[发明专利]结构可变的支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于支撑人体内动脉和静脉导管的植入体。更具体而言，本发明提供一种管状的支架，其具有沿其纵向长度的非均匀结构和在其中携带治疗剂的储器。

发明背景

本发明涉及一种用于支撑人体内动脉和静脉导管的支架。更具体而言，本发明涉及一种管状支架，其具有沿其纵向长度的非均匀结构以具有好的柔韧性和径向强度。

现有技术中使用的有四种主要的支架类型。这四种主要支架类型如下所述：

1.线圈式支架，其由单根丝制成。该丝以各种方式弯曲而形成支架。这种支架类型的实例如在美国专利4,969,458，4,681,110和5,824,056中所示。

2.开槽管支架，其是使用不锈钢、镍/钛合金(NITLNOL)、钛或者任何其他适合材质的管经过激光切割而成。这些设计可预编程成为机器语言并且使用激光来进行切割。这些支架从头到尾具有相同的设计和相等的厚度。换言之，从支架的一端到另一端重复相同的部分。这种支架的例子描述于美国专利4,733,665，4,739,762，4,776,337和4,793,348中。

3.自动扩张支架，其通常是许多金属细丝编织或编结而成，因此其在伸长时的轮廓变小并且当在身体内不受约束时从较小的轮廓扩张成较大的轮廓。这些支架被称为自动扩张支架并且描述于美国专利4,655,771中。

4.混合支架，其类似于开槽管支架，只是不具有闭合单元结构，而是具有开放式蜂窝结构，在该设计的各部分之间具有挠性的互连部。这些互连部具有挠性，同时这些部分也使支架具有径向强度和其他重要特性。这种支架的例子描述于美国专利5,514,154，5,562,728，5,649,952和5,725,572中。在使用中，上述四种支架的每一种都按下述各专利中所述进行涂布。

1.美国专利5,759,174描述一种气囊(balloon)，其具有附着于气囊的其中一个纵向端上的不透射线的部分。当气囊膨胀时，支架被压靠在动脉的端部上，此表示加宽的狭窄部的中心部分。外部不透射线的标记带(marker band)通常由例如钽、金、铂等致密的不透射线的金属或这些致密金属的合金制成。

2.美国专利5,725,572描述在支架端部上镀金，以使用镀金来标记支架端部的两个带。该专利权所有人提到镀金层的局限性是使支架表面硬化。因此，镀金只在硬化不会显著改变支架特性的端部上进行。该专利还描述了另一实施例，其中只有支架外部镀有不透射线的材料。

3.美国专利5,919,126描述一个如下专利：其中支架的主体由非放射性的结构材料制成，使用不透射线的材料涂敷主体并在该不透射线的材料中植入能发射β粒子的放射性同位素离子。

4.美国专利5,824,056描述一种可植入的医疗装置，其由具有改良的生物相容表面的拉制的难熔金属形成。该装置的制造方法包括：通过物理气相沉积工艺在难熔金属制品上涂覆铂并在金刚石模具中对涂覆后的制品进行拉制。该拉制制品可并入到被植入的医疗装置中而无需除去所沉积材料。

5.美国专利5,824,077描述一种支架，其由许多细丝形成，这些细丝以一编织结构形式排列成相互交织的两组反向的螺旋绕组。每一细丝都是复合物，包括中心芯体和围绕芯体的外壳。芯体由不透射线的材料形成，而外壳由相对有弹性的材料制成，例如由基于钴铬的合金制成。在该专利中描述的替代复合细丝在外壳和芯体之间使用中间屏障层，由生物相容的覆盖层围绕外壳，且由不透射线的外壳围绕中心芯体。

6.美国专利5,871,437描述一种非放射性的金属支架，其表面涂有一层生物可降解的或不能生物降解的厚度小于约100微米的薄涂层，选用它是为了避免激发任何异物反应。该涂层包含放射β粒子的具有大约一个微居里活动级的放射源，且在该层顶上是用于抑制早期血栓形成的抗凝血剂物质。

7.美国专利6,099,561描述一种支架，其具有构成基底层的生物相容的金属空心管，所述基底层具有穿过其开口端管壁的多个开口，所述管构成用以构成整个支架的单个部件。薄的紧密粘附的贵金属中间层覆盖在所述管的整个外露的表面区域上，包括开口的边缘以及管壁内外表面和端部上。顶上形成由贵金属的氧化物、氢氧化物或硝酸盐构成的第三最外类陶瓷层，并粘合到中间层上。

8.美国专利5,722,984描述了一种支架，其具有抗血栓形成的特性并包含使得涂覆材料具有放射性的嵌入放射性同位素。