有些椎间间隔器上附接有限制弯曲的带。许多已知的椎间间隔器的形状为H形，其中H形的侧面防止间隔器从突起之间滑出去。已知的间隔器也通常也由金属或聚合物制成。然而在理想情况下，骨头将是更加适于间隔器的材料，但典型的H形骨质间隔器类似地且不合需要地导致椎骨融合到间隔器上。

发明概要

文中描述的装置是椎间间隔器，其设计成放置到后部棘突之间。在一个实施例中，椎间间隔器大体上为矩形形状，并且有利地可以由骨质材料，比如同种异体移植物或自体移植物制成。间隔器具有用于容纳棘突的顶部与底部凹入部。凹入部有利地减小了骨头接触，其即使没有消除，也减小了骨头在相邻椎骨之间融合的可能性。间隔器可以单独地由皮质骨形成，并且可以最终地消毒，以便杀死蛋白质。

间隔器也可以包括一个或多个用于将间隔器横向地紧固在椎骨之间的固定带。在一个实施例中，椎间间隔器可以具有一个或多个穿过顶部表面与底部表面的开孔，用于容纳固定带。固定带可以为聚乙烯或其它生物适应性聚合物，并且可以编织或未编织。其它材料可以包括腱或韧带，或股薄肌或半腱肌。带子在植入之前可以形成预张力，并且在使用多于一个带子的场合中，带子之间可以优选地分开不超过10毫米，以便优选地防止装置的打滑或转动。带子可以围绕着间隔器而包裹或环绕间隔器。带子可以通过形成环而围绕突起中的一个而放置，并且可以锁定或固定到间隔器上。带子也可以钉、胶合或以其它方式而紧固到突起的其中一个上。带子优选地可以大约为70毫米长以便包裹突起，并且优选地大约为140毫米长以便同时包裹上突起与下突起。

间隔器可用于有利地限制并且优选地同时防止延伸和弯曲，并且可以同时紧固到上棘突与下棘突，或者限制并优选地通过仅仅紧固到上棘突而仅仅防止延伸，或者限制并优选地通过仅仅紧固到下棘突而仅仅防止弯曲。

在一个实施例中，间隔器可以具有一个或多个位于间隔器表面上且用于容纳带子的开口或开孔，并且可以进一步包括紧固到间隔器上且用于带子的盖板。在一个说明性的实施例中，盖板可以由骨头形成并且借助骨质销钉而紧固。盖板也可以螺锁到其位置上。备选地，可以在没有盖板的情况下使用销钉或螺钉来紧固带子。

在一个实施例中，间隔器放置成穿过脊椎韧带并且放置在相邻椎骨处的棘突之间的位置内。在该说明性的间隔器植入方法中，上脊椎韧带没有被移去。在间隔器放置于其位置之后，固定带的其中之一旋入棘突或围绕棘突而放置。如果有必要的话，另一个固定带(如果提供的话)旋入另一个棘突或围绕该另一个棘突而放置。优选地，固定带首先围绕上棘突而放置。适当的张力施加于带子上，并且带子锁定到其位置。在一个实施例中，提供一组螺钉或固定销钉，以便将固定带锁固到其位置。间隔器优选地在没有添加任何骨头生长促进剂的情况下而放置，并且间隔器上可涂设有用于抵抗或阻止间隔器的骨头融合的材料。

附图简述

详细描述将结合附图而被更好地理解，图中类似的标号代表类似的元件：

图1-4分别为根据本发明的棘突间隔器的第一个说明性的实施例的透视图、正视图、侧视图及仰视图；

图5为图1-4中的棘突间隔器的透视图，展示了双面捆绑结构；

图6为图1-5中的棘突间隔器备选实施例的透视图，展示了单面捆绑结构；

图7和图8为图6中的棘突间隔器的正视图与仰视图；

图9-12分别为棘突间隔器的第二个说明性的实施例的透视图、正视图、侧视图及仰视图；

图13为图9-12中的棘突间隔器的透视图，展示了双面捆绑结构；