[发明专利]用于混合液体和涂覆支架的超声设备和方法

说明书

发明背景

发明领域

本发明涉及用于医疗器械的涂覆，且更具体地说，涉及采用超声能量来混合两种或更多种不同液体并涂覆任意的医疗器械表面的设备和方法。

相关技术背景

支架是一种通常小型的、圆柱形状的网状管，其被永久地插入到动脉中。支架有助于使动脉保持打开，以致血液能够穿过其流动。支架一般分为两类：a)金属裸支架；和b)药物洗脱支架。药物洗脱支架包含有潜在地减少动脉会再次变得阻塞的可能性的药物。

设计上支架通常是管状的，由细网和/或线构成，这些细网和/或线具有小直径并在各个部分之间界定了大量的狭窄空间。通常，支架因各种原因并利用各种工艺涂覆有一定范围的材料。由于支架的特定结构、设计和材料，因此可重复性地在无网纹(webbing)、拉丝(stringing)并在可控剂量的药物-聚合物涂料的情况下来均匀地涂覆支架的内表面和外表面一直是成问题的。

公开过支架的专利的例子包括Palmaz的美国专利No.4,739,762；Wiktor的美国专利No.5,133,732；Boneau的美国专利No.5,292,331；Barry等人的美国专利No.6,908,622；Hossayniy等人的美国专利No.6,908,624；和Reiss的美国专利No.6,913,617。

有多个涉及支架涂覆的美国公布专利申请，包括，例如：Sundar的美国专利公布No.2003/0225451 A1；Udipi等人的美国专利公布No.2004/0215336 A1；Pacetti等人的美国专利公布No.2004/0224001 A1；Stenzel的美国专利公布No.2004/0234748 A1；Sundar的美国专利公布No.2004/0236399 A1；和Byun的美国专利公布No.2004/0254638 A1。

根据上面所提到的专利和申请，通过不同的方法，如机械涂覆、气体喷涂、浸渍、极化涂覆、电荷(静电)涂覆或超声涂覆等，将涂料应用于支架的内表面和外表面。其中有一些如美国专利No.6,656,506利用了浸渍和喷射的组合。其中有几个利用了超声能量，例如美国专利No.6,767,673；而美国专利No.2005/0064088利用了超声喷射。在另一方法中，美国专利No.5,891,507公开了通过浸渍入超声浴来涂覆支架表面。

尽管存在这些涂覆技术和方法，但是这些相关技术存在许多缺陷和问题。例如，涂覆厚度的不均匀性、网纹、拉丝、支架表面上的裸点(bare spot)、药物浪费、过度喷射、难于控制药物流量、粘合性问题、长的干燥时间以及需要灭菌/卫生措施等等。

超声喷射器(Sonic and Materials Inc.，Misonix Inc.，Sono-Tek Inc.；美国专利No.4,153,201、4,655,393和5,516,043)通常通过使液体穿过超声仪器的尖端的中心孔来工作。已知的来自美国工程的申请使用气流来将气溶胶颗粒(aerosol particle)输送到涂覆表面。根据Sono-Tek网站，AccuMist和MicroMist系统是通过经由空气喷射或气流输送气溶胶颗粒来用于超声支架涂覆的。

已有气体超声喷射器之一是Celleration创面治疗申请(美国专利#5076266；64788754；6569099；6601581；6663554)，其产生喷射。在1986年颁予Babaev的苏联专利#1237261能够混合超声换能器尖端(ultrasonictransducer tip)外部的不同液体。

通常，支架需要涂覆有单层药物和/或聚合物。现今的技术要求在涂覆之前混合药物或聚合物。这可能导致耗时问题，例如聚合物在混合后会聚合。

因此，需要一种用于将两种或更多种不同药物与聚合物混合在一起的方法和装置以及支架的无缺陷、可控的涂覆过程。

发明内容

根据本发明，描述了用于支架涂覆的超声方法和设备。本超声方法和设备可在由超声换能器尖端界定的混合室(腔)内提供两种或更多种不同液体的适当的混合。根据本发明的设备可产生用于表面涂覆的均匀、缓和以及针对目标的喷射(targeted spray)。

一方面，本发明涉及不中断地混合不同液体，并用可控厚度层涂覆支架而无网纹和拉丝。