[发明专利]内镜治疗方法以及包括组织闭塞装置的相关外科组件

说明书

技术领域

本发明涉及外科治疗人体内侧的组织块(tissue masses)，尤其涉及沿如结肠之类的中空的内部器官的壁的组织块的外科治疗。本发明尤其可用于但不专用于痔的治疗。更具体地说，本发明还涉及痔的治疗方法，其中痔的基底被夹紧器械的钳夹压缩，然后通过施加撞击或能量堵塞(occluded)痔的血管供应。本发明还涉及被设计成能实现此任务的器械组件。

背景技术

在人或动物体内可能存在多种局限于中空器官的内衬内的异常情况。结肠息肉、肠动静脉型血管畸形、内皮血管损伤、静脉瓣异常、及复杂的内痔就是几个实例。其他情况可包括在结肠穿孔、恶性肿瘤的侵害等中的中空器官的壁的整个厚度。由于基本上避免了外科切口(access)创伤，处理这些异常情况的内镜方法(endoluminal approach)对于患者来说好处非常大。

使用内镜方法能够相对简单地进行治疗的一种常见情况是复合痔。传统的治疗这些病的方法是采用各种介入和非介入内镜方法。紧邻外口的内痔可以相当方便地进入。下面对市面上可用的几种技术进行回顾。当然，它们具有涉及费用、技术复杂性和/或低临床疗效等公知的局限性。

痔类疾病是非常常见的疾病，50岁左右人群的一半以上都受其困扰。美国每年大约500,000患者接受一种或其他类的介入治疗来治疗有症状的痔疮。美国一年约有160,000患者接受痔的外科切除术。

术语“痔”通常用来指涉及肛门和直肠下端的血管复合体的令人烦恼的肛门周围的症状。这种症状通常与引起血管组织自然增大有关，还可能并发出血、下垂、血栓、骚痒、烧灼感(burning)等。“痔”这个词源于希腊语“haimorrhoos”(haimo-hemo+rhein-to flow)，其意思是“随血液流动(flowing with blood)”。词“Pile”是痔的同义字，其源自拉丁语“pila”-“ball”。

由于便秘引起的反复弯曲(straining)看来是痔形成和发展的主导因素。具有痔症状的几率随年龄、妊娠、肥胖、沉积时间(sedimentary life)、提起重物和遗传因素而增加。

所谓齿状线(dentate line)将直肠与肛门任意地分开。直肠黏膜没有疼痛受体。因此，限于直肠黏膜的那些治疗步骤(procedures)患者通常不感到疼痛。反之，肛门黏膜含有很多疼痛受体，因此，对疼痛刺激非常敏感。位于直肠内的痔称为内痔。内痔位于黏膜下层的层内。外痔则位于肛门内。内痔和外痔通常具有不同的临床表现和并发症。内痔易于在肛环外侧出血和脱垂。脱垂的内痔很容易由痉挛的肛门括约肌导致创伤和绞窄(strangulate)。外痔可破裂，在肛门周围区域引起疼痛的皮下肿块，这经常被称为形成血栓的外痔(thrombosed external hemorrhoids)。外痔血栓可导致外层组织溃烂和出血。两种痔均可引起肛门周围不适、骚痒、有刺激作用、妨碍肛门周围卫生、损失工作时间及使生活质量明显下降。

可根据痔的类型和严重性制定治疗方案。众所周知，针对排便调节和症状缓解的药物治疗只具有临时的和经常是不完全的效果。当前的介入治疗、非切除疗法被设计成消除对部分痔或整个痔的血液供应(橡胶带结扎法、红外凝血、注射硬化疗法、超声波制导痔动脉结扎术)。这些方法临床疗效不大，不稳定且经常复发。

在美国，橡胶带结扎法是最流行的用来治疗痔的方法。Blaisdell于1963年曾描述过这种技术。此方法速度快且不贵。在此手术中，将一些痔组织拉到结扎器内，且围绕被拉出组织的基底设置橡胶带。这种方式主要使供给内痔的一部分及其上所覆的直肠黏膜的血液绞窄。痔的自动切断和缺血性坏死要经历几天，留有需几天才能愈合的敞开的直肠伤口。影响日常行动的明显的术后疼痛是很罕见的，而且可能与将橡胶带放置在太靠近齿状线(疼痛敏感区)有关。虽然橡胶带结扎法对于较小的内痔出血的立即控制非常有效，但对单一的较大的痔来说，常常需要多次治疗以减小基本尺寸。由于痔的明显的部分通常没有去除，复发是常事。另外，由于这种治疗法使患者的肛门在几天或数周内有敞开的伤口，橡胶带结扎法不适用于爱滋病病毒为阳性的患者，且对于有遗传性的、后天性的以及医源性凝血症的患者来说需要更加严格的准备。

硬化疗法是另一种治疗一和二度内痔的方法。通过与注射器联接的单一的细针头可注入硬化剂，且力图注入血管腔内。由于痔基本上是多个扭绞的血管管腔组成的球体，基本上不可能理想地准确注入硬化剂。其并发症和复发率非常高。